자궁내막증 재발 치료의 데가렐릭스
2024년 3월 4일 업데이트: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
자궁내막증 재발 여성에서 지속형 GnRH 길항제 Degarelix를 사용한 치료
지속형 GnRH 길항제인 데가렐릭스(degarelix)는 자궁내막증 재발이 있는 여성의 치료를 위해 고전적인 GnRH 유사 치료와 비교하여 시험될 것입니다.
추적관찰 동안 통증 증상 소실 및 무병 시간은 자궁내막증 재발 치료에서 어떤 치료가 최선인지를 결정하는 결과가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 가임기 여성의 5-10%에 영향을 미치는 만성 질환으로 수술 후 5년 추적 관찰 후 적어도 20-50%에서 재발을 보입니다.
지속형 GnRH 길항제인 degarelix는 GnRH agonist와 반대로 발적 효과가 없고 LH 분비와 자궁경막 세포 활성을 강력하게 억제하므로 GnRH agonist보다 자궁내막 임플란트에 더 좋은 효과를 보일 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
360
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 통증 증상의 재발을 보이는 자궁내막증에 걸린 여성
- 자궁내막증에 대한 이전 수술
제외 기준:
- 다른 전신 질환의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데가렐릭스
180명의 여성에게 데가렐릭스 120mg을 1회 투여로 치료
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180명의 여성에게 데가릭스 120mg을 3개월에 걸쳐 단 한 번의 투여로 치료하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 류프롤리드 아세테이트 11.25mg/ml
180명의 여성이 류프롤리드 아세테이트 11.25 mg/ml로 3개월 동안 단 한 번만 치료받게 됩니다.
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180명의 여성이 류프롤리드 아세테이트로 치료받음11.25
3개월 동안 딱 한 번만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질병 없는 시간
기간: 24개월
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질병 재발로 인한 통증 증상이 없는 시간
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사라지는 고통의 시간
기간: 24개월
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통증 증상을 개선하기 위해 치료 중 필요한 시간
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁내막증 병변 감소
기간: 24개월
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MRI 스캔으로 입증된 치료 중 자궁내막증 병변 퇴행
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: MARCO SBRACIA, MD, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 10월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C06/2012
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