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Änderung der Reaktionsfähigkeit der Atemwege nach Allergenexposition

8. April 2015 aktualisiert von: University of Saskatchewan

Allergeninduzierter Anstieg der indirekten nicht-allergischen Bronchialreaktivität

Die Exposition gegenüber Allergenen verändert die Art und Weise, wie die Atemwege auf bestimmte Reize (Methacholin) reagieren. Die Forscher werden untersuchen, ob die Exposition gegenüber Allergenen die Reaktion der Atemwege auf einen anderen Reiz (Mannitol) verändert oder nicht, und dies mit den bekannten Reizen (Methacholin) vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichtes, allergisches Asthma
  • FEV1 größer als 70 % vorhergesagt
  • Methacholin PC20 kleiner oder gleich 16 mg/ml

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Empfindlichkeit gegenüber Mannitol oder anderen Hilfsstoffen
  • Diagnose einer anderen respiratorischen oder nicht respiratorischen Erkrankung/Störung, die die Person von der Teilnahme ausschließen würde
  • kürzlich durchgeführte Brust-, Bauch- oder Augenoperationen
  • kürzliche Allergenexposition (4 Wochen), Atemwegsinfektion (6 Wochen)
  • aktuelle Immuntherapie
  • Schwangerschaft
  • Geschichte der Anaphylaxie
  • Verwendung von anderen Asthmatherapien als kurz wirksamen Beta-Agonisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Mannit
In diesem Arm wird die allergeninduzierte Veränderung der Reaktionsfähigkeit der Atemwege auf Bronchoprovokation mit Mannit bewertet.
Arzneimittel: Mannit
Vergleich des indirekten Bronchoprovokationsmittels mit dem direkten Bronchoprovokationsmittel (Methacholin)
Andere Namen:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Methacholinchlorid
In diesem Arm wird die allergeninduzierte Veränderung der Reaktionsfähigkeit der Atemwege auf die Methacholin-Bronchoprovokation beurteilt.
Arzneimittel: Methacholinchlorid
Direkter Bronchoprovokationswirkstoff im Vergleich zu indirektem Bronchoprovokationswirkstoff (Mannitol)
Andere Namen:
  • Provocholin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Ansprechbarkeit der Atemwege gegenüber dem Ausgangswert drei Stunden nach Allergenexposition
Zeitfenster: Änderung von Baseline bei 3 Stunden
Änderung von Baseline bei 3 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Saskatchewan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIS-A-524
  • BioReb #10-227 (ANDERE: University of Saskatchewan)

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