- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01699594
Endring i luftveisrespons etter allergeneksponering
8. april 2015 oppdatert av: University of Saskatchewan
Allergenindusert økning i indirekte ikke-allergisk bronkial reaktivitet
Eksponering for allergener endrer måten luftveiene reagerer på noen stimuli (metakolin).
Etterforskerne vil se på hvorvidt eksponering for allergener endrer måten luftveiene reagerer på en annen stimuli (mannitol) og sammenligne det med de kjente stimuli (metakoline).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mild, allergisk astma
- FEV1 større enn 70 % spådd
- metakolin PC20 mindre enn eller lik 16mg/ml
Ekskluderingskriterier:
- kjent følsomhet for mannitol eller andre hjelpestoffer
- diagnostisering av enhver annen respiratorisk eller ikke-respiratorisk sykdom/lidelse som vil utelukke individet fra å delta
- nylig thorax-, abdominal- eller øyeoperasjon
- nylig allergeneksponering (4 uker), luftveisinfeksjon (6 uker)
- nåværende immunterapi
- svangerskap
- historie med anafylaksi
- bruk av andre astmabehandlinger enn korttidsvirkende beta-agonister
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Mannitol
Denne armen vil vurdere den allergeninduserte endringen i luftveienes respons på mannitolbronkoprovokasjon.
|
Indirekte bronkoprovokasjonsmiddel sammenlignes med direkte bronkoprovokasjonsmiddel (metakolin)
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metakolinklorid
Denne armen vil vurdere den allergeninduserte endringen i luftveienes respons på metakolinbronkoprovokasjon.
|
Direkte bronkoprovokasjonsmiddel sammenlignes med indirekte bronkoprovokasjonsmiddel (mannitol)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i luftveisrespons tre timer etter allergeneksponering
Tidsramme: Bytt fra baseline etter 3 timer
|
Bytt fra baseline etter 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
3. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
9. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i immunsystemet
- Lungesykdommer
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Bronkiale sykdommer
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhet
- Overfølsomhet
- Astma
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Natriuretiske midler
- Diuretika, osmotisk
- Diuretika
- Kolinerge agonister
- Luftveismidler
- Miotikk
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskariniske agonister
- Mannitol
- Metakolinklorid
Andre studie-ID-numre
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (ANNEN: University of Saskatchewan)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .