Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Online problémamegoldó készség képzés

2019. július 9. frissítette: OJ Sahler, University of Rochester

Problémamegoldó készségekkel kapcsolatos tréning online megvalósítása újonnan diagnosztizált gyermekkori rákos betegek édesanyja számára

Az újonnan rákkal diagnosztizált gyermekek szülei depressziót és szorongást tapasztalnak, különösen a kezelés első néhány hónapjában. A Bright IDEAS-t, egy 8 ülésből álló problémamegoldó készségfejlesztő (PSST) programot több mint 900 anyával, köztük több mint 125 egynyelvű, spanyolul beszélő anyával végeztek. Kimutatták, hogy jelentősen csökkenti az anyák szorongását, és különösen előnyös a latin bevándorlók számára. Az elmúlt tavasszal az NCI/NIH a Bright IDEAS-t kutatásilag tesztelt beavatkozási programként jelölte meg, és felvette a bizonyítékokon alapuló programok és gyakorlatok nemzeti nyilvántartásába. A Bright IDEAS eddig csak néhány, speciálisan képzett személyzettel rendelkező rákos centrumban volt elérhető az anyák számára. A javaslat célja, hogy a Bright IDEAS-t online elérhetővé tegye az anyák és apák számára a hét minden napján, 24 órában, bárhol, ahol van internet-hozzáférés. A nyomozók gondosan elemzik az elfogadhatóságot és a felhasználást, hogy betekintést nyerjenek a beavatkozások, például a Bright IDEAS terjesztésének legígéretesebb módjaiba az Internet, az Internet II és más feltörekvő technológiák segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Kutatások és tapasztalatok bizonyítják, hogy a rákos gyermekek gondozói rendkívüli stresszel szembesülnek a gyermek betegsége során. Ezek a stresszek különösen súlyosak a diagnózis és a korai terápia során, és jelentősen akadályozhatják a gondozó azon képességét, hogy ésszerű és időben hozzon döntéseket gyermeke nevében. A túlélők arányának növekedésével nyilvánvalóvá vált, hogy a rákkezelés korai szakaszában hozott döntéseknek mélyreható, hosszú távú hatásai lehetnek, és tovább fokozzák a gondozók azon érzését, hogy megpróbálják meghozni a „helyes” döntéseket. Annak érdekében, hogy az újonnan diagnosztizált gyermekek anyja hatékonyabban megbirkózzanak ezekkel a kihívásokkal, a kutatók randomizált, kontrollált vizsgálatokat végeztek (R25CA65520, R01CA098954), hogy kidolgozzák, tereppróbára tegyék és értékeljék a Bright IDEAS problémamegoldó készségképzés (PSST) paradigmáját. egy kognitív-viselkedési terápia, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a szorongást és a depressziót – ez a poszttraumás stressz két tünete, amely gyakran tapasztalható az anyák ezen csoportjában. Eredményeink egyértelműen azt mutatják, hogy a PSST jelentősen növeli a problémamegoldó készségeket (elsődleges hatás) és csökkenti a negatív érzelmi készségeket (másodlagos hatás) a különböző faji, etnikai és társadalmi-gazdasági hátterű anyáknál. Különösen erős és hosszan tartó hatásokat figyeltek meg a spanyol ajkú anyáknál, akik egy különösen alul ellátott populáció. 2010 márciusában az NCI a Bright IDEAS-t kutatás-alapú terápiás/beavatkozási programnak (RTIP) jelölte ki, és felvette a bizonyítékokon alapuló programok és gyakorlatok nemzeti nyilvántartásába (NREPP). Nyolc alkalomból álló, személyes beavatkozásként a Bright IDEAS munkaigényes, és eddig csak néhány, képzett személyzettel rendelkező intézményben volt elérhető. Az RTIP-ek értékelési folyamatának részeként azonban a Bright IDEAS terjesztési képességét 5/5-re értékelték. Ez a javaslat úgy készült, hogy megfeleljen a tökéletes pontszámban rejlő kihívásnak. A nyomozók azonnal kibővítik a felhasználók körét is azáltal, hogy az apákat is bevonják a megfelelő résztvevők közé egy új szállítási paradigmáról szóló tanulmányban, amelyről úgy vélik, hogy vonzó lesz. Az 1. cél a Bright IDEAS lebilincselő, könnyen használható online változatának megvalósítása, amely a hét minden napján, a hét minden napján, 24 órában elérhető lenne bármely olyan személy számára, aki hozzáfér az internethez. A 2. cél az "Innovációk terjesztése" elmélet alkalmazása, hogy keretet alakítsanak ki nemcsak a Bright ÖTLETEK, hanem más hasonló beavatkozások terjesztéséhez is, a legnagyobb hatékonysággal és hatékonysággal. Korábbi tanulmányok során a kutatók kimutatták, hogy a személyes beavatkozásokban rejlő emberi elem (idő és figyelem) hatékony a szorongás azonnali enyhítésében, de nem elegendő ahhoz, hogy idővel fenntartsa előnyeit. Ezzel szemben a PSST-ben részesülő anyák fejlesztik készségeiket, és a beavatkozás után 3 hónappal tovább javítják jólétük érzését. A kutatók azt nem vizsgálták, hogy a számítógépes beavatkozás ugyanolyan hatékony-e, mint a személyes beavatkozás (nem rosszabb). Az eredmények jelentős hatással lesznek a jövőbeli terjesztési stratégiákra, különösen az Internet II és más feltörekvő technológiák használatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

629

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027-6016
        • Children's Hospital Los Angeles
    • New York
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester Medical Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Children's Hospital of Pittsburgh
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105-3678
        • St. Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas/MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok: Az alanyokat az összes olyan szülő csoportjából választják ki, akik 4-16 héttel a problémamegoldó készségképzéssel kapcsolatos kapcsolatfelvétel előtt 4-16 héttel a rák bármely formájával diagnosztizált gyermekek elsődleges gondozói, és akiket a 4 adatgyűjtési hely egyikén gondoznak. . Nem kíséreljük meg a mintát meghatározott demográfiai változók (pl. életkor, etnikai háttér vagy a gyermeküknél diagnosztizált rák típusa) alapján rétegezni, kivéve, hogy kifejezetten egynyelvű spanyolul beszélő szülőket vesznek fel, hogy megfelelő reprezentációt biztosítsanak a statisztikai elemzéshez. a Los Angeles-i Gyermekkórházban és az UT/MD Anderson Cancer Centerben. Cél: a teljes beiratkozás 20%-a.

Kizárási kritériumok: A rákos gyermekek szüleit kizárják, ha (1) nem olvasnak vagy nem beszélnek angolul vagy spanyolul; (2) gyermekük súlyos egészségügyi válságban van, az onkológus megállapítása szerint, vagy (3) túl nagy távolságra él a beavatkozás elvégzéséhez (általában több mint 50 mérföldre a Központtól), és nem fér hozzá telefonhoz. telefonos beavatkozások. Az e-PSST beavatkozási ág részeként megkönnyítik az internet-hozzáférést. Ezek a kizáró kritériumok megegyeznek korábbi munkánkkal; A jogosult anyák <10%-át kizárták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Online PSST
A problémamegoldó készségképzés (PSST) online változatát a szabványos (személyes) PSST-hez fogják hasonlítani.
8 alkalomból álló manuális beavatkozás a problémamegoldó készségek képzésére a gyermekkori rák összefüggésében.
Más nevek:
  • PSST
  • Fényes ÖTLETEK
  • Online PSST
  • Normál vagy személyes PSST
Aktív összehasonlító: Szemtől szembe PSST
Ez egy 8 alkalomból álló, személyes problémamegoldó készségek képzése
8 alkalomból álló manuális beavatkozás a problémamegoldó készségek képzésére a gyermekkori rák összefüggésében.
Más nevek:
  • PSST
  • Fényes ÖTLETEK
  • Online PSST
  • Normál vagy személyes PSST

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi problémamegoldó készségek leltár
Időkeret: Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
Ez a problémamegoldó stratégiák és a problémamegoldás pozitív vagy negatív orientációjának jól validált értékelése.
Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hangulatállapotok profilja
Időkeret: Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Ez a depresszió és a szorongás jól igazolt mértéke
Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ9)
Időkeret: Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
A PRIME-MD diagnosztikai műszer 9 tételes önadagolható változata gyakori mentális zavarok kezelésére. A PHQ9 egy depressziós modul, amely mind a kilenc DSM-IV kritériumot 0-tól 3-ig (majdnem minden nap) értékeli (egyáltalán nem). Ezt a Beck-depressziós leltár helyett fogják használni.
Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az eseményskála hatása – felülvizsgálva
Időkeret: Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Ez egy meghatározott esemény hatásának jól validált értékelése (ebben az esetben a rák diagnózisa egy gyermeknél)
Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Kétdimenziós akkulturációs skála spanyolok számára
Időkeret: Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Ez egy jól igazolt mérőszáma annak, hogy egy másik országban született személy milyen mértékben vette át az új ország szokásait.
Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Spanyol stressz leltár
Időkeret: Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Ez egy jól igazolt értékelése a kisebbségi (jelen esetben spanyol) egyéniséghez kapcsolódó társadalmi, pénzügyi és érzelmi következményeknek.
Alapvonal (T1); beavatkozás után (3 hónap; T2); 3 hónappal a beavatkozás után (6 hónap; T3)
Aktuális problémák leltár
Időkeret: Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
Az Aktuális problémák leltárát a kutatók azért dolgozták ki, hogy példákat adjanak azokra a problémákra, amelyekkel gyakran találkoznak a rákos gyermekes családokban. Ezt az űrlapot a T1 résztvevői töltötték ki a Bright IDEAS PSST eddigi összes tanulmányában. A projekt során a CPI-t a T1, T2 és T3 pontokon adják meg, hogy nyomon kövessék az időbeli változásokat.
Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
Demográfiai adat
Időkeret: Alapvonal (T1)
Tartalmazza a rákos gyermekre vonatkozó információkat (életkor, diagnózis, diagnózis dátuma), szülői életkor, családi állapot, iskolai végzettség, a család foglalkozási presztízse, valamint az internettel kapcsolatos korábbi tapasztalatok.
Alapvonal (T1)
Az eseményskálán felülvizsgált hatása (IES-R)
Időkeret: Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
Az észlelt poszttraumás stresszt mérő 22 tételből álló önbeszámoló három alskálát (behatolás, elkerülés és túlzott izgatottság) tartalmaz, amelyek értékelik az elmúlt héten egy adott eseményre adott válaszként tapasztalt PTS-tüneteket (PTSSx). Széles körben használják az olyan eseményekkel kapcsolatos PTSSx mérésére, mint például a rák diagnózisa. A behatolás, az elkerülés és a hiperarousal alskálák belső konzisztenciájának megbízhatósága 0,91, .84, és .90, illetőleg.
Alapállapot (T1), beavatkozás után (3 hónap; T2), 3 hónap beavatkozás után (6 hónap; T3)
Hitelesség/elvárás
Időkeret: Az első személyes PSST vagy ePSST munkamenet után és a negyedik személyes PSST munkamenet után vagy négy héttel az első ePSST munkamenet után
A hitelességet négy dimenzió mentén mérik, a várható várakozásokat pedig 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelik. Ezeket a minősítési skálákat a kutatók kifejezetten erre a célra fejlesztették ki, és legutóbbi korábbi tanulmányunkban is felhasználtuk.
Az első személyes PSST vagy ePSST munkamenet után és a negyedik személyes PSST munkamenet után vagy négy héttel az első ePSST munkamenet után
Felhasználói elégedettség
Időkeret: Intervenció után (3 hónap; T2)
A vizsgálatot egy 21 elemből álló kérdőív segítségével értékelik, amelyet a vizsgálók dolgoztak ki a beavatkozás-specifikus és a webhely-specifikus problémák kezelésére. Csak az első öt kérdést és a nyílt végű kérdéseket, amelyeket a face-to-face csoport számára módosítottak (ezek maguk a Bright IDEAS-ra vonatkoznak), a szokásos beavatkozásban részesülő résztvevők töltik ki. A kérdőívet a T2-ben adjuk ki.
Intervenció után (3 hónap; T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 18.

Első közzététel (Becslés)

2012. október 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01CA159013-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • R01CA159013-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel