地加瑞克治疗子宫内膜异位症复发
长效 GnRH 拮抗剂地加瑞克治疗子宫内膜异位症复发女性
与经典 GnRH 类似物治疗相比，长效 GnRH 拮抗剂地加瑞克将用于治疗子宫内膜异位症复发的女性。
随访期间疼痛症状消失和无病时间将作为确定子宫内膜异位症复发治疗最佳药物治疗的结果。
研究概览
详细说明
子宫内膜异位症是一种慢性疾病，影响 5-10% 的育龄妇女，在 5 年随访后至少有 20-50% 的患者在手术后复发。
长效 GnRH 拮抗剂地加瑞克不具有与 GnRH 激动剂相反的突然发作作用，并强烈抑制 LH 分泌和卵泡膜细胞活性，可能比 GnRH 激动剂对子宫内膜植入物表现出更好的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 受子宫内膜异位症影响的妇女出现疼痛症状复发
- 先前的子宫内膜异位症手术
排除标准：
- 存在其他全身性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：地加瑞克
180 名女性将接受一次 120 毫克地加瑞克治疗
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180 名女性将接受 120 毫克地加利治疗，仅一次给药，为期三个月
其他名称：
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有源比较器：醋酸亮丙瑞林 11.25 毫克/毫升
180 名女性将仅接受一次 11.25 毫克/毫升醋酸亮丙瑞林治疗，为期三个月
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180 名女性将接受醋酸亮丙瑞林治疗11.25
三个月内仅一次
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无病时间
大体时间：24个月
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无因疾病复发而出现疼痛症状的时间
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛消失时间
大体时间：24个月
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治疗期间改善疼痛症状所需的时间
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少子宫内膜异位病变
大体时间：24个月
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MRI 扫描证明治疗期间子宫内膜异位病变消退
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：MARCO SBRACIA, MD、Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月23日
首次发布 (估计的)
2012年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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