OIKEIN: Yhteisön rekisteritutkimus arvioi Dupuytrenin kontraktuurihoitoa (CORRECT)
Yhteisön rekisteritutkimus, jossa arvioitiin Dupuytrenin kontraktuurihoitoa. Prospektiivinen, havainnollinen, pitkittäinen, monikeskustutkimus Dupuytrenin kontraktuuripotilaiden hoitomalleista ja -tuloksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on tulevaisuuden monikeskustutkimus. Potilaat rekrytoidaan kunkin tutkimuspaikan tavanomaisen hoitoesityksen perusteella, kuten säännöllinen käytäntö edellyttää. Peräkkäiset potilaat, jotka heidän lääkärinsä katsovat kelpaaviksi tutkimukseen, kutsutaan osallistumaan tavanomaisen hoitokäynnin aikana. Tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat arvioinnin ja hoidon Dupuytrenin kontraktuurista kunkin tutkimuspaikan hoidon ja kliinisen käytännön mukaisesti. Osana tutkimusta ei vaadita opintokohtaisia vierailuja. Hoito- ja seurantakäynnit päättää hoitava lääkäri. Dupuytrenin kontraktuuriin saadut hoidot kirjataan (eli XIAFLEX, fasciektomia tai fasciotomia/neulaaponeurotomia), mukaan lukien ensimmäinen hoito ja mahdollinen myöhempi hoito. XIAFLEXin täydelliset reseptitiedot ja lääkitysopas ovat tässä protokollassa viitteenä (Liite B). Potilastiedot (mukaan lukien hoidon tulokset, hoitavan lääkärin mittaama nivelsupistus ja todisteet uusiutumisesta) ja terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista, tutkimuksista ja potilashaastatteluista. Nämä tiedot tallennetaan verkkopohjaisen sähköisen tiedonkeruujärjestelmän (EDC) kautta.
PRO:t kerätään itse täytetyillä kyselylomakkeilla, jotka annetaan kullekin potilaalle verkkopohjaisen tiedonkeruun tai puhelinhaastattelujen kautta. Paikka seuraa potilasta tavanomaisen käytännön mukaisesti. Potilaan käynnin tietoja voivat olla goniometria ja lääkärin arvio hoidon tuloksista ja terveydenhuollon käytöstä. Potilaiden katsotaan osallistuneen tutkimukseen enintään 4 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen tai kuolemaan, suostumuksen peruuttamiseen, seurannan menettämiseen tai tutkimuksen lopettamiseen saakka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Raven Orthopaedics, Inc.
-
Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
- CORE Orthopaedic Medical Center
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Torrey Pines Orthopaedic Medical Group
-
Murrieta, California, Yhdysvallat, 92563
- Brigid Freyne, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80210
- Hand Surgery Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- Physicians for the Hand
-
Lady Lake, Florida, Yhdysvallat, 32159
- Florida Medical Research Institute
-
Weston, Florida, Yhdysvallat, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- OrthoGeorgia
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Yhdysvallat, 61107
- Rockford Orthopedic Associates, LTD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
- The Hand Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40509
- Bluegrass Orthopaedics and Hand Care Research
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Yhdysvallat, 68701
- Faith Regional Health Services
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89147
- The Minimally Invasive Hand Institute
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Central Jersey Hand Surgery
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
- Comprehensive Hand Surgery PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27106
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57103
- Core Orthopedics
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
- The Plastic Surgery Group
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- OrthoMemphis
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37240
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22911
- Charlottesville Orthopaedic Center, PLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai 18 vuotta täyttäneet miehet
- Potilaat, joilla on vähintään yhden nivelen Dupuytrenin kontraktuura ja halu korjaukseen
- Potilaat, jotka osaavat lukea ja ymmärtää englantia
- Potilaat, jotka kykenevät ymmärtämään tutkimuksen vaatimukset ja toimimaan niiden kanssa yhteistyössä
- Potilaat, jotka haluavat ja pystyvät vastaamaan hoidon jälkeisiin arviointeihin puhelimitse tai internetin välityksellä
- Potilaiden on annettava kirjallinen tietoinen suostumus, josta käy ilmi, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka päättävät olla jatkamatta Dupuytrenin kontraktuurin korjausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tavoite on kerätä todellista tietoa potilaiden raportoimista kolmen ensisijaisen hoitomuodon tuloksista Dupuytrenin kontraktuuraa sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki turvallisuutta, tehokkuutta ja hoitojen ja valitun terveydenhuollon käytön välistä yhteyttä ja potilasraporttien tuloksia.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Urdaneta Veronica, MD, Endo Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUX-CC-901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .