PRAWIDŁOWO: Badanie rejestru wspólnotowego oceniające leczenie przykurczu Dupuytrena (CORRECT)
Badanie rejestru wspólnotowego oceniające leczenie przykurczu Dupuytrena. Prospektywne, obserwacyjne, podłużne, wieloośrodkowe badanie wzorców leczenia i wyników u pacjentów z przykurczem Dupuytrena.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne. Pacjenci będą rekrutowani na podstawie zwykłej prezentacji opieki w każdym ośrodku badawczym, zgodnie z regularną praktyką. Kolejni pacjenci uznani przez lekarza za kwalifikujących się do badania zostaną zaproszeni do udziału w ich zwykłej wizycie. Zakwalifikowani pacjenci zostaną poddani ocenie i leczeniu przykurczu Dupuytrena zgodnie ze standardami opieki i praktyką kliniczną w każdym ośrodku badawczym. W ramach badania nie będą wymagane żadne wizyty związane z badaniem. Leczenie i wizyty kontrolne zostaną określone przez lekarza prowadzącego. Leczenie przykurczu Dupuytrena zostanie zarejestrowane (tj. XIAFLEX, fasciektomia lub fasciotomia/rozcięgno igły), w tym leczenie początkowe i wszelkie późniejsze. Pełne informacje dotyczące przepisywania i przewodnik po lekach dla XIAFLEX znajdują się w niniejszym protokole jako odniesienie (Dodatek B). Dane pacjentów (w tym wyniki leczenia, przykurcze stawów mierzone przez lekarza prowadzącego oraz dowody nawrotów) oraz dane dotyczące wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej będą pobierane z dokumentacji medycznej pacjentów, badań i wywiadów z pacjentami. Dane te będą rejestrowane za pośrednictwem internetowego systemu elektronicznego gromadzenia danych (EDC).
PRO będą zbierane za pomocą samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy przekazywanych każdemu pacjentowi za pośrednictwem internetowego zbierania danych lub wywiadów telefonicznych. Ośrodek będzie monitorował pacjenta zgodnie ze zwykłą praktyką. Informacje z wizyty pacjenta mogą obejmować goniometrię oraz ocenę przez lekarza wyniku leczenia i wykorzystania opieki zdrowotnej. Pacjenci będą uważani za włączonych do badania przez maksymalnie 4 lata po włączeniu lub do śmierci, wycofania zgody, utraty możliwości obserwacji lub zamknięcia badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
- Raven Orthopaedics, Inc.
-
Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
- CORE Orthopaedic Medical Center
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Torrey Pines Orthopaedic Medical Group
-
Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 92563
- Brigid Freyne, MD, Inc.
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
- Hand Surgery Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- Physicians for the Hand
-
Lady Lake, Florida, Stany Zjednoczone, 32159
- Florida Medical Research Institute
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- OrthoGeorgia
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
- Rockford Orthopedic Associates, LTD
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46260
- Indiana Hand to Shoulder Center
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
- The Hand Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
- Bluegrass Orthopaedics and Hand Care Research
-
-
Nebraska
-
Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701
- Faith Regional Health Services
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89147
- The Minimally Invasive Hand Institute
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
- Central Jersey Hand Surgery
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
- Comprehensive Hand Surgery PC
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Isreal Medical Center
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27106
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- Steadman Hawkins Clinic of the Carolinas
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57103
- Core Orthopedics
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
- The Plastic Surgery Group
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
- OrthoMemphis
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37240
- Vanderbilt Orthopaedic Institute
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
- Charlottesville Orthopaedic Center, PLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety lub mężczyźni w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci z przykurczem Dupuytrena przynajmniej jednego stawu i chęcią korekcji
- Pacjenci, którzy potrafią czytać i rozumieć język angielski
- Pacjenci, którzy są w stanie zrozumieć i współpracować z wymaganiami badania
- Pacjenci, którzy chcą i są w stanie odpowiedzieć na oceny po leczeniu przez telefon lub Internet
- Pacjenci muszą przedstawić pisemną świadomą zgodę, wskazującą, że rozumieją cel i wymagania badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie decydują się na korektę przykurczu Dupuytrena.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem jest zebranie rzeczywistych danych dotyczących zgłaszanych przez pacjentów wyników 3 podstawowych metod leczenia pacjentów z przykurczem Dupuytrena.
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadaj bezpieczeństwo, skuteczność i związek między terapiami a wybranymi sposobami korzystania z opieki zdrowotnej i wynikami raportów pacjentów.
Ramy czasowe: 4 lata
|
Cele drugorzędne są następujące:
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Urdaneta Veronica, MD, Endo Pharmaceuticals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUX-CC-901
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .