Образовательно-медико-поведенческое лечение недержания кала (FIX)
16 февраля 2017 г. обновлено: William (Bill) Whitehead, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Консервативное лечение недержания кала: исследование эффективности на базе сообщества
В предыдущих исследованиях в специализированном центре университета исследователи продемонстрировали эффективность многокомпонентного консервативного лечения недержания кала.
Лечение сочетает обучение пациентов с медикаментозным лечением диареи и запоров, а также обучение поведению.
Целью данного исследования является определение того, является ли это лечение эффективным, когда медсёстры оказывают помощь на дому ослабленным пожилым пациентам.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Недержанием кала (FI) страдают 9% взрослых в США, еженедельно или чаще у 2,7%.
Распространенность увеличивается с возрастом, достигая 15% к 70 годам.
FI оказывает разрушительное воздействие на качество жизни и существенно увеличивает нагрузку на лиц, осуществляющих уход, когда у пациентов есть сопутствующие заболевания, требующие помощи лиц, осуществляющих уход.
Исследователи предлагают провести испытание эффективности, общая цель которого состоит в том, чтобы определить, будет ли консервативное вмешательство, эффективность которого была показана в исследованиях в одном месте, сохранять свою эффективность при распространении среди населения, связанного с домом, медсестрами, оказывающими медицинскую помощь на дому.
Лечение включает в себя информирование пациентов о физиологии поддержания удержания мочи, упражнения для мышц тазового дна, поведенческие стратегии для предотвращения ФИ и использование клетчатки или безрецептурных лекарств для лечения диареи или запора.
Чтобы свести к минимуму дрейф, когда лечение распространяется среди большой группы поставщиков, обучение пациентов и другие основные компоненты лечения включены в печатное учебное пособие и доступны для медицинских сестер на веб-сайте; тем не менее, наблюдение медсестры для индивидуализации лечения остается важным.
Исследование будет проводиться в 8 округах центральной части Северной Каролины, которые обслуживаются агентствами Home Health Care Университета Северной Каролины и Rex Home Health Care (партнеры в этом исследовании).
Медсестры в этих агентствах будут случайным образом разделены на две группы.
В течение первых двух лет все пациенты медсестер в одной группе будут подвергаться активному вмешательству, в то время как все пациенты медсестер в другой группе будут получать обычный уход, а также руководство по обучению и мониторинг симптомов для контроля ожидания.
Через два года все пациенты в этих учреждениях по оказанию медицинской помощи на дому получат активное вмешательство.
После исключения пациентов с тяжелыми когнитивными нарушениями и пациентов со стомой, по оценкам исследователей, лечение получат 252–340 пациентов с ФИ старше 50 лет (по крайней мере, 189 в группе активного лечения и 63 в контрольной группе).
Конкретные цели заключаются в том, чтобы (1) показать, что активное лечение более эффективно, чем контрольное лечение, для улучшения тяжести ФН, качества жизни пациента и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, и что улучшения сохраняются в течение как минимум 6 месяцев; (2) определить модераторы эффективности лечения (переменными-кандидатами являются когнитивный статус, нарушение подвижности, готовность лица, осуществляющего уход, помочь в лечении, тревожность, депрессия, возраст и раса); и (3) выяснить, снижает ли успешное лечение ФИ риск направления в дом престарелых.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7080
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самооценка недержания кала не реже одного раза в месяц
- Семейный опекун доступен и готов участвовать в сеансах лечения и готов помочь пациенту с процедурами исследования
- Пациенты и лица, осуществляющие уход, трижды желают дать интервью научному сотруднику у себя дома.
- Начало недержания кала более 3 месяцев назад (т. е. не преходящее недержание кала)
Критерий исключения:
- Имеет стому или статус недержания кала неизвестен
- Имеет недержание кала реже, чем ежемесячно
- Тяжелые когнитивные нарушения (ответ 4 на вопрос OASIS M1700)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Образовательно-медицинско-поведенческий
Образовательно-медицинско-поведенческое вмешательство включает в себя обучение, пищевые добавки [метамуцил 1-4 пакета (3,4-13,6 г)/день], слабительные или антидиарейные средства [Миралакс 1-2 пакета (17-34 г)/день или имодиум 0,5- 2 таблетки (1-4 мг)/день], упражнения для мышц тазового дна [100 10-секундных сжатий/день], советы о том, как предотвратить недержание кала, ежедневный дневник и защитные прокладки или одежду [при необходимости].
|
Пациент и лицо, осуществляющее уход, будут обучены тому, какие мышцы используются при воздержании и дефекации, с помощью учебного пособия и анатомических рисунков.
Пациентов и лиц, осуществляющих уход, научат использовать добавки с клетчаткой для нормализации консистенции стула, если пациент жалуется на диарею или запор.
Добавки с клетчаткой будут в форме метамуцила, начиная с 3,4 грамма в день и увеличивая до 13,6 грамма в день, если это необходимо для контроля консистенции стула.
Миралакс в дозе один пакетик (17 граммов) в день можно использовать при запорах, если он не реагирует на клетчатку. При необходимости дозу можно титровать до двух пакетов (34 грамма) в день. Имодиум в начальной дозе 2 мг/день можно использовать при диарее, если он не реагирует на клетчатку. Доза имодиума может быть снижена до 1 мг или до 4 мг при необходимости.
Другие имена:
Медсестра научит пациентов, как выполнять сокращения мышц тазового дна во время пальцевого ректального исследования.
Их попросят выжимать 100 раз в день.
Примеры поведенческих советов: «Ходи, не беги в туалет» и «Отжимайся, прежде чем поднимать предметы или чихать».
Обе группы будут вести ежедневный дневник, но количество деталей различается: активная группа сравнения записывает случаи испражнения кишечника, движения кишечника, оценки Bristol Stool по консистенции стула, количество раз, когда они выполняют упражнения для мышц тазового дна, изучают лекарства и комментарии для чтения медсестрой. .
Группа сравнения плацебо записывает только случаи кишечных происшествий, испражнения и оценку стула по шкале Бристоля.
В обеих группах пациентам будет разрешено использовать прокладки или защитную одежду, чтобы избежать смущения.
Им скажут, что подтекание кала, остановленное прокладкой или защитной одеждой, все равно должно регистрироваться как недержание кала.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Стандартный уход
Стандартный уход включает добавки с клетчаткой 1–4 пакета (3,4–13,6 г)/день], ежедневный дневник и защитные прокладки или одежду [при необходимости].
|
Пациентов и лиц, осуществляющих уход, научат использовать добавки с клетчаткой для нормализации консистенции стула, если пациент жалуется на диарею или запор.
Добавки с клетчаткой будут в форме метамуцила, начиная с 3,4 грамма в день и увеличивая до 13,6 грамма в день, если это необходимо для контроля консистенции стула.
Обе группы будут вести ежедневный дневник, но количество деталей различается: активная группа сравнения записывает случаи испражнения кишечника, движения кишечника, оценки Bristol Stool по консистенции стула, количество раз, когда они выполняют упражнения для мышц тазового дна, изучают лекарства и комментарии для чтения медсестрой. .
Группа сравнения плацебо записывает только случаи кишечных происшествий, испражнения и оценку стула по шкале Бристоля.
В обеих группах пациентам будет разрешено использовать прокладки или защитную одежду, чтобы избежать смущения.
Им скажут, что подтекание кала, остановленное прокладкой или защитной одеждой, все равно должно регистрироваться как недержание кала.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести недержания кала (FISI) в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
В конце лечения FISI требует, чтобы пациент сообщил о частоте возникновения 4 типов недержания кала (твердое, жидкое, слизи и газа) за последний месяц.
Эти четыре ответа умножаются на эмпирически полученные веса пациентов, и значения складываются.
Диапазон баллов 0-61.
Более высокие баллы указывают на более тяжелое недержание кала.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Индекс тяжести недержания кала (FISI) при последующем наблюдении (FU)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
При последующем наблюдении через 6 месяцев после окончания лечения субъект сообщает о частоте возникновения 4 типов недержания кала (недержание твердых веществ, жидкости, слизи и газов) за последний месяц.
Эти четыре ответа умножаются на эмпирически полученные веса пациентов, и значения складываются.
Диапазон 0-61.
Нет данных, позволяющих интерпретировать шкалу как легкое, умеренное или тяжелое недержание кала.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватное облегчение недержания кала в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
В конце лечения испытуемого спрашивают: «По сравнению с тем, что было до того, как вы начали лечение на дому, ощущали ли вы адекватное облегчение симптомов недержания кала?
[Ответы: да или нет]».
Отвечающий — это любой, кто отвечает «да».
Лечение будет считаться успешным, если в активной группе будет по крайней мере на 10% больше респондеров по сравнению с контрольной группой.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Адекватное облегчение недержания кала при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
При последующем наблюдении через 6 месяцев после окончания лечения субъекту задают вопрос: «По сравнению с тем, что было до того, как вы начали лечение на дому, ощущали ли вы адекватное облегчение симптомов недержания кала?
[Ответы: да или нет]».
Ответчик на лечение - это субъект, который отвечает «да».
Применительно к групповому анализу лечение считается эффективным, если частота ответивших как минимум на 10% выше в группе активного лечения по сравнению с контрольной группой.
Этот показатель не регистрируется на исходном уровне, поскольку он не определен до тех пор, пока не будет предоставлено лечение.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Шкала тяжести MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Тяжесть является одной из 8 подшкал MHQ.
Эта субшкала имеет диапазон от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большую серьезность влияния на качество жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Шкала серьезности MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта субшкала имеет диапазон от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на большее влияние на качество жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Шкала бремени лица, осуществляющего уход, Zarit в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Утвержденный вопросник, разработанный для оценки психосоциального бремени и нагрузки на здоровье лица, осуществляющего уход за идентифицированным пациентом.
22 пункта касаются поведения и чувств лиц, осуществляющих уход, по 6-ступенчатой порядковой шкале (от никогда до почти всегда).
Шкала действительна для лиц, осуществляющих уход за лицами с различными хроническими нарушениями (слабоумие, запущенный рак, приобретенная травма головного мозга).
Шкала имеет хорошую внутреннюю согласованность.
Сумма баллов находится в диапазоне от 0 до 66, а 21 балл или выше интерпретируется как высокое бремя (J Clin Epidemiol 2010; 63: 535-42).
Подшкалы (роль и личное напряжение) были описаны, но они ненадежны, поэтому использовались общие баллы.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Шкала бремени опекуна Zarit при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Утвержденный вопросник, разработанный для оценки психосоциального бремени и нагрузки на здоровье лица, осуществляющего уход за идентифицированным пациентом.
Общий диапазон баллов составляет от 0 до 66. Более высокие баллы указывают на большую тяжесть нагрузки на семью.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Частота недержания кала в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1620: Частота недержания мочи. Варианты ответа: 0 — очень редко или никогда не бывает недержания кала.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Изменение состояния недержания мочи по сравнению с исходным уровнем до окончания лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1610: Недержание мочи или наличие мочевого катетера. Варианты ответа: 0 — недержание мочи или катетер отсутствуют (включая анурию или стому для оттока мочи)
|
Исходный уровень, конец лечения (6 неделя)
|
|
Поступление в дом престарелых по окончании лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Был ли пациент помещен в дом престарелых на один или несколько дней в любое время между включением в исследование и последующим наблюдением через 7-8 месяцев после начала лечения.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
MHQ Влияние недержания мочи в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Влияние недержания MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Ограничения роли MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Ограничения роли MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Физические ограничения MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Физические ограничения MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Социальные ограничения MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Социальные ограничения MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Личные отношения MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Личные отношения MHQ в Follow Up
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Эмоции MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Эмоции MHQ при продолжении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
|
Энергия сна MHQ в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Энергия сна MHQ при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Шкала качества жизни, характерная для недержания кала.
Это одна из 8 субшкал.
Эта подшкала имеет диапазон от 0 до 100, при этом более высокие баллы означают большее ухудшение качества жизни.
|
Через 6 месяцев после окончания (6-недельного) лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный статус в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1700: Когнитивное функционирование: Текущий (в день оценки) уровень бдительности, ориентации, понимания, концентрации и немедленной памяти пациента для простых команд. Мера как модератор обращения. Категории ответов: 0 — Бдительный/ориентированный, способный концентрировать и переключать внимание, самостоятельно понимает и вспоминает указания по заданию.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Изменение в ходьбе от исходного уровня до конца лечения
Временное ограничение: Исходный уровень, конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1860: Передвижение/передвижение: Текущая способность безопасно ходить в положении стоя или пользоваться инвалидной коляской в положении сидя на различных поверхностях. Мера как модератор лечебных эффектов. Ответы: 0. Способен самостоятельно ходить по ровным и неровным поверхностям и преодолевать лестницы с перилами или без них (т. е. не нуждается в помощи человека или вспомогательных приспособлениях).
Более высокие баллы отражают улучшение способности передвигаться. |
Исходный уровень, конец лечения (6 неделя)
|
|
Способность дойти до туалета в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1840: Перемещение в туалет: Текущая способность безопасно добираться до туалета или прикроватного туалета и обратно, а также пересаживаться в туалет/туалет и обратно. Мера как модератор результатов лечения. Чем ниже балл, тем лучше. Ответы: 0. Способен самостоятельно добираться до туалета и обратно, а также передвигаться с ним или без него.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Когда пациент беспокоится в конце лечения?
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1720: При тревоге (сообщается или наблюдается в течение последних 14 дней). Измеряется как модератор эффектов лечения по порядковой шкале. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. Ответы: 0 - никогда
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Скрининг депрессии в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1730: Скрининг депрессии. Мера как модератор эффективности лечения по категориальной шкале. Возможные ответы: 0= нет экранирования
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Жилая ситуация пациента в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M1100: Жилищная ситуация пациента: это показатель, объединяющий тех, кто проживает с пациентом, и частоту оказания им помощи в течение дня.
Ответы кодируются по шкале от 1 до 15.
Измерьте это как модератор эффективности лечения.
|
Конец лечения (6 неделя)
|
|
Способность и готовность лица, осуществляющего уход, помочь с ADL в конце лечения
Временное ограничение: Конец лечения (6 неделя)
|
Вопрос OASIS M2100, пункт A: Виды и источники помощи для ADL. Мера как модератор эффективности лечения. Ответы варьируются от «Помощь в этой области не требуется» до «Помощь требуется, но лиц, обеспечивающих уход, нет». Порядковая шкала с 6 уровнями: 0 = помощь не требуется
|
Конец лечения (6 неделя)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
30 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-1569
- R01HS018695 (AHRQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Недостаточно данных для анализа внешним исследователем.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .