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Légumes verts et santé des femmes

5 octobre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Effet des légumes crucifères ou d'un supplément crucifère sur les métabolites urinaires des œstrogènes chez les femmes préménopausées

Les 2010 Dietary Guidelines for Americans recommandent aux individus de consommer 4,5 à 5 tasses de fruits et légumes par jour. Cependant, aux niveaux d'apport actuels, la consommation de fruits devra s'améliorer de plus de 100 % et celle de légumes de 50 % pour répondre à cette recommandation. Il est important de noter que la consommation de fruits et légumes aux couleurs vives est encore plus faible lorsque les pommes de terre ne sont pas prises en compte. Il est possible qu'une meilleure consommation de fruits et légumes ait des effets bénéfiques sur la santé. Par exemple, des apports plus élevés de fruits et de légumes, et en particulier de légumes crucifères (par exemple, le brocoli, les choux de Bruxelles, le chou-fleur, etc.), sont associés à des taux plus faibles de nombreuses maladies dégénératives, y compris certains cancers, mais ce groupe de légumes peut continuer à être sous-consommés en raison de leurs saveurs fortes. Un supplément fabriqué à partir de ces légumes (Cruciferous CompleteTM fabriqué par Standard Process Inc. Palmyra, WI) contient un groupe de composés phytochimiques appelés glucosinolates qui peuvent modifier le métabolisme des œstrogènes de manière favorable. Un biomarqueur proposé de la chimioprotection contre le cancer du sein est le rapport des métabolites urinaires des œstrogènes de 2 à 16α-hydroxyœstrogènes (2:16). Dans l'étude principale, les effets des légumes crucifères (brocolis ou choux de Bruxelles), des compléments alimentaires complets Cruciferous CompleteTM ou des placebos sur ce ratio de métabolites urinaires des œstrogènes chez des femmes préménopausées en bonne santé seront comparés sur une période de huit semaines. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le traitement avec des suppléments quotidiens augmentera le rapport de 2:16 par rapport à la consommation quotidienne d'une combinaison de choux de Bruxelles et de brocoli ou d'un placebo, suggérant une réduction du risque de cancer du sein.

Dans une sous-étude, les relations entre l'α-carotène, le β-carotène, la β-cryptoxanthine, la lutéine et le lycopène sériques avec l'apport alimentaire en caroténoïdes mesuré par un questionnaire de fréquence alimentaire et la composition corporelle seront évaluées chez des femmes préménopausées en bonne santé. Les caroténoïdes sont une famille de composés lipophiles trouvés principalement dans les tissus végétaux colorés et leur concentration dans le sang humain reflète l'apport alimentaire d'aliments riches en caroténoïdes. Les niveaux de caroténoïdes dans le sang des femmes en bonne santé ne semblent pas être influencés par le statut menstruel, mais sont inversement associés à la graisse corporelle. Ainsi, les concentrations sériques de caroténoïdes peuvent servir de marqueur fonctionnel du risque de maladie chronique associé à un excès de graisse corporelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes préménopausées âgées de 40 à 50 ans ; la préménopause est définie comme des cycles menstruels réguliers tous les 23 à 35 jours
  • Disposé à être randomisé et conforme aux 3 groupes d'étude (apport de légumes crucifères entiers, supplément crucifère ou capsules placebo)
  • Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Urinaire 2:16 > ou = 3.
  • Maladie rénale ou hépatique actuelle, surrénalectomie ou ovariectomie.
  • Usage de produits du tabac au cours des trois mois précédents, usage illégal de médicaments ou usage de drogues ou de substances illicites.
  • Utilisation actuelle d'antibiotiques, de cimétidine ou d'actée à grappes noires.
  • Administration systémique d'œstrogènes ou utilisation d'hormones sans ordonnance, de tamoxifène ou de médicaments contre le diabète au cours des trois derniers mois.
  • Femmes suivant un régime dirigé par un médecin ou celles ayant une forte aversion pour les légumes Brassica.
  • Présence d'un cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception des tumeurs basocellulaires ou épidermoïdes entièrement réséquées.
  • Participation à une étude expérimentale sur un médicament au cours des 30 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Brocoli et choux de Bruxelles
Les sujets consommeront du brocoli ou des choux de Bruxelles (40 g par jour) pendant 8 semaines.
Expérimental: Crucifère complet
Les sujets prendront des suppléments Cruciferous CompleteTM (2 capsules, 3 fois par jour) pendant 8 semaines.
Comparateur placebo: Placebo
Les sujets prendront des gélules placebo (2 gélules, 3 fois par jour) pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport urinaire 2:16
Délai: 8 semaines
Rapports urinaires de 2:16 entre les groupes de traitement.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Urinaire 4OHE1 et 4OHE2
Délai: 8 semaines
Concentrations urinaires de 4-hydroxyestrone (4OHE1) et de 4-hydroxyestradiol (4OHE2) entre les groupes de traitement.
8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 8 semaines
Association entre la composition corporelle, le rapport urinaire 2:16 et les métabolites urinaires 4OHE.
8 semaines
Stabilité du rapport urinaire 2:16.
Délai: 8 semaines
Modification du rapport urinaire 2:16 sur 8 semaines dans le groupe placebo.
8 semaines
Sous-étude : Caroténoïdes sériques et apport alimentaire
Délai: Une prise de sang un jour
Corrélation entre l'α-carotène sérique, le β-carotène, la β-cryptoxanthine, la lutéine et le lycopène et l'apport alimentaire.
Une prise de sang un jour
Sous-étude : Caroténoïdes sériques et composition corporelle
Délai: Une prise de sang un jour
Corrélation entre les caroténoïdes sériques et la composition corporelle.
Une prise de sang un jour
L'apport alimentaire
Délai: 8 semaines
Association entre l'apport alimentaire, le rapport urinaire 2:16 et les métabolites urinaires 4OHE.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sherry A. Tanumihardjo, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Chercheur principal: Neil Binkley, MD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2012

Première publication (Estimation)

14 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011-0872

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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