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Mudança na capacidade de resposta das vias aéreas após a exposição ao alérgeno

8 de abril de 2015 atualizado por: University of Saskatchewan

Aumento induzido por alérgenos na reatividade brônquica não alérgica indireta

A exposição a alérgenos altera a maneira como as vias aéreas respondem a alguns estímulos (metacolina). Os investigadores verificarão se a exposição a alérgenos altera ou não a maneira como as vias aéreas respondem a diferentes estímulos (manitol) e compararão isso com os estímulos conhecidos (metacolina).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canadá, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma alérgica leve
  • VEF1 maior que 70% do previsto
  • metacolina PC20 menor ou igual a 16mg/ml

Critério de exclusão:

  • sensibilidade conhecida ao manitol ou outro excipiente
  • diagnóstico de qualquer outra doença/distúrbio respiratório ou não respiratório que impeça o indivíduo de participar
  • cirurgia torácica, abdominal ou ocular recente
  • exposição recente a alérgenos (4 semanas), infecção respiratória (6 semanas)
  • imunoterapia atual
  • gravidez
  • história de anafilaxia
  • uso de terapias para asma que não sejam beta-agonistas de ação curta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Manitol
Este braço avaliará a alteração induzida pelo alérgeno na capacidade de resposta das vias aéreas à broncoprovocação com manitol.
Agente broncoprovocador indireto sendo comparado ao agente broncoprovocador direto (metacolina)
Outros nomes:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Cloreto De Metacolina
Este braço avaliará a mudança induzida por alérgenos na capacidade de resposta das vias aéreas à broncoprovocação com metacolina.
Agente broncoprovocador direto sendo comparado ao agente broncoprovocador indireto (manitol)
Outros nomes:
  • Provocolina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na capacidade de resposta das vias aéreas três horas após a exposição ao alérgeno
Prazo: Mudança da linha de base em 3 horas
Mudança da linha de base em 3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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