Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vihreät vihannekset ja naisten terveys

maanantai 5. lokakuuta 2015 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

Ristikukkaisten vihannesten tai ristikukkaisten ravintolisän vaikutus virtsan estrogeeniaineenvaihduntaan premenopausaalisilla naisilla

Amerikkalaisten vuoden 2010 ruokavaliosuosituksissa suositellaan, että ihmiset kuluttavat 4,5–5 kupillista hedelmiä ja vihanneksia päivittäin. Nykyisillä saantitasoilla hedelmien kulutuksen on kuitenkin parannettava yli 100 % ja vihannesten syönnin 50 %, jotta tämä suositus täyttyisi. Tärkeää on, että kirkkaanväristen hedelmien ja vihannesten saanti on vielä pienempi, kun perunaa ei oteta huomioon. On mahdollista, että paremmalla hedelmien ja vihannesten syönnillä on myönteisiä terveysvaikutuksia. Esimerkiksi hedelmien ja vihannesten sekä erityisesti ristikukkaisten vihannesten (esim. parsakaali, ruusukaali, kukkakaali jne.) suurempi saanti liittyy useiden rappeuttavien sairauksien, mukaan lukien jotkin syövät, pienempään määrään, mutta tämä vihannesryhmä saattaa jatkaa olla alikulutettuja voimakkaiden makujensa vuoksi. Näistä vihanneksista valmistettu lisä (Cruciferous CompleteTM, jonka valmistaa Standard Process Inc. Palmyra, WI) sisältää ryhmän fytokemikaaleja nimeltä glukosinolaatit, jotka voivat muuttaa estrogeeniaineenvaihduntaa suotuisasti. Eräs ehdotettu rintasyövän kemosuojauksen biomarkkeri on virtsan estrogeenimetaboliitin suhde 2-16α-hydroksiestrogeeniin (2:16). Päätutkimuksessa ristikukkaisten vihannesten (parsakaali tai ruusukaali), Cruciferous CompleteTM -täysravintolisien tai lumelääkevalmisteiden vaikutuksia tähän virtsan estrogeenimetaboliittien suhteeseen verrataan kahdeksan viikon aikana. Tutkijat olettavat, että hoito päivittäisillä ravintolisillä lisää suhdetta 2:16 verrattuna ruusukaalin ja parsakaalin yhdistelmän tai lumelääkkeen päivittäiseen kulutukseen, mikä viittaa alentuneeseen rintasyövän riskiin.

Alatutkimuksessa arvioidaan terveillä premenopausaalisilla naisilla seerumin α-karoteenin, β-karoteenin, β-kryptoksantiinin, luteiinin ja lykopeenin suhdetta ravinnon karotenoidien saannin kanssa mitattuna ruokatiheyskyselyllä. Karotenoidit ovat ryhmä lipofiilisiä yhdisteitä, joita esiintyy pääasiassa värikkäissä kasvikudoksissa ja niiden pitoisuus ihmisen veressä kuvastaa karotenoidipitoisten elintarvikkeiden saantia. Kuukautisten tila ei näytä vaikuttavan terveiden naisten veren karotenoiditasoihin, mutta ne liittyvät käänteisesti kehon rasvaisuuteen. Siten seerumin karotenoidipitoisuudet voivat toimia toiminnallisena merkkinä ylimääräiseen kehon rasvaan liittyvälle kroonisen sairauden riskille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Premenopausaalisilla naisilla 40-50-vuotiaat; Premenopaussi määritellään säännöllisiksi kuukautiskierroksiksi 23-35 päivän välein
  • Haluan olla satunnaistettu ja yhteensopiva kolmeen tutkimusryhmään (koko ristikukkaisten vihannesten nauttiminen, ristikukkaiset lisäravinteet tai lumekapselit)
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsa 2:16 > tai = 3.
  • Nykyinen munuais- tai maksasairaus, lisämunuaisen poisto tai munanpoisto.
  • Tupakkatuotteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana, laiton lääkkeiden käyttö tai laittomien huumeiden tai aineiden käyttö.
  • Nykyinen antibioottien, simetidiinin tai mustankärkyn käyttö.
  • Systeeminen estrogeenin antaminen tai reseptivapaiden hormonien, tamoksifeenin tai diabeteslääkkeiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Naiset, jotka noudattavat lääkärin määräämää ruokavaliota tai jotka eivät pidä Brassica-vihanneksista.
  • Syövän esiintyminen viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta täysin leikattuja tyvi- tai levyepiteelisolukasvaimia.
  • Osallistuminen lääketutkimukseen viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parsakaali ja ruusukaali
Koehenkilöt syövät parsakaalia tai ruusukaalia (40 g päivässä) 8 viikon ajan.
Kokeellinen: Cruciferous Täydellinen
Koehenkilöt käyttävät Cruciferous CompleteTM -lisäravinteita (2 kapselia, 3 kertaa päivässä) 8 viikon ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat lumekapseleita (2 kapselia, 3 kertaa päivässä) 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan suhde 2:16
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Virtsan 2:16 suhteet hoitoryhmien välillä.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan 4OHE1 ja 4OHE2
Aikaikkuna: 8 viikkoa
4-hydroksiestronin (4OHE1) ja 4-hydroksiestradiolin (4OHE2) pitoisuudet virtsassa hoitoryhmien välillä.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon koostumuksen, virtsan 2:16-suhteen ja virtsan 4OHE-metaboliittien välinen yhteys.
8 viikkoa
Virtsan vakaus suhde 2:16.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Muutos virtsan 2:16-suhteessa 8 viikon aikana lumeryhmässä.
8 viikkoa
Alatutkimus: Seerumin karotenoidit ja ravinnon saanti
Aikaikkuna: Yksi verenotto yhtenä päivänä
Korrelaatio seerumin α-karoteenin, β-karoteenin, β-kryptoksantiinin, luteiinin ja lykopeenin ja ravinnosta saatavan saannin välillä.
Yksi verenotto yhtenä päivänä
Alatutkimus: Seerumin karotenoidit ja kehon koostumus
Aikaikkuna: Yksi verenotto yhtenä päivänä
Korrelaatio seerumin karotenoidien ja kehon koostumuksen välillä.
Yksi verenotto yhtenä päivänä
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ruokavalion saannin, virtsan 2:16-suhteen ja virtsan 4OHE-metaboliittien välinen yhteys.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherry A. Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Päätutkija: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. marraskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. marraskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-0872

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa