Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Degarelix az endometriózis kiújulásának kezelésében

2024. március 4. frissítette: Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Hosszan ható hatású GnRH antagonista degarelix kezelés endometriózis kiújulásában szenvedő nőknél

A hosszú hatású GnRH antagonista degarelixet a klasszikus GnRH analóg kezeléssel összehasonlítva az endometriózis kiújulásában szenvedő nők kezelésére tesztelik. A fájdalomtünetek eltűnése és az utánkövetés során a betegségtől mentes idő lesz az eredménye annak megállapításához, hogy melyik gyógyszeres kezelés a legjobb az endometriózis kiújulásának kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az endometriózis a reproduktív korban lévő nők 5-10%-át érintő krónikus betegség, amely 5 év utánkövetés után a műtét után legalább 20-50%-ban kiújul. A hosszan tartó hatású GnRH antagonista degarelix, amely nem rendelkezik a GnRH agonistával ellentétes fellángolással, és erősen elnyomja az LH szekréciót és a thecal sejtaktivitást, jobb hatást mutathat az endometrium implantátumokra, mint a GnRH agonista.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

360

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Albánia
      • Tirana, Albánia
        • Albania Spitali Amerikan
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária
        • Nadezda Women's Health Hospital
  • Olaszország
      • Rome, Olaszország, 00153
        • Cerm-Hungaria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • endometriózisban szenvedő nőknél, akiknél a fájdalom tünetei kiújulnak
  • korábbi endometriózis miatti műtét

Kizárási kritériumok:

  • egyéb szisztémás betegségek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Degarelix
180 nőt kezelnek 120 mg degarelix-szel egy adagban
Drog: degarelix
180 nőt kezelnek 120 mg-os degarlix-szel, egyetlen adagban, három hónapig
Más nevek:
  • cégszög
Aktív összehasonlító: leuprolid-acetát 11,25 mg/ml
180 nőt csak egyszer kezelnek 11,25 mg/ml leuprolid-acetáttal három hónapon keresztül.
Drog: Leuprolid-acetát 11,25 MG/ML (Enantone 11,25)
180 nőt kezelnek leuprolid-acetáttal11.25 csak egyszer, három hónapig
Más nevek:
  • Enantone 11.25

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betegségmentes idő
Időkeret: 24 hónap
fájdalmas tünetek nélkül a betegség kiújulása miatt
24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az eltűnési fájdalom ideje
Időkeret: 24 hónap
a kezelés alatt a fájdalom tüneteinek enyhítéséhez szükséges idő
24 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az endometriózis elváltozásainak csökkentése
Időkeret: 24 hónap
endometriosis elváltozások regressziója a kezelés során, amelyet MRI-vizsgálat igazol
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: MARCO SBRACIA, MD, Centre for Endocrinology and Reproductive Medicine, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 23.

Első közzététel (Becsült)

2012. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C06/2012

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

Klinikai vizsgálatok a degarelix

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel