Kiertyvät miRNA:t.

Ensisijaiset tavoitteet:

1. Tunnistaa paneeli verenkierrosta havaittavia miRNA:ita, jotka ovat muuttuneet rintasyöpäpotilailla
2. Tunnistaa spesifisiä miRNA-yhdistelmiä ("allekirjoituksia"), jotka liittyvät rintasyövän luontaisiin alatyyppeihin ja voivat siten auttaa ennustamisessa ja hoidon suunnittelussa yksittäisen potilaskohtaisesti.

Toissijainen tavoite:

1. Sen määrittämiseksi, voidaanko systeemistä miRNA-analyysiä käyttää biomarkkerina kemoterapiavasteen seurantaan neoadjuvanttihoidossa ja potilailla, joilla on rintasyövän uusiutuminen ja joita hoidetaan etukäteen kemoterapialla ja/tai hormonihoidolla.

   Tämä on prospektiivinen kohorttitutkimus, johon osallistuu kolme tutkimuskohorttia:

   Kohortti 1: Kaikki äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, joille on määrä suorittaa neoadjuvanttikemoterapia.

   Kohortti 2: Kaikki rintasyöpäpotilaat, joilla on metastaattinen sairaus, sairauden uusiutuminen tai eteneminen ja jotka aloittavat kemoterapian +/- hormonihoidon.

   Kohortti 3: Kaikki rintasyöpäpotilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja jotka aloittavat vain hormonihoidon.

   Verinäyte

   Verinäytteet – kohortti 1:

   - Verinäyte 1: esittelyssä ennen neoadjuvanttihoidon aloittamista.

   - Verinäyte 2: kemoterapiahoidon puolivälissä (2. syklin jälkeen, jos he osallistuvat 4 syklin hoitoon, tai 4. syklin jälkeen, jos heille on määrätty 8 viikon hoito).

   - Verinäyte 3: kemoterapian jälkeinen (ennen leikkausta soveltuvin osin).

   - Verinäyte 4: 2-4 viikkoa leikkauksen jälkeen tai 2-4 viikkoa 3. verinäytteen ottamisen jälkeen, jos potilaalle ei tehdä leikkausta.

   - Verinäyte 5: kerran seurannan aikana 12–18 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 12–18 kuukautta kolmannen verinäytteen ottamisen jälkeen, jos potilaalle ei tehdä leikkausta.

   Verinäytteet – kohortti 2:

   - Verinäyte ennen hoitoa: esittelyssä ennen hoidon aloittamista.

   - Tutkimusverinäytteet: otetaan kuukausittain (± 1 viikko) 6 kuukauden ajan hoitoa edeltävästä verinäytteestä huolimatta siitä, onko potilas hoidossa vai hoidon päättyessä.

   Tutkimusverinäytteestä 1: 1 kuukausi (± 1 viikko) esikäsittelyä edeltävän verinäytteen päivämäärästä

   Tutkimusverinäytteessä 2: 2 kuukautta (± 1 viikko) hoitoa edeltävästä verinäytteestä

   Tutkimusverinäytteessä 3: 3 kuukautta (± 1 viikko) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä

   Tutkimusverinäytteessä 4: 4 kuukautta (± 1 viikko) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä

   Tutkimusverinäytteessä 5: 5 kuukautta (± 1 viikko) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä

   Tutkimusverinäytteessä 6: 6 kuukautta (± 1 viikko) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä

   - Tutkimuksen lopun verinäyte: kerran seurannan aikana 12-18 kuukauden ajan esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä tai taudin etenemisen ajankohtana.

   Verinäytteet – kohortti 3:

   - Verinäyte ennen hoitoa: esittelyssä ennen hoidon aloittamista.

   - Tutkimusverinäytteistä: otetaan seuraavina ajankohtina huolimatta siitä, onko potilas hoidossa vai hoidon päättyessä.

   Tutkimusverinäytteessä 1: 3 kuukautta (± 2 viikkoa) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä Tutkimusverinäytteellä 2: 6 kuukautta (± 2 viikkoa) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä Tutkimusverinäytteellä 3: 12 kuukautta (± 2 viikkoa) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä

   - Verinäyte tutkimuksen lopussa: 18 kuukautta (± 2 viikkoa) esikäsittelyä edeltävästä verinäytteestä tai taudin etenemishetkestä.

   Verinäytteet käsitellään miRNA-analyysiä varten, joka sisältää:

1. Hajotus Trizolilla 2. RNA:n eristäminen 3. RNA:n konsentraation ja eheyden arvioiminen nanodrop-spektrofotometrialla 4. cDNA-synteesi (käyttäen miRNA-spesifisiä kantasilmukkaalukkeita) 5. PCR-monistus ja suhteellinen kvantifiointi (käyttäen miRNA-spesifisiä koettimia)