- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01717456
Edukacyjno-medyczno-behawioralne leczenie nietrzymania stolca (FIX)
Zachowawcze leczenie nietrzymania stolca: próba skuteczności oparta na społeczności
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samodzielne zgłaszanie nietrzymania stolca co najmniej raz w miesiącu
- Opiekun rodzinny dostępny i chętny do udziału w sesjach terapeutycznych i chętny do pomocy pacjentowi w procedurach badawczych
- Pacjenci i opiekunowie chętni do trzykrotnego wywiadu przeprowadzonego przez asystenta badawczego w ich domu
- Początek nietrzymania stolca ponad 3 miesiące wcześniej (tj. nie przejściowe nietrzymanie stolca)
Kryteria wyłączenia:
- Ma stomię lub stan nietrzymania stolca jest nieznany
- Ma nietrzymanie stolca rzadziej niż co miesiąc
- Ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (odpowiedź 4 na pytanie OASIS M1700)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Edukacyjno-Medyczna-Behawioralna
Interwencja edukacyjno-medyczno-behawioralna obejmuje edukację, suplementy błonnika [Metamucil 1-4 opakowania (3,4-13,6 g)/dzień], środki przeczyszczające lub przeciwbiegunkowe [Miralax 1-2 opakowania (17-34 g)/dzień lub Imodium 0,5- 2 tabletki (1-4 mg)/dzień], ćwiczenia mięśni dna miednicy [100 10-sekundowych ściśnięć/dzień], wskazówki jak zapobiegać nietrzymaniu stolca, dzienniczek oraz ochraniacze lub odzież [w razie potrzeby].
|
Pacjent i opiekun zostaną nauczeni, które mięśnie są używane podczas trzymania moczu i wypróżniania, korzystając z podręcznika szkoleniowego i rysunków anatomicznych.
Pacjenci i opiekunowie zostaną nauczeni stosowania suplementów błonnika w celu normalizacji konsystencji stolca, jeśli pacjent zgłasza biegunkę lub zaparcie.
Suplementy błonnika będą w postaci Metamucilu, zaczynając od 3,4 grama dziennie i zwiększając do 13,6 grama dziennie, jeśli jest to konieczne do kontrolowania konsystencji stolca.
Miralax w dawce jednego opakowania (17 gramów) dziennie może być stosowany w przypadku zaparć, jeśli nie reagują na błonnik. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do dwóch opakowań (34 gramy) dziennie. Imodium w dawce początkowej 2 mg/dobę można stosować w przypadku biegunki, jeśli nie reaguje na błonnik. W razie potrzeby dawkę Imodium można zmniejszyć do 1 mg lub do 4 mg.
Inne nazwy:
Pacjentki zostaną poinstruowane przez pielęgniarkę, jak wykonywać skurcze mięśni dna miednicy podczas badania per rectum.
Zostaną poproszeni o wyciskanie 100 razy dziennie.
Przykładowe wskazówki behawioralne to „Idź, nie biegnij do toalety” i „Ściśnij, zanim podniesiesz przedmioty lub kichniesz”.
Obie grupy będą prowadzić dzienniczek, ale ilość szczegółów jest różna: Aktywna grupa porównawcza rejestruje wypadki jelitowe, wypróżnienia, ocenę konsystencji stolca Bristol, liczbę ćwiczeń dna miednicy, badane leki i komentarze do przeczytania przez pielęgniarkę .
Grupa porównawcza otrzymująca placebo rejestruje tylko przypadki wypróżnień, wypróżnienia i wyniki badania stolca Bristolskiego.
W obu grupach pacjenci będą mogli używać ochraniaczy lub odzieży ochronnej, aby uniknąć zakłopotania.
Zostaną poinformowani, że wyciek kału zatrzymany przez podpaskę lub odzież ochronną powinien być nadal rejestrowany jako nietrzymanie stolca.
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Opieka standardowa
Standardowa pielęgnacja obejmuje suplementy błonnika 1-4 opakowania (3,4-13,6 g)/dzień], dzienniczek oraz wkładki ochronne lub odzież [w razie potrzeby].
|
Pacjenci i opiekunowie zostaną nauczeni stosowania suplementów błonnika w celu normalizacji konsystencji stolca, jeśli pacjent zgłasza biegunkę lub zaparcie.
Suplementy błonnika będą w postaci Metamucilu, zaczynając od 3,4 grama dziennie i zwiększając do 13,6 grama dziennie, jeśli jest to konieczne do kontrolowania konsystencji stolca.
Obie grupy będą prowadzić dzienniczek, ale ilość szczegółów jest różna: Aktywna grupa porównawcza rejestruje wypadki jelitowe, wypróżnienia, ocenę konsystencji stolca Bristol, liczbę ćwiczeń dna miednicy, badane leki i komentarze do przeczytania przez pielęgniarkę .
Grupa porównawcza otrzymująca placebo rejestruje tylko przypadki wypróżnień, wypróżnienia i wyniki badania stolca Bristolskiego.
W obu grupach pacjenci będą mogli używać ochraniaczy lub odzieży ochronnej, aby uniknąć zakłopotania.
Zostaną poinformowani, że wyciek kału zatrzymany przez podpaskę lub odzież ochronną powinien być nadal rejestrowany jako nietrzymanie stolca.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks ciężkości nietrzymania stolca (FISI) na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Na koniec leczenia FISI wymaga od pacjenta zgłoszenia częstości występowania 4 rodzajów nietrzymania stolca (stałego, płynnego, śluzowego i gazowego) w ciągu ostatniego miesiąca.
Te cztery odpowiedzi są mnożone przez empirycznie wyprowadzone masy ciała pacjentów i wartości są sumowane.
Zakres wyników wynosi 0-61.
Wyższe wyniki wskazują na cięższe nietrzymanie stolca.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Indeks ciężkości nietrzymania stolca (FISI) podczas wizyty kontrolnej (FU)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach od zakończenia leczenia pacjent zgłasza częstość występowania 4 rodzajów nietrzymania stolca (stałego, płynnego, śluzowego i gazowego) w ciągu ostatniego miesiąca.
Te cztery odpowiedzi są mnożone przez empirycznie wyprowadzone masy ciała pacjentów i wartości są sumowane.
Zakres wynosi 0-61.
Nie ma dostępnych danych pozwalających na interpretację skali jako łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego nietrzymania stolca.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiednie złagodzenie nietrzymania stolca pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pod koniec leczenia pacjent jest pytany: „Czy w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem domowej opieki zdrowotnej doświadczyłeś odpowiedniej ulgi w objawach nietrzymania stolca?
[Odpowiedzi: tak lub nie]”.
Respondentem jest każdy, kto odpowiada twierdząco.
Leczenie można by uznać za skuteczne, gdyby było co najmniej 10% więcej osób reagujących na leczenie w grupie aktywnej w porównaniu z grupą kontrolną.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Odpowiednie złagodzenie nietrzymania stolca podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Podczas wizyty kontrolnej po 6 miesiącach od zakończenia leczenia badany jest pytany: „Czy w porównaniu z okresem przed rozpoczęciem domowej opieki zdrowotnej doświadczyłeś odpowiedniej ulgi w objawach nietrzymania stolca?
[Odpowiedzi: tak lub nie]”.
Osoba reagująca na leczenie to podmiot, który odpowiada „tak”.
W przypadku analizy grupowej leczenie uważa się za skuteczne, jeśli wskaźnik odpowiedzi jest co najmniej o 10% większy w ramieniu aktywnego leczenia w porównaniu z ramieniem kontrolnym.
Miara ta nie jest zapisywana na początku badania, ponieważ jest nieokreślona do momentu zastosowania leczenia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Skala ciężkości MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Dotkliwość jest jedną z 8 podskal MHQ.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie wpływu QOL.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Skala ciężkości MHQ podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ na jakość życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Skala obciążenia Zarit Caregiver na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Zwalidowany kwestionariusz opracowany w celu oceny obciążenia psychospołecznego i zdrowotnego opiekuna rodzinnego zidentyfikowanego pacjenta.
22 pozycje pytają o zachowania i uczucia opiekunów na 6-stopniowej skali porządkowej (od nigdy do prawie zawsze).
Skala dotyczy opiekunów osób z różnymi przewlekłymi niepełnosprawnościami (otępienie, zaawansowany nowotwór, nabyte uszkodzenie mózgu).
Skala ma dobrą spójność wewnętrzną.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie 0-66, a 21 lub więcej jest interpretowane jako duże obciążenie (J Clin Epidemiol 2010;63:535-42).
Podskale (rola i obciążenie osobiste) zostały opisane, ale są niewiarygodne, więc wykorzystano wyniki całkowite.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Skala obciążenia Zarit Caregiver podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Zwalidowany kwestionariusz opracowany w celu oceny obciążenia psychospołecznego i zdrowotnego opiekuna rodzinnego zidentyfikowanego pacjenta.
Całkowity zakres punktacji wynosi od 0 do 66. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie rodziny.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Częstość nietrzymania stolca pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1620: Częstość nietrzymania stolca. Opcje odpowiedzi to: 0 - Bardzo rzadko lub nigdy nie ma nietrzymania stolca
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Zmiana stanu nietrzymania moczu od wartości początkowej do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1610: Nietrzymanie moczu lub obecność cewnika moczowego. Opcje odpowiedzi to: 0 - Brak nietrzymania moczu lub cewnika (w tym anuria lub stomia do drenażu moczu)
|
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
|
|
Przyjęcie do Domu Pomocy Społecznej po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Czy pacjent został przyjęty do domu opieki na jeden lub więcej dni w jakimkolwiek czasie między przyjęciem a wizytą kontrolną 7-8 miesięcy po rozpoczęciu leczenia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Wpływ nietrzymania moczu MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Wpływ nietrzymania moczu MHQ podczas wizyty kontrolnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Ograniczenia roli MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Ograniczenia roli MHQ podczas działań następczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Fizyczne ograniczenia MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Fizyczne ograniczenia MHQ podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Ograniczenia społeczne MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Ograniczenia społeczne MHQ podczas działań następczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Relacje osobiste MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Relacje osobiste MHQ podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Emocje MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Emocje MHQ podczas kontynuacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
|
Energia snu MHQ na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Energia snu MHQ podczas obserwacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Skala jakości życia specyficzna dla nietrzymania stolca.
Jest to jedna z 8 podskal.
Ta podskala ma zakres od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe pogorszenie jakości życia.
|
6 miesięcy po zakończeniu (6-tygodniowego) leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poznawczy na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1700: Funkcjonowanie poznawcze: Obecny (w dniu oceny) poziom czujności, orientacji, rozumienia, koncentracji i natychmiastowej pamięci pacjenta dla prostych poleceń. Zmierz jako moderator leczenia. Kategorie odpowiedzi to: 0 - Czujny/zorientowany, zdolny do skupienia i zmiany uwagi, samodzielnie rozumie i przypomina sobie kierunki zadania.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Zmiana chodzenia od punktu początkowego do końca leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1860: Poruszanie się/poruszanie się: Aktualna zdolność do bezpiecznego chodzenia w pozycji stojącej lub korzystania z wózka inwalidzkiego w pozycji siedzącej po różnych powierzchniach. Środek jako moderator efektów leczenia. Odpowiedzi: 0. Potrafi samodzielnie chodzić po równych i nierównych powierzchniach oraz pokonywać schody z poręczami lub bez (tzn. nie potrzebuje pomocy człowieka ani urządzeń wspomagających).
Wyższe wyniki oznaczają poprawę zdolności poruszania się. |
Wartość wyjściowa, koniec leczenia (tydzień 6)
|
|
Możliwość dotarcia do toalety po zakończeniu leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1840: Przemieszczanie się z toalety: Obecna zdolność do bezpiecznego dostania się do toalety lub komody przyłóżkowej iz niej oraz przesiadania się do toalety/komody i wychodzenia z niej. Zmierz jako moderator wyników leczenia. Niższy wynik jest lepszy. Odpowiedzi: 0. Możliwość samodzielnego dostania się do toalety i wyjścia z niej oraz przesiadania się z urządzeniem lub bez niego.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Kiedy pacjent jest niespokojny pod koniec leczenia?
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1720: Gdy jest niespokojny (zgłoszony lub zaobserwowany w ciągu ostatnich 14 dni). Mierzona jako moderator efektów leczenia na skali porządkowej. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Odpowiedzi to: 0 - Ani razu
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Badanie przesiewowe depresji na koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1730: Badanie przesiewowe depresji. Zmierz jako moderator skuteczności leczenia w skali kategorycznej. Możliwe odpowiedzi to: 0=Bez przesiewania
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Sytuacja życiowa pacjenta pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M1100: Sytuacja mieszkaniowa pacjenta: Jest to miara, która łączy, kto mieszka z pacjentem, oraz częstotliwość, z jaką pomoc jest im dostępna w ciągu dnia.
Odpowiedzi są kodowane w skali od 1 do 15.
Zmierz to jako moderator skuteczności leczenia.
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
|
Zdolność i gotowość opiekuna do pomocy przy ADL pod koniec leczenia
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Pytanie OASIS M2100, pozycja A: Rodzaje i źródła pomocy dla ADL. Zmierz jako moderator skuteczności leczenia. Odpowiedzi wahają się od „Pomoc nie jest potrzebna w tym obszarze” do „Pomoc jest potrzebna, ale nie ma dostępnych opiekunów”. Skala porządkowa z 6 poziomami: 0= Pomoc nie jest potrzebna
|
Zakończenie leczenia (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-1569
- R01HS018695 (AHRQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .