- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01717456
Pädagogisch-medizinisch-verhaltenstherapeutische Behandlung der Stuhlinkontinenz (FIX)
Konservative Behandlung der Stuhlinkontinenz: Community-Based Effectiveness Trial
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstberichtete Stuhlinkontinenz mindestens einmal im Monat
- Familienbetreuer verfügbar und bereit, an Behandlungssitzungen teilzunehmen und bereit, den Patienten bei den Studienverfahren zu unterstützen
- Patienten und Betreuer, die bereit sind, dreimal von einem Forschungsassistenten zu Hause interviewt zu werden
- Beginn der Stuhlinkontinenz vor mehr als 3 Monaten (d. h. keine vorübergehende Stuhlinkontinenz)
Ausschlusskriterien:
- Hat ein Stoma oder Stuhlinkontinenz Status ist unbekannt
- Hat Stuhlinkontinenz weniger als monatlich
- Schwere kognitive Beeinträchtigung (Antwort von 4 auf OASIS-Frage M1700)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pädagogisch-medizinisch-behavioral
Pädagogisch-medizinisch-verhaltenstherapeutische Interventionen umfassen Aufklärung, Ballaststoffergänzungen [Metamucil 1-4 Päckchen (3,4-13,6 g)/Tag], Abführmittel oder Antidiarrhoika [Miralax 1-2 Päckchen (17-34 g)/Tag oder Imodium 0,5- 2 Tabletten (1-4 mg)/Tag], Übungen für die Beckenbodenmuskulatur [100 10-Sekunden-Pressungen/Tag], Tipps zur Vorbeugung von Stuhlinkontinenz, tägliches Tagebuch und schützende Einlagen oder Kleidungsstücke [nach Bedarf].
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Patient und Pfleger lernen anhand eines Trainingshandbuchs und anatomischer Zeichnungen, welche Muskeln bei Kontinenz und Stuhlgang verwendet werden.
Patienten und Betreuern wird beigebracht, Ballaststoffzusätze zu verwenden, um die Stuhlkonsistenz zu normalisieren, wenn der Patient über Durchfall oder Verstopfung berichtet.
Ballaststoffergänzungen werden in Form von Metamucil beginnend mit 3,4 Gramm pro Tag und bei Bedarf bis zu 13,6 Gramm pro Tag erhöht, um die Stuhlkonsistenz zu kontrollieren.
Miralax in einer Dosis von einer Packung (17 Gramm) täglich kann bei Verstopfung verwendet werden, wenn es nicht auf Ballaststoffe anspricht. Die Dosis kann bei Bedarf auf bis zu zwei Päckchen (34 Gramm) täglich erhöht werden. Imodium kann in einer Anfangsdosis von 2 mg/Tag bei Durchfall eingesetzt werden, wenn es nicht auf Ballaststoffe anspricht. Die Dosis von Imodium kann bei Bedarf auf 1 mg oder bis zu 4 mg heruntertitriert werden.
Andere Namen:
Den Patienten wird beigebracht, wie sie Beckenbodenmuskelkontraktionen während einer digitalen rektalen Untersuchung durch eine Krankenschwester durchführen.
Sie werden gebeten, 100 Mal täglich zu drücken.
Beispiele für Verhaltenstipps sind „Geh, renn nicht zur Toilette“ und „Drücke, bevor du Gegenstände hochhebst oder niesst“.
Beide Gruppen werden ein tägliches Tagebuch führen, aber die Detailgenauigkeit ist unterschiedlich: Die aktive Vergleichsgruppe zeichnet Stuhlunfälle, Stuhlgang, Bristol-Stool-Bewertungen der Stuhlkonsistenz, die Häufigkeit, mit der sie Beckenbodenübungen machen, Studienmedikamente und Kommentare auf, die die Krankenschwester lesen kann .
Die Placebo-Vergleichsgruppe erfasst nur Stuhlunfälle, Stuhlgang und Bristol-Stuhl-Scores.
In beiden Gruppen dürfen Patienten Pads oder Schutzkleidung tragen, um Verlegenheit zu vermeiden.
Ihnen wird gesagt, dass Stuhlaustritt, der durch eine Binde oder Schutzkleidung gestoppt wird, dennoch als Stuhlinkontinenz erfasst werden sollte.
Andere Namen:
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PLACEBO_COMPARATOR: Standardpflege
Die Standardversorgung umfasst Faserergänzungen 1–4 Päckchen (3,4–13,6 g)/Tag], tägliches Tagebuch und schützende Einlagen oder Kleidungsstücke [nach Bedarf].
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Patienten und Betreuern wird beigebracht, Ballaststoffzusätze zu verwenden, um die Stuhlkonsistenz zu normalisieren, wenn der Patient über Durchfall oder Verstopfung berichtet.
Ballaststoffergänzungen werden in Form von Metamucil beginnend mit 3,4 Gramm pro Tag und bei Bedarf bis zu 13,6 Gramm pro Tag erhöht, um die Stuhlkonsistenz zu kontrollieren.
Beide Gruppen werden ein tägliches Tagebuch führen, aber die Detailgenauigkeit ist unterschiedlich: Die aktive Vergleichsgruppe zeichnet Stuhlunfälle, Stuhlgang, Bristol-Stool-Bewertungen der Stuhlkonsistenz, die Häufigkeit, mit der sie Beckenbodenübungen machen, Studienmedikamente und Kommentare auf, die die Krankenschwester lesen kann .
Die Placebo-Vergleichsgruppe erfasst nur Stuhlunfälle, Stuhlgang und Bristol-Stuhl-Scores.
In beiden Gruppen dürfen Patienten Pads oder Schutzkleidung tragen, um Verlegenheit zu vermeiden.
Ihnen wird gesagt, dass Stuhlaustritt, der durch eine Binde oder Schutzkleidung gestoppt wird, dennoch als Stuhlinkontinenz erfasst werden sollte.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stuhlinkontinenz-Schwereindex (FISI) am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Am Ende der Behandlung fordert die FISI den Patienten auf, die Häufigkeit des Auftretens von 4 Arten von Stuhlinkontinenz (Feststoff-, Flüssigkeits-, Schleim- und Gasinkontinenz) im letzten Monat anzugeben.
Diese vier Antworten werden mit empirisch abgeleiteten Patientengewichten multipliziert und die Werte werden addiert.
Die Wertespanne liegt zwischen 0 und 61.
Höhere Werte zeigen eine schwerere Stuhlinkontinenz an.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Stuhlinkontinenz-Schwereindex (FISI) bei der Nachuntersuchung (FU)
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung berichtet der Proband über die Häufigkeit des Auftretens von 4 Arten von Stuhlinkontinenz (Feststoff-, Flüssigkeits-, Schleim- und Gasinkontinenz) im vergangenen Monat.
Diese vier Antworten werden mit empirisch abgeleiteten Patientengewichten multipliziert und die Werte werden addiert.
Bereich ist 0-61.
Es sind keine Daten verfügbar, um die Skala als leichte, mittelschwere oder schwere Stuhlinkontinenz zu interpretieren.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angemessene Linderung der Stuhlinkontinenz am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Am Ende der Behandlung wird die Person gefragt: „Haben Sie im Vergleich zu vor Beginn der häuslichen Krankenpflege eine angemessene Linderung Ihrer Stuhlinkontinenzsymptome erfahren?
[Antworten: ja oder nein]".
Ein Responder ist jemand, der mit Ja antwortet.
Eine Behandlung wurde als erfolgreich beurteilt, wenn es mindestens 10 % mehr Responder in der aktiven als in den Kontrollgruppen gab.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Angemessene Linderung der Stuhlinkontinenz bei der Nachsorge
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Bei der Nachuntersuchung 6 Monate nach Ende der Behandlung wird der Proband gefragt: „Haben Sie im Vergleich zu vor Beginn der häuslichen Krankenpflege eine angemessene Linderung Ihrer Stuhlinkontinenzsymptome erfahren?
[Antworten: ja oder nein]".
Ein Responder auf die Behandlung ist ein Proband, der mit „Ja“ antwortet.
Bei Anwendung auf die Gruppenanalyse gilt eine Behandlung als wirksam, wenn die Ansprechrate im aktiven Behandlungsarm mindestens 10 % höher ist als im Kontrollarm.
Dieses Maß wird zu Studienbeginn nicht erfasst, da es bis zur Bereitstellung der Behandlung undefiniert ist.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ-Schweregradskala am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Der Schweregrad ist eine von 8 MHQ-Subskalen.
Diese Subskala hat einen Bereich von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf eine stärkere Auswirkung auf die QOL hin.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ-Schweregradskala beim Follow-up
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala hat einen Bereich von 0 bis 100.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss auf die Lebensqualität hin.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Validierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die psychosoziale und gesundheitliche Belastung zu bewerten, die eine pflegende Angehörige des identifizierten Patienten erfährt.
Die 22 Items fragen auf einer 6-stufigen Ordinalskala (nie bis fast immer) nach Verhaltensweisen und Gefühlen von Bezugspersonen.
Die Skala gilt für pflegende Angehörige von Menschen mit diversen chronischen Behinderungen (Demenz, fortgeschrittener Krebs, erworbene Hirnschädigung).
Die Skala hat eine gute interne Konsistenz.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-66, und 21 oder mehr wird als hohe Belastung interpretiert (J Clin Epidemiol 2010;63:535-42).
Subskalen (Rolle und persönliche Belastung) wurden beschrieben, sind aber unzuverlässig, sodass Gesamtwerte verwendet wurden.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Belastungsskala für Pflegekräfte von Zarit bei der Nachsorge
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Validierter Fragebogen, der entwickelt wurde, um die psychosoziale und gesundheitliche Belastung zu bewerten, die eine pflegende Angehörige des identifizierten Patienten erfährt.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Belastung der Familie hin.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Häufigkeit der Stuhlinkontinenz am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1620: Häufigkeit von Darminkontinenz. Antwortmöglichkeiten sind: 0 – Hat sehr selten oder nie Darminkontinenz
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Änderung des Harninkontinenzstatus vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1610: Harninkontinenz oder Harnkatheter vorhanden. Antwortmöglichkeiten sind: 0 – Keine Inkontinenz oder Katheter (einschließlich Anurie oder Stoma zur Harndrainage)
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Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
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Aufnahme ins Pflegeheim am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Wurde der Patient zu einem beliebigen Zeitpunkt zwischen der Aufnahme und der Nachsorge 7-8 Monate nach Behandlungsbeginn für einen oder mehrere Tage in ein Pflegeheim aufgenommen.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Auswirkungen der MHQ-Inkontinenz am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Auswirkungen von MHQ-Inkontinenz bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Einschränkungen der MHQ-Rolle am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Einschränkungen der MHQ-Rolle bei der Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ Körperliche Einschränkungen am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ Körperliche Einschränkungen bei der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ Soziale Einschränkungen am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ Soziale Einschränkungen bei der Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ Persönliche Beziehungen am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ Persönliche Beziehungen bei der Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ-Emotionen am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ-Emotionen bei der Nachverfolgung
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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MHQ Schlafenergie am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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MHQ Sleep Energy bei der Nachsorge
Zeitfenster: 6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Lebensqualitätsskala, spezifisch für Stuhlinkontinenz.
Dies ist eine von 8 Subskalen.
Diese Subskala reicht von 0-100, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung der Lebensqualität bedeuten.
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6 Monate nach (6 Wochen) Behandlungsende
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitiver Status am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1700: Kognitive Funktion: Aktueller (Tag der Untersuchung) Wachheits-, Orientierungs-, Verständnis-, Konzentrations- und unmittelbares Erinnerungsvermögen des Patienten für einfache Befehle. Messen Sie als Behandlungsmoderator. Antwortkategorien sind: 0 – Aufmerksam/orientiert, fähig, die Aufmerksamkeit zu fokussieren und zu verlagern, versteht Aufgabenanweisungen und erinnert sich selbstständig daran.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Änderung der Gehfähigkeit von der Grundlinie bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1860: Gehen/Fortbewegung: Aktuelle Fähigkeit, sicher zu gehen, einmal im Stehen, oder einen Rollstuhl zu benutzen, einmal in sitzender Position, auf einer Vielzahl von Oberflächen. Messen Sie als Moderator von Behandlungseffekten. Antworten: 0. Kann selbstständig auf ebenen und unebenen Oberflächen gehen und Treppen mit oder ohne Geländer überwinden (d. h. benötigt keine menschliche Hilfe oder Hilfsmittel).
Höhere Werte repräsentieren eine Verbesserung der Gehfähigkeit. |
Baseline, Ende der Behandlung (Woche 6)
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Fähigkeit, die Toilette am Ende der Behandlung zu erreichen
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1840: Toilettentransfer: Aktuelle Fähigkeit, sicher zur Toilette oder Nachtkommode zu gelangen und diese zu verlassen und auf die Toilette/den Nachtstuhl zu gelangen und von ihr herunterzukommen. Messen Sie als Moderator von Behandlungsergebnissen. Eine niedrigere Punktzahl ist besser. Antworten: 0. In der Lage, mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig zur und von der Toilette zu gelangen und umzusteigen.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Wann ist der Patient am Ende der Behandlung ängstlich?
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1720: Bei Angst (innerhalb der letzten 14 Tage berichtet oder beobachtet). Gemessen als Moderator von Behandlungseffekten auf der Ordinalskala. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Ängstlichkeit hin. Antworten sind: 0 - Nicht die ganze Zeit
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Depressions-Screening am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1730: Depressionsscreening. Messen Sie als Moderator die Wirksamkeit der Behandlung auf einer kategorialen Skala. Mögliche Antworten sind: 0= Keine Abschirmung
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Lebenssituation des Patienten am Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M1100: Wohnsituation des Patienten: Dies ist ein Maß, das kombiniert, wer mit dem Patienten zusammenlebt und wie oft ihm Hilfe während des Tages zur Verfügung steht.
Die Antworten sind auf einer Skala von 1-15 kodiert.
Messen Sie dies als Moderator der Behandlungswirksamkeit.
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Fähigkeit und Bereitschaft der Pflegekraft, bei ADLs am Ende der Behandlung zu helfen
Zeitfenster: Ende der Behandlung (Woche 6)
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OASIS-Frage M2100, Punkt A: Arten und Quellen der Unterstützung für ADLs. Messen Sie als Moderator der Behandlungseffektivität. Die Antworten reichen von „Keine Hilfe in diesem Bereich erforderlich“ bis „Unterstützung erforderlich, aber keine Pflegekräfte verfügbar“. Ordinalskala mit 6 Stufen: 0= Keine Hilfe benötigt
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Ende der Behandlung (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-1569
- R01HS018695 (AHRQ)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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