Ulosteeninkontinenssin koulutus-lääketieteellis-käyttäytymishoito (FIX)
torstai 16. helmikuuta 2017 päivittänyt: William (Bill) Whitehead, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Ulosteinkontinenssin konservatiivinen hoito: yhteisöpohjainen tehokkuustutkimus
Aiemmissa tutkimuksissa yliopiston lähetekeskuksessa tutkijat osoittivat, että monikomponenttinen konservatiivinen ulosteeninkontinenssin hoito oli tehokasta.
Hoito yhdistää potilaskoulutuksen ripulin ja ummetuksen lääketieteelliseen hoitoon sekä käyttäytymiskoulutukseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tämä hoito tehokasta, kun kotisairaanhoitajat toimittavat sen heikkokuntoisille iäkkäille potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Ulosteenpidätyskyvyttömyyttä (FI) esiintyy 9 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista ja sitä esiintyy viikoittain tai useammin 2,7 prosentilla.
Esiintyminen lisääntyy iän saavuttaessa 15 % 70 vuodella.
FI:llä on tuhoisa vaikutus elämänlaatuun ja se lisää merkittävästi omaishoitajien taakkaa, kun potilaalla on hoitajan apua vaativia rinnakkaissairauksia.
Tutkijat ehdottavat tehokkuuskoetta, jonka yleisenä tavoitteena on määrittää, säilyttääkö konservatiivinen interventio, joka on osoittautunut tehokkaaksi yhden paikan tutkimuksissa, tehokkuutta, kun kotisairaanhoitajat levittävät sen kotiin sidottulle väestölle.
Hoito sisältää potilaskoulutusta kontinenssin ylläpidon fysiologiasta, lantionpohjan harjoituksia, käyttäytymisstrategioita FI:n ehkäisyyn sekä kuidun tai reseptivapaan lääkkeen käyttöä ripulin tai ummetuksen hoitoon.
Minimoimaan ajautuminen, kun hoito levitetään suurelle joukolle palveluntarjoajia, potilaskoulutus ja muut hoidon peruskomponentit sisältyvät painettuun koulutusoppaaseen, ja ne ovat sairaanhoitajien saatavilla verkkosivustolla. Sairaanhoitajan valvonta hoidon yksilöimiseksi on kuitenkin edelleen tärkeää.
Tutkimus suoritetaan kahdeksassa Pohjois-Carolinan keskustassa sijaitsevassa läänissä, joita palvelevat University of North Carolina Home Health Care ja Rex Home Health Care -toimistot (tämän tutkimuksen kumppanit).
Näiden virastojen sairaanhoitajat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kahden ensimmäisen vuoden aikana kaikki yhden ryhmän sairaanhoitajien potilaat saavat aktiivista interventiota, kun taas kaikki toisen ryhmän sairaanhoitajien potilaat saavat tavanomaista hoitoa sekä koulutuskäsikirjan ja oireiden seurantaa odotuksen hallintaan.
Kahden vuoden kuluttua kaikki potilaat näissä kotiterveydenhuollossa saavat aktiivista interventiota.
Vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa sairastavien ja avannepotilaiden poissulkemisen jälkeen tutkijat arvioivat 252 - 340 yli 50-vuotiasta FI-potilasta (vähintään 189 aktiivisessa hoidossa ja 63 kontrolliryhmää).
Erityistavoitteena on (1) osoittaa, että aktiivinen hoito on kontrollihoitoa tehokkaampi FI-vakavuuden, potilaan elämänlaadun ja hoitajan taakan parantamisessa ja että parannukset jatkuvat vähintään 6 kuukauden ajan; (2) tunnistaa hoidon tehokkuuden moderaattorit (ehdokasmuuttujia ovat kognitiivinen tila, liikkumisvamma, perheen omaishoitajan halukkuus auttaa hoidossa, ahdistuneisuus, masennus, ikä ja rotu); ja (3) selvittää, vähentääkö FI:n onnistunut hoito riskiä joutua hoitokotiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itse ilmoittama ulosteenpidätyskyvyttömyys vähintään kerran kuukaudessa
- Omaishoitaja käytettävissä ja halukas osallistumaan hoitoistuntoihin ja valmis auttamaan potilasta tutkimustoimenpiteissä
- Potilaat ja omaishoitajat, jotka ovat valmiita haastattelemaan tutkimusassistenttia kotonaan kolme kertaa
- Ulosteenpidätyskyvyttömyyden ilmaantuminen yli 3 kuukautta aikaisemmin (eli ei ohimenevä ulosteenpidätyskyvyttömyys)
Poissulkemiskriteerit:
- Onko hänellä avanne tai ulosteen inkontinenssitilaa ei tiedetä
- Hänellä on ulosteenpidätyskyvyttömyys harvemmin kuin kuukausittain
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (4 vastaus OASIS-kysymykseen M1700)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koulutus-Lääketieteellinen-Käyttäytymisoppi
Koulutus-lääketieteellinen-käyttäytymistoimenpiteisiin sisältyy koulutus, kuitulisät [Metamucil 1-4 pakettia (3,4-13,6 g) / vrk], laksatiivit tai ripulilääkkeet [Miralax 1-2 pakettia (17-34 g) / vrk tai Imodium 0,5- 2 tablettia (1-4 mg)/vrk], lantionpohjan lihasten harjoitukset [100 10 sekunnin puristusta/vrk], vinkkejä ulosteen pidätyskyvyttömyyden ehkäisyyn, päiväkirja ja suojatyynyt tai -vaatteet [tarvittaessa].
|
Potilaalle ja hoitajalle opetetaan harjoituskäsikirjan ja anatomisten piirustusten avulla, mitä lihaksia käytetään pidättymisessä ja ulostuksessa.
Potilaita ja omaishoitajia opetetaan käyttämään kuitulisäaineita ulosteen koostumuksen normalisoimiseksi, jos potilas ilmoittaa ripulista tai ummetusta.
Kuitulisät ovat Metamucil-muodossa alkaen 3,4 grammasta päivässä ja nousevat 13,6 grammaan päivässä, jos se on tarpeen ulosteen konsistenssin hallitsemiseksi.
Miralaxia yksi paketti (17 grammaa) päivässä voidaan käyttää ummetukseen, jos se ei reagoi kuituihin. Annosta voidaan tarvittaessa titrata kahteen pakkaukseen (34 grammaan) päivässä. Imodiumia aloitusannoksella 2 mg/vrk voidaan käyttää ripulin hoitoon, jos se ei reagoi kuidulle. Imodium-annosta voidaan tarvittaessa titrata 1 mg:aan tai enintään 4 mg:aan.
Muut nimet:
Potilaat opetetaan lantionpohjan lihasten supistuksiin hoitajan digitaalisessa peräsuolentutkimuksessa.
Heitä pyydetään puristamaan 100 kertaa päivässä.
Esimerkkejä käyttäytymisvinkeistä ovat "Kävele, älä juokse wc:hen" ja "Purista ennen esineiden nostamista tai aivastamista".
Molemmat ryhmät pitävät päiväkirjaa, mutta yksityiskohtien määrä vaihtelee: Aktiivinen vertailuryhmä kirjaa suolen tapaturmat, suolen liikkeet, Bristolin ulosteen arviot ulosteen koostumuksesta, kuinka monta kertaa he tekevät lantionpohjan harjoituksia, tutkivat lääkkeitä ja kommentit sairaanhoitajan luettavaksi. .
Placebo-vertailuryhmä kirjaa vain suolen tapaturmat, suolenliikkeet ja Bristolin ulosteen tulokset.
Molemmissa ryhmissä potilaat saavat käyttää tyynyjä tai suojavaatteita hämmennyksen välttämiseksi.
Heille kerrotaan, että tyynyllä tai suojavaatteella pysäytetty ulosteen vuoto tulee silti kirjata ulosteen pidätyskyvyttömyydeksi.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Normaali hoito
Vakiohoito sisältää kuituravintolisiä 1-4 pakettia (3,4-13,6 g)/vrk], päiväpäiväkirjan ja suojatyynyt tai -vaatteet [tarvittaessa].
|
Potilaita ja omaishoitajia opetetaan käyttämään kuitulisäaineita ulosteen koostumuksen normalisoimiseksi, jos potilas ilmoittaa ripulista tai ummetusta.
Kuitulisät ovat Metamucil-muodossa alkaen 3,4 grammasta päivässä ja nousevat 13,6 grammaan päivässä, jos se on tarpeen ulosteen konsistenssin hallitsemiseksi.
Molemmat ryhmät pitävät päiväkirjaa, mutta yksityiskohtien määrä vaihtelee: Aktiivinen vertailuryhmä kirjaa suolen tapaturmat, suolen liikkeet, Bristolin ulosteen arviot ulosteen koostumuksesta, kuinka monta kertaa he tekevät lantionpohjan harjoituksia, tutkivat lääkkeitä ja kommentit sairaanhoitajan luettavaksi. .
Placebo-vertailuryhmä kirjaa vain suolen tapaturmat, suolenliikkeet ja Bristolin ulosteen tulokset.
Molemmissa ryhmissä potilaat saavat käyttää tyynyjä tai suojavaatteita hämmennyksen välttämiseksi.
Heille kerrotaan, että tyynyllä tai suojavaatteella pysäytetty ulosteen vuoto tulee silti kirjata ulosteen pidätyskyvyttömyydeksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen inkontinenssin vakavuusindeksi (FISI) hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Hoidon lopussa FISI edellyttää, että potilas raportoi neljän erityyppisen ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymistiheydestä (kiinteä-, neste-, lima- ja kaasuinkontinenssi) viimeisen kuukauden aikana.
Nämä neljä vastetta kerrotaan empiirisesti johdetuilla potilaspainoilla ja arvot lasketaan yhteen.
Pisteiden vaihteluväli on 0-61.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ulosteenpidätyskyvyttömyyttä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden vakavuusindeksi (FISI) seurannassa (FU)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Seurannassa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen koehenkilö raportoi neljän tyyppisen ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymistiheydestä (kiinteä-, neste-, lima- ja kaasuinkontinenssi) viimeisen kuukauden aikana.
Nämä neljä vastetta kerrotaan empiirisesti johdetuilla potilaspainoilla ja arvot lasketaan yhteen.
Alue on 0-61.
Asteikon tulkitsemiseksi lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi ulosteenpidätyskyvyttömyydeksi ei ole saatavilla tietoja.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riittävä helpotus ulosteenpidätyskyvyttömyydestä hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Hoidon lopussa koehenkilöltä kysytään: "Oletko kokenut riittävää lievitystä ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireistasi verrattuna siihen, kun aloitit kotihoidon?
[Vastaukset: kyllä tai ei]".
Vastaaja on jokainen, joka vastaa kyllä.
Hoito katsottaisiin onnistuneeksi, jos aktiivisilla potilailla olisi vähintään 10 % enemmän vastetta kuin kontrolliryhmissä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Riittävä helpotus ulosteen pidätyskyvyttömyydestä seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Seurannassa 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen koehenkilöltä kysytään: "Oletko kokenut riittävää lievitystä ulosteenpidätyskyvyttömyyden oireistasi verrattuna siihen, kun aloitit kotihoidon?
[Vastaukset: kyllä tai ei]".
Hoitoon vastaaja on henkilö, joka vastaa "kyllä".
Ryhmäanalyysiin sovellettaessa hoitoa pidetään tehokkaana, jos vasteprosentti on vähintään 10 % suurempi aktiivisen hoidon ryhmässä verrattuna kontrolliryhmään.
Tätä mittaa ei kirjata lähtötilanteessa, koska se on määrittelemätön ennen kuin hoito on annettu.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n vakavuusasteikko hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Vakavuusaste on yksi kahdeksasta MHQ-alaasteikosta.
Tämän aliasteikon alue on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat, että QOL-vaikutus on vakavampi.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n vakavuusaste seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän aliasteikon alue on 0-100.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen elämänlaatuun.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Zarit Caregiver -taakkaasteikko hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Validoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan tunnistetun potilaan omaishoitajan psykososiaalista ja terveydellistä taakkaa.
22 kohtaa kysytään omaishoitajien käyttäytymisestä ja tunteista 6-portaisella järjestysasteikolla (ei koskaan tai lähes aina).
Asteikko on voimassa erilaisten kroonisten vammaisten (dementia, pitkälle edennyt syöpä, hankinnainen aivovaurio) omaishoitajille.
Vaa'alla on hyvä sisäinen konsistenssi.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–66, ja 21 tai enemmän tulkitaan suureksi rasitteeksi (J Clin Epidemiol 2010; 63:535–42).
Ala-asteikot (rooli ja henkilökohtainen rasitus) on kuvattu, mutta ne ovat epäluotettavia, joten käytettiin kokonaispisteitä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Zarit Caregiver Burden Scale seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Validoitu kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan tunnistetun potilaan omaishoitajan psykososiaalista ja terveydellistä taakkaa.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 66. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taakkaa perheelle.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1620: Suolen inkontinenssin esiintymistiheys. Vastausvaihtoehdot ovat: 0 - Hyvin harvoin tai ei koskaan ole suolen pidätyskyvyttömyyttä
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Virtsainkontinenssin tilan muutos lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1610: Virtsankarkailu tai virtsakatetrin läsnäolo. Vastausvaihtoehdot ovat: 0 - Ei inkontinenssia tai katetria (sisältää anurian tai avanneen virtsanpoistoon)
|
Lähtötilanne, hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Pääsy hoivakotiin hoidon päätyttyä
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Potilas vietiin hoitokotiin yhdeksi tai useammaksi päiväksi milloin tahansa ilmoittautumisen ja seurannan välillä 7-8 kuukautta hoidon alkamisen jälkeen.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n inkontinenssin vaikutus hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n inkontinenssin vaikutus seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n roolirajoitukset hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n roolirajoitukset seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n fyysiset rajoitukset hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n fyysiset rajoitukset seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n sosiaaliset rajoitukset hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n sosiaaliset rajoitukset seurannassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n henkilökohtaiset suhteet hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n henkilökohtaiset suhteet seurantakeskuksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ Emotions hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ Emotions at Follow Up
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
|
MHQ:n unienergia hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
MHQ:n unienergia seurantaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Ulosteen pidätyskyvyttömyyteen liittyvä elämänlaatuasteikko.
Tämä on yksi kahdeksasta alaasteesta.
Tämän ala-asteikon vaihteluväli on 0–100, ja korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa elämänlaadun heikkenemistä.
|
6 kuukautta (6 viikon) hoidon päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen tila hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1700: Kognitiivinen toiminta: Potilaan nykyinen (arviointipäivä) vireystaso, suuntautuminen, ymmärtäminen, keskittyminen ja välitön muisti yksinkertaisia komentoja varten. Mittaa hoidon moderaattorina. Vastausluokat ovat: 0 - Valpas/suuntautunut, pystyy keskittymään ja siirtämään huomiota, ymmärtää ja muistaa tehtäväsuunnat itsenäisesti.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Muutos ambulaatiossa lähtötilanteesta hoidon loppuun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1860: Liikkuminen/liikkuminen: Nykyinen kyky kävellä turvallisesti, kerran seisoma-asennossa tai käyttää pyörätuolia, kerran istuvassa asennossa, erilaisilla pinnoilla. Mittaa hoidon vaikutusten moderaattorina. Vastaukset: 0. Pystyy itsenäisesti kävelemään tasaisilla ja epätasaisilla pinnoilla ja kulkemaan portaita kaiteiden kanssa tai ilman (eli ei tarvitse ihmisen apua tai apuvälineitä).
Korkeammat pisteet edustavat parantumista kyvyssä liikkua. |
Lähtötilanne, hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Mahdollisuus päästä wc:hen hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1840: WC:n siirto: Nykyinen kyky päästä turvallisesti wc-istuimeen tai vuodekoppaan ja sieltä pois sekä siirtyä wc:n/kommeron päälle ja pois. Mittaa hoitotulosten moderaattorina. Pienempi pistemäärä on parempi. Vastaukset: 0. Pystyy pääsemään wc:hen ja sieltä pois ja siirtymään itsenäisesti laitteen kanssa tai ilman.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Milloin potilas on ahdistunut hoidon lopussa?
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1720: Kun ahdistunut (ilmoitettu tai havaittu viimeisen 14 päivän aikana). Mitattu hoidon vaikutusten moderaattorina järjestysasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Vastaukset ovat: 0 - Ei koskaan
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Masennusseulonta hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1730: Masennusseulonta. Mittaa hoidon tehokkuuden moderaattorina kategorisella asteikolla. Mahdollisia vastauksia ovat: 0 = Ei seulontaa
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Potilaan elintilanne hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M1100: Potilaan elintilanne: Tämä on mitta, joka yhdistää potilaan kanssa asuvien henkilöiden ja sen, kuinka usein apua on saatavilla koko päivän.
Vastaukset koodataan asteikolla 1-15.
Mittaa tämä hoidon tehokkuuden moderaattorina.
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
|
Omaishoitajan kyky ja halu auttaa ADL:n kanssa hoidon lopussa
Aikaikkuna: Hoidon loppu (viikko 6)
|
OASIS-kysymys M2100, kohta A: ADL-avun tyypit ja lähteet. Mittaa hoidon tehokkuuden moderaattorina. Vastaukset vaihtelevat "Tällä alueella ei tarvita apua" ja "Apua tarvitaan, mutta hoitajia ei ole saatavilla". Tavallinen asteikko 6 tasolla: 0 = Apua ei tarvita
|
Hoidon loppu (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-1569
- R01HS018695 (AHRQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Riittämättömät tiedot ulkopuolisen tutkijan analysoitavaksi.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .