Hengitetty Milrinone sydänkirurgiassa
torstai 8. marraskuuta 2012 päivittänyt: Andre Denault, Montreal Heart Institute
Inhaloitavan milrinonin farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka sydänkirurgisilla potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia inhaloitavan milrinonin pitoisuus-vaikutussuhdetta profylaktisen annon jälkeen sydänkirurgisilla potilailla, joilla on ennen leikkausta keuhkoverenpainetauti ja jolle tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Milrinonin eliminaatio varmistetaan veri- ja virtsanäytteillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada
- Montreal Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on varattu elektiiviseen sydänleikkaukseen CPB:n mukaisesti
- Korkean riskin potilaat: NYHA-luokka II-III
Preoperatiivinen pulmonaalihypertension diagnostiikka:
- Systolinen keuhkovaltimon paine (sPAP) > 35 mm Hg; tai
- Keskimääräinen keuhkovaltimon paine (mPAP) > 25 mm Hg; tai
- mAP/mPAP < 3,0 (anestesian induktion jälkeen).
Poissulkemiskriteerit:
- Avosydänleikkaus
- Esofageaalisen kaikukardiografian (TEE) vasta-aihe
- Hemodynaaminen epävakaus ennen leikkausta
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Inhaloitava milrinoni 5 mg
Inhaloitava milrinoni 5 mg (kuten injektioliuoksessa)
|
Inhaloitava milrinoni 5 mg (kuten injektioliuoksessa)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutki milrinonin eliminaationopeutta hengitettynä
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
jopa 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita milrinonin inhalaation jälkeen havaittujen hemodynaamisten ja kaikuvaikutusten olemassaolo tai puuttuminen
Aikaikkuna: 15 min tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
Arvioidut hemodynaamiset arvot ovat: keskuslaskimopaine, systolinen ja diastolinen keuhkopaine, kiila, sydämen minuuttitilavuus, sydämen taajuus, systolinen ja diastolinen paine, SaO2, EtCO2.
Potilaalla on myös valtimo- ja laskimohaku.
Ekografiset arvot arvioidaan sydämen toiminnan: vasemman ja oikean kammion systolinen ja diastolinen toiminta sekä läppätoiminto.
|
15 min tutkimuslääkkeen annon jälkeen
|
|
Vahvistus inhaloitavan milrinonin turvallisuudesta
Aikaikkuna: 24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
Vahvistetaan haitallisten vaikutusten puuttuminen sydämen minuuttitilavuuteen ja systeemiseen valtimopaineeseen.
|
24 tuntia sydänleikkauksen jälkeen
|
|
Inhaloitavan milrinonin tehon määrittäminen keuhkoverenpainetaudin hoidossa
Aikaikkuna: 15 minuuttia milrinonin annon jälkeen
|
Tehokkuus keuhkoverenpainetaudin hoidossa määritellään keskimääräisen keuhkopaineen alenemisena 10-20 %.
|
15 minuuttia milrinonin annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrée Denault, MD PhD FRCPC, Montreal Heart Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hypertensio
- Hypertensio, keuhko
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Suojaavat aineet
- Kardiotoniset aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 3:n estäjät
- Milrinone
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICM 06-888
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .