- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01699594
Zmiana reaktywności dróg oddechowych po ekspozycji na alergen
8 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: University of Saskatchewan
Wywołany alergenem wzrost pośredniej niealergicznej reaktywności oskrzeli
Ekspozycja na alergeny zmienia sposób, w jaki drogi oddechowe reagują na niektóre bodźce (metacholinę).
Badacze przyjrzą się, czy narażenie na alergeny zmienia sposób, w jaki drogi oddechowe reagują na różne bodźce (mannitol) i porównają to ze znanymi bodźcami (metacholiną).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astma łagodna, alergiczna
- FEV1 większy niż 70% wartości należnej
- metacholina PC20 mniejsza lub równa 16 mg/ml
Kryteria wyłączenia:
- znana nadwrażliwość na mannitol lub inną substancję pomocniczą
- rozpoznanie jakiejkolwiek innej choroby/zaburzenia układu oddechowego lub innego niż układ oddechowy, które wykluczałoby udział danej osoby
- niedawna operacja klatki piersiowej, jamy brzusznej lub oczu
- niedawna ekspozycja na alergen (4 tygodnie), infekcja dróg oddechowych (6 tygodni)
- aktualna immunoterapia
- ciąża
- historia anafilaksji
- stosowanie leków na astmę innych niż krótko działający beta-agonista
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Mannitol
Ta grupa będzie oceniać wywołaną przez alergen zmianę odpowiedzi dróg oddechowych na prowokację oskrzeli z mannitem.
|
Porównanie pośredniego środka do prowokacji oskrzeli z bezpośrednim środkiem do prowokacji oskrzeli (metacholiną)
Inne nazwy:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorek metacholiny
Ta grupa będzie oceniać wywołaną przez alergen zmianę reaktywności dróg oddechowych na bronchoprowokację z metacholiną.
|
Porównanie środka do bezpośredniej prowokacji oskrzeli z pośrednim środkiem do prowokacji oskrzeli (mannitol)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana reaktywności dróg oddechowych w porównaniu z wartością wyjściową trzy godziny po ekspozycji na alergen
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej po 3 godzinach
|
Zmiana od linii podstawowej po 3 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Astma
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Środki natriuretyczne
- Diuretyki, Osmotyki
- Diuretyki
- Agoniści cholinergiczni
- Środki układu oddechowego
- Miotyka
- Parasympatykomimetyki
- Środki zwężające oskrzela
- Agoniści muskarynowi
- Mannitol
- Chlorek metacholiny
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIS-A-524
- BioReb #10-227 (INNY: University of Saskatchewan)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mannitol
-
PharmaxisZakończonyMukowiscydozaZjednoczone Królestwo
-
PharmaxisWycofanePilotażowe badanie bezpieczeństwa wdychanego suchego proszku mannitolu w ostrych zaostrzeniach POChPPOChP | ZaostrzenieAustralia
-
PharmaxisZakończonyMukowiscydozaZjednoczone Królestwo
-
Shandong UniversityNieznany
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; PT Kalbe...Zakończony
-
University Hospital, SaarlandElse Kröner Fresenius FoundationNieznany
-
University of Wisconsin, MadisonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); PharmaxisZakończony
-
PharmaxisZakończonyRozstrzenie oskrzeliStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Australia, Nowa Zelandia, Argentyna, Belgia, Chile, Niemcy, Holandia
-
Thomas Jefferson UniversityNieznanyZwiększone ciśnienie śródczaszkowe