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Modification de la réactivité des voies respiratoires après une exposition aux allergènes

8 avril 2015 mis à jour par: University of Saskatchewan

Augmentation induite par les allergènes de la réactivité bronchique non allergique indirecte

L'exposition aux allergènes modifie la façon dont les voies respiratoires réagissent à certains stimuli (méthacholine). Les chercheurs examineront si l'exposition aux allergènes modifie ou non la façon dont les voies respiratoires réagissent à un stimulus différent (mannitol) et compareront cela avec les stimuli connus (méthacholine).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • asthme allergique léger
  • VEMS supérieur à 70 % prévu
  • méthacholine PC20 inférieure ou égale à 16mg/ml

Critère d'exclusion:

  • sensibilité connue au mannitol ou à un autre excipient
  • diagnostic de toute autre maladie/trouble respiratoire ou non respiratoire qui empêcherait la personne de participer
  • chirurgie thoracique, abdominale ou oculaire récente
  • exposition récente à un allergène (4 semaines), infection respiratoire (6 semaines)
  • immunothérapie actuelle
  • grossesse
  • antécédents d'anaphylaxie
  • utilisation de thérapies contre l'asthme autres que les bêta-agonistes à courte durée d'action

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Mannitol
Ce bras évaluera le changement induit par l'allergène dans la réactivité des voies respiratoires à la bronchoprovocation au mannitol.
Agent de bronchoprovocation indirect comparé à un agent de bronchoprovocation directe (méthacholine)
Autres noms:
  • Aridol
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorure de méthacholine
Ce bras évaluera le changement induit par l'allergène dans la réactivité des voies respiratoires à la bronchoprovocation à la méthacholine.
Agent de bronchoprovocation directe comparé à un agent de bronchoprovocation indirect (mannitol)
Autres noms:
  • Provocholine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport au départ de la réactivité des voies respiratoires trois heures après l'exposition à l'allergène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures
Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

3 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2015

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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