- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01699594
Modification de la réactivité des voies respiratoires après une exposition aux allergènes
8 avril 2015 mis à jour par: University of Saskatchewan
Augmentation induite par les allergènes de la réactivité bronchique non allergique indirecte
L'exposition aux allergènes modifie la façon dont les voies respiratoires réagissent à certains stimuli (méthacholine).
Les chercheurs examineront si l'exposition aux allergènes modifie ou non la façon dont les voies respiratoires réagissent à un stimulus différent (mannitol) et compareront cela avec les stimuli connus (méthacholine).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- asthme allergique léger
- VEMS supérieur à 70 % prévu
- méthacholine PC20 inférieure ou égale à 16mg/ml
Critère d'exclusion:
- sensibilité connue au mannitol ou à un autre excipient
- diagnostic de toute autre maladie/trouble respiratoire ou non respiratoire qui empêcherait la personne de participer
- chirurgie thoracique, abdominale ou oculaire récente
- exposition récente à un allergène (4 semaines), infection respiratoire (6 semaines)
- immunothérapie actuelle
- grossesse
- antécédents d'anaphylaxie
- utilisation de thérapies contre l'asthme autres que les bêta-agonistes à courte durée d'action
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Mannitol
Ce bras évaluera le changement induit par l'allergène dans la réactivité des voies respiratoires à la bronchoprovocation au mannitol.
|
Agent de bronchoprovocation indirect comparé à un agent de bronchoprovocation directe (méthacholine)
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorure de méthacholine
Ce bras évaluera le changement induit par l'allergène dans la réactivité des voies respiratoires à la bronchoprovocation à la méthacholine.
|
Agent de bronchoprovocation directe comparé à un agent de bronchoprovocation indirect (mannitol)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement par rapport au départ de la réactivité des voies respiratoires trois heures après l'exposition à l'allergène
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
Changement par rapport à la ligne de base à 3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2012
Première publication (ESTIMATION)
3 octobre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
9 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2015
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Asthme
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents cholinergiques
- Agents natriurétiques
- Diurétiques, osmotiques
- Diurétiques
- Agonistes cholinergiques
- Agents du système respiratoire
- Miotiques
- Parasympathomimétiques
- Agents bronchoconstricteurs
- Agonistes muscariniques
- Mannitol
- Chlorure de méthacholine
Autres numéros d'identification d'étude
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (AUTRE: University of Saskatchewan)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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