緑の野菜と女性の健康
閉経前女性の尿中エストロゲン代謝物に対するアブラナ科野菜またはアブラナ科サプリメントの影響
2010 年のアメリカ人の食事ガイドラインでは、毎日 4.5 ~ 5 カップの果物と野菜を摂取することが推奨されています。 しかし、現在の摂取量レベルでこの推奨事項を満たすには、果物の摂取量を 100% 以上、野菜の摂取量を 50% 以上改善する必要があります。 重要なことは、ジャガイモを考慮しないと、色鮮やかな果物や野菜の摂取量がさらに低くなるということです。 果物や野菜の摂取量が改善されると、健康に有益な効果が得られる可能性があります。 例えば、果物や野菜、特にアブラナ科の野菜(ブロッコリー、芽キャベツ、カリフラワーなど)の摂取量の増加は、一部のがんを含む多くの変性疾患の発症率の低下と関連していますが、このグループの野菜は引き続き影響を受ける可能性があります。風味が強いため、あまり摂取しないでください。 これらの野菜から作られたサプリメント (ウィスコンシン州パルミラの Standard Process Inc. 製 Cruciferous CompleteTM) には、エストロゲン代謝を好ましい方向に変えることができるグルコシノレートと呼ばれる植物化学物質のグループが含まれています。 乳がんに対する化学防御のバイオマーカーの 1 つとして提案されているのは、尿中のエストロゲン代謝産物の 2-対 16α-ヒドロキシエストロゲンの比率 (2:16) です。 主な研究では、健康な閉経前の女性の尿中エストロゲン代謝産物の比率に対するアブラナ科の野菜(ブロッコリーまたは芽キャベツ)、アブラナ科コンプリートTMホールフードサプリメント、またはプラセボの影響が8週間にわたって比較されます。 研究者らは、毎日のサプリメントによる治療は、芽キャベツとブロッコリーの組み合わせまたはプラセボの毎日の摂取と比較して、2:16の比率を増加させ、乳がんのリスクが減少することを示唆していると仮説を立てています。
サブ研究では、健康な閉経前の女性を対象に、血清α-カロテン、β-カロテン、β-クリプトキサンチン、ルテイン、リコピンと、食事頻度アンケートで測定した食事性カロテノイド摂取量および体組成との関係を評価する。 カロテノイドは、主に色とりどりの植物組織に含まれる親油性化合物のファミリーであり、人間の血液中のカロテノイド濃度は、カロテノイドが豊富な食品の食事摂取量を反映しています。 健康な女性の血中のカロテノイドレベルは月経の状態には影響されないようですが、体脂肪とは逆相関しています。 したがって、血清カロテノイド濃度は、過剰な体脂肪に関連する慢性疾患リスクの機能的マーカーとして機能する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53705
- University of Wisconsin Osteoporosis Clinical Research Program Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 40~50歳の閉経前の女性。閉経前は、23~35日ごとの規則的な月経周期として定義されます。
- ランダム化され、3 つの研究グループ (アブラナ科の野菜全体の摂取、アブラナ科のサプリメントまたはプラセボ カプセル) に準拠する意思がある
- インフォームド・コンセントを与えることができる。
除外基準:
- 排尿 2:16 > または = 3。
- 現在の腎臓または肝臓疾患、副腎摘出術、または卵巣摘出術。
- 過去 3 か月以内のタバコ製品の使用、医薬品の違法使用、または違法な薬物または薬物の使用。
- 現在、抗生物質、シメチジンまたはブラックコホシュを使用している。
- 過去 3 か月以内のエストロゲンの全身投与、または非処方箋ホルモン、タモキシフェン、または糖尿病薬の使用。
- 医師の指示に従って食事療法を受けている女性、またはアブラナ属の野菜を強く嫌う女性。
- 完全に切除された基底細胞腫瘍または扁平上皮細胞腫瘍を除いて、過去5年間にがんの存在。
- 過去 30 日間の治験薬研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ブロッコリーと芽キャベツ
被験者はブロッコリーまたは芽キャベツ(毎日40g)を8週間摂取します。
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実験的:アブラナ科のコンプリート
被験者は、Cruciferous CompleteTM サプリメント (2 カプセル、1 日 3 回) を 8 週間摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者はプラセボカプセル(2カプセル、1日3回)を8週間摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中 2:16 の比率
時間枠:8週間
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治療群間の尿中比率は 2:16。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中 4OHE1 および 4OHE2
時間枠:8週間
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治療群間の 4-ヒドロキシエストロン (4OHE1) および 4-ヒドロキシエストラジオール (4OHE2) の尿中濃度。
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8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:8週間
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体組成、尿中 2:16 比、および尿中 4OHE 代謝産物との関連性。
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8週間
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尿中2:16比の安定性。
時間枠:8週間
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プラセボ群における8週間にわたる尿中2:16比の変化。
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8週間
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サブ研究: 血清カロテノイドと食事摂取量
時間枠:採血は1日1回
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血清α-カロテン、β-カロテン、β-クリプトキサンチン、ルテイン、リコピンと食事摂取量との相関。
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採血は1日1回
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サブ研究: 血清カロテノイドと体組成
時間枠:採血は1日1回
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血清カロテノイドと体組成の相関関係。
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採血は1日1回
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食事摂取量
時間枠:8週間
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食事摂取量、尿中 2:16 比、尿中 4OHE 代謝産物との関連性。
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8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sherry A. Tanumihardjo, PhD、University of Wisconsin, Madison
- 主任研究者:Neil Binkley, MD、University of Wisconsin, Madison
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2011-0872
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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