Degareliksi endometrioosin uusiutumisen hoidossa
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Hoito pitkävaikutteisella GnRH-antagonistilla degareliksilla naisilla, joilla on endometrioosin uusiutuminen
Pitkävaikutteinen GnRH-antagonisti degareliksi testataan endometrioosin uusiutumisen sairastavien naisten hoidossa verrattuna klassiseen GnRH-analogihoitoon.
Kipuoireiden häviäminen ja taudista vapaa aika seurannan aikana selvitetään, mikä lääkehoito on paras endometrioosin uusiutumishoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen sairaus, jota sairastaa 5–10 % hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja se uusiutuu leikkauksen jälkeen vähintään 20–50 %:lla 5 vuoden seurannan jälkeen.
Pitkävaikutteinen GnRH-antagonisti degareliksillä, jolla ei ole GnRH-agonistin vastakohtaista leimahdusvaikutusta ja joka supistaa voimakkaasti LH-eritystä ja keuhkojen solujen aktiivisuutta, saattaa osoittaa parempia vaikutuksia kohdun limakalvon istutteisiin kuin GnRH-agonisti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
360
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- endometrioosia sairastavat naiset, joiden kipuoireet toistuvat
- aiempi leikkaus endometrioosin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- muiden systeemisten sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Degarelix
180 naista hoidetaan degareliksilla 120 mg yhdellä annoksella
|
180 naista hoidetaan 120 mg:lla degarlixilla vain yhdellä annoksella kolmen kuukauden ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: leuprolidiasetaatti 11,25 mg/ml
180 naista hoidetaan leuprolidiasetaatilla 11,25 mg/ml vain kerran kolmen kuukauden aikana
|
180 naista hoidetaan leuprolidiasetaatilla11.25
vain kerran kolmen kuukauden ajalta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaata aikaa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
aikaa ilman sairauden uusiutumisen aiheuttamia kipuoireita
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
katoamiskivun aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
hoidon aikana tarvittava aika kipuoireiden lievittämiseen
|
24 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometrioosivaurioiden vähentäminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
endometrioosileesioiden regressio hoidon aikana, mikä on todistettu magneettikuvauksella
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: MARCO SBRACIA, MD, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Toistuminen
- Endometrioosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Leuprolidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- C06/2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .