Online-ongelmanratkaisutaitojen koulutus
tiistai 9. heinäkuuta 2019 päivittänyt: OJ Sahler, University of Rochester
Ongelmanratkaisutaitojen koulutuksen online-toteutus äskettäin diagnosoitujen lasten syöpäpotilaiden äideille
Äskettäin syöpädiagnoosin saaneiden lasten vanhemmat kokevat masennusta ja ahdistusta varsinkin hoidon ensimmäisten kuukausien aikana.
Bright IDEAS, 8 istunnon ongelmanratkaisutaitojen koulutusohjelmaa (PSST) on käytetty tutkimuksissa yli 900 äidin kanssa, mukaan lukien yli 125 yksikielistä espanjaa puhuvaa äitiä.
Sen on osoitettu vähentävän merkittävästi äitien ahdistusta ja hyödyttävän erityisesti latinalaisia maahanmuuttajia.
Viime keväänä NCI/NIH nimesi Bright IDEAS -tutkimuksen testatuksi interventio-ohjelmaksi ja on sisällyttänyt sen National Registry of Evidence-based Programs and Practices -rekisteriin.
Tähän mennessä Bright IDEAS on ollut äitien saatavilla vain muutamissa syöpäkeskuksissa, joissa on erityisesti koulutettu henkilökunta.
Tämä ehdotus on suunniteltu tuomaan Bright IDEAS verkkoon, jotta se olisi äitien ja isien saatavilla 24/7 missä tahansa, jossa on Internet-yhteys.
Tutkijat analysoivat huolellisesti hyväksyttävyyttä ja käyttöä saadakseen käsityksen lupaavimmista tavoista levittää interventioita, kuten Bright IDEASia käyttämällä Internetiä, Internet II:ta ja muita uusia teknologioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ja kokemukset osoittavat, että syöpään sairastuneiden lasten omaishoitajat kohtaavat lapsen sairauden aikana poikkeuksellisia rasituksia.
Nämä stressit ovat erityisen vakavia diagnoosin ja varhaisen hoidon aikana ja voivat häiritä merkittävästi hoitajan kykyä tehdä perusteltuja ja oikea-aikaisia päätöksiä lapsensa puolesta.
Selviytymismäärien kasvaessa on käynyt selväksi, että syövänhallinnan alkuvaiheessa tehdyillä päätöksillä voi olla syvällisiä pitkän aikavälin vaikutuksia, mikä lisää huoltajien tunnetta yrittäessään tehdä "oikeita" päätöksiä.
Auttaakseen äskettäin diagnosoitujen lasten äitejä selviytymään näistä haasteista tehokkaammin, tutkijat suorittivat satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia (R25CA65520, R01CA098954) kehittääkseen, testatakseen ja arvioidakseen Bright IDEAS -paradigman ongelmanratkaisutaitojen koulutuksen (PSST) tehokkuutta. kognitiivis-käyttäytymisterapia, jonka on osoitettu vähentävän ahdistusta ja masennusta – kaksi post-traumaattisen stressin oireita, joita koetaan yleisesti tämän ryhmän äitien keskuudessa.
Tuloksemme osoittavat selvästi, että PSST lisää merkittävästi ongelmanratkaisutaitoja (ensisijainen vaikutus) ja vähentää negatiivista affektiivisuutta (toissijainen vaikutus) eri roduista, etnisistä ja sosioekonomisista taustoista tulevilla äideillä.
Erityisen voimakkaita ja pitkäaikaisia vaikutuksia havaittiin espanjankielisillä äideillä, jotka ovat erityisen alipalveltuja.
Maaliskuussa 2010 NCI nimesi Bright IDEASin tutkimukseen perustuvaksi terapia-/interventioohjelmaksi (RTIP) ja kirjasi sen NREPP:n kansalliseen näyttöön perustuvien ohjelmien ja käytäntöjen rekisteriin.
Bright IDEAS on 8-istuntoinen henkilökohtainen interventio, joka on työvoimavaltainen, ja tähän mennessä se on ollut saatavilla vain muutamissa laitoksissa, joissa on koulutettua henkilökuntaa.
Kuitenkin osana RTIP-arviointiprosessia Bright IDEASin levityskyky sai arvosanan 5/5.
Tämä ehdotus on suunniteltu vastaamaan tähän täydelliseen tulokseen liittyvään haasteeseen.
Tutkijat myös laajentavat välittömästi käyttäjien määrää sisällyttämällä isät kelvollisiksi osallistujiksi tähän tutkimukseen, joka koskee uutta toimitusmallia, jonka tutkijat uskovat pitävän houkuttelevana.
Tavoite 1 on Bright IDEASin kiinnostavan, helppokäyttöisen online-version toteuttaminen, joka olisi saatavilla 24/7 kenelle tahansa, jolla on pääsy Internetiin.
Tavoitteena 2 on "Innovaatioiden leviäminen" -teorian käyttö puitteiden luomiseksi paitsi kirkkaiden IDEOJEN myös muiden vastaavien interventioiden levittämiselle tehokkaimmin ja tehokkaimmin.
Aiemmissa tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että henkilökohtaisten interventioiden luontainen inhimillinen elementti (aika ja huomio) on tehokas tuomaan välitöntä hätäapua, mutta se ei riitä säilyttämään sen hyödyt ajan mittaan.
Sitä vastoin PSST:tä saavat äidit lisäävät taitojaan ja parantavat edelleen hyvinvointiaan 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Mitä tutkijat eivät ole tutkineet, on se, onko tietokonepohjainen interventio yhtä tehokas (ei huonompi) kuin henkilökohtainen interventio.
Tuloksilla on merkittäviä vaikutuksia tuleviin levitysstrategioihin, erityisesti Internet II:n ja muiden uusien teknologioiden käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
629
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027-6016
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Children's Hospital of Pittsburgh
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105-3678
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas/MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Koehenkilöt valitaan kaikkien vanhempien joukosta, jotka ovat ensisijaisesti hoitavia lapsia, joilla on diagnosoitu minkä tahansa muotoinen syöpä 4–16 viikkoa ennen yhteydenottoa ongelmanratkaisutaitojen koulutukseen ja joita hoidetaan yhdessä neljästä tiedonkeruupaikasta. . Otosta ei yritetä osittaa minkään tietyn demografisen muuttujan mukaan (esim. ikä, etninen tausta tai lapsella diagnosoitu syöpätyyppi), paitsi että yksikielisiä espanjaa puhuvia vanhempia rekrytoidaan nimenomaan tarjoamaan riittävät tiedot tilastoanalyysiin. Los Angelesin lastensairaalassa ja UT/MD Anderson Cancer Centerissä. Tavoite: 20 % ilmoittautumisista.
Poissulkemiskriteerit: Syöpää sairastavien lasten vanhemmat suljetaan pois, jos (1) he eivät lue tai puhu englantia tai espanjaa; (2) heidän lapsensa on vakavassa lääketieteellisessä kriisissä onkologin määrittämänä tai (3) he asuvat liian kaukana toimenpiteen suorittamisesta (yleensä yli 50 mailia keskuksesta) eikä heillä ole puhelinta puhelininterventioistunnot. Internet-yhteyttä helpotetaan osana e-PSST-interventioosastoa. Nämä poissulkevat kriteerit ovat identtisiä aiemman työmme kanssa; Alle 10 % kelvollisista äideistä on jätetty pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online PSST
Ongelmanratkaisutaitojen koulutuksen (PSST) verkkoversiota verrataan tavalliseen (kasvotusten) PSST:hen
|
8 istunnon manuaalinen interventio, joka tarjoaa ongelmanratkaisutaitojen koulutusta lasten syövän yhteydessä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kasvotusten PSST
Tämä on 8 istunnon kasvokkain tapahtuva ongelmanratkaisutaitojen koulutus
|
8 istunnon manuaalinen interventio, joka tarjoaa ongelmanratkaisutaitojen koulutusta lasten syövän yhteydessä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaaliset ongelmanratkaisutaidot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Tämä on hyvin validoitu arvio ongelmanratkaisustrategioista ja positiivisesta tai negatiivisesta suuntautumisesta ongelmanratkaisuun.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Tämä on hyvin validoitu masennuksen ja ahdistuksen mitta
|
Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
PRIME-MD-diagnostiikkalaitteen 9-osainen versio yleisten mielenterveyshäiriöiden hoitoon.
PHQ9 on masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Sitä käytetään Beck Depression Inventoryn sijasta.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu
Aikaikkuna: Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Tämä on hyvin validoitu arvio tietyn tapahtuman vaikutuksista (tässä tapauksessa lapsen syövän diagnoosista)
|
Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Kaksiulotteinen akkulturaatioasteikko latinalaisamerikkalaisille
Aikaikkuna: Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Tämä on hyvin validoitu mittari siitä, missä määrin toisessa maassa syntynyt henkilö on omaksunut uuden maansa tavat
|
Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Espanjalainen stressiinventaari
Aikaikkuna: Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Tämä on hyvin validoitu arvio sosiaalisista, taloudellisista ja emotionaalisista seurauksista, jotka liittyvät vähemmistöön kuulumiseen (tässä tapauksessa latinalaisamerikkalaiseen).
|
Perustaso (T1); toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2); 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Nykyisten ongelmien luettelo
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
Ajankohtaiset ongelmat -luettelo on tutkijoiden kehittämä tarjotakseen esimerkkejä ongelmista, joita syöpään sairastuneen lapsen perheissä yleensä kohdataan.
T1:n osallistujat ovat täyttäneet tämän lomakkeen kaikissa Bright IDEAS PSST:n tutkimuksissa tähän mennessä.
Tämän projektin aikana CPI annetaan T1, T2 ja T3 ajan muutosten seuraamiseksi.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Sisältää tietoja syöpää sairastavasta lapsesta (ikä, diagnoosi, diagnoosin päivämäärä), vanhempien iästä, siviilisäädystä, koulutustasosta, perheen ammatillisesta arvostuksesta ja aiemmasta kokemuksesta Internetin käytöstä.
|
Perustaso (T1)
|
|
Tapahtuma-asteikon vaikutus - tarkistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
22-kohdan itseraportti, joka mittaa havaittua posttraumaattista stressiä, sisältää kolme ala-asteikkoa (tunkeutuminen, välttäminen ja yliherkkyys), jotka arvioivat PTS-oireita (PTSSx) viimeisen viikon aikana tietyn tapahtuman seurauksena.
Käytetään laajasti PTSSx:n mittaamiseen, joka liittyy tapahtumiin, kuten syöpädiagnoosi.
Tunkeutumisen, välttämisen ja yliherätyksen aliasteikkojen sisäiset johdonmukaisuuden luotettavuudet ovat 0,91,
.84,
ja .90,
vastaavasti.
|
Lähtötilanne (T1), toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta; T2), 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen (6 kuukautta; T3)
|
|
Uskottavuus/odotukset
Aikaikkuna: Ensimmäisen kasvotusten PSST- tai ePSST-istunnon jälkeen ja neljännen kasvotusten PSST-istunnon jälkeen tai neljä viikkoa ensimmäisen ePSST-istunnon jälkeen
|
Uskottavuutta mitataan neljällä ulottuvuudella ja odotuksia arvioidaan asteikolla 0-100.
Nämä luokitusasteikot ovat tutkijoiden kehittämiä erityisesti tätä tarkoitusta varten, ja niitä käytettiin viimeisimmässä aiemmassa tutkimuksessamme.
|
Ensimmäisen kasvotusten PSST- tai ePSST-istunnon jälkeen ja neljännen kasvotusten PSST-istunnon jälkeen tai neljä viikkoa ensimmäisen ePSST-istunnon jälkeen
|
|
Käyttäjätyytyväisyys
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (3 kuukautta; T2)
|
Arvioidaan käyttämällä 21 kohdan kyselylomaketta, jonka tutkijat ovat kehittäneet puuttumaan interventiokohtaisiin ja verkkosivustokohtaisiin kysymyksiin.
Vain ensimmäiset viisi kysymystä ja avoimet kysymykset, jotka on muokattu kasvokkain-ryhmää varten (erityisesti Bright IDEASille), täyttävät tavallisen intervention saaneet osallistujat.
Kysely täytetään osoitteessa T2.
|
Intervention jälkeinen (3 kuukautta; T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Olle Jane Z Sahler, MD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 22. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01CA159013-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA159013-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .