- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01740167
Terveyden edistäminen nuorille aikuisille, joilla on korkean riskin vammaisuus mielenterveyden vuoksi (HPMI)
perjantai 30. marraskuuta 2012 päivittänyt: China Medical University Hospital
Terveyden edistäminen nuorille aikuisille, joilla on korkea riskin vammaisuus mielenterveyden kannalta: näytön ehkäisymallin kehittäminen ja arviointi
- Koeryhmän osallistujien raportoimat positiiviset tulokset kahden viikon interventioiden jälkeen ovat merkittävästi parempia kuin ennen interventioita.
- Koeryhmän osallistujien raportoimat positiiviset tulokset ovat merkittävästi parempia kuin vertailuryhmässä kahden viikon ennaltaehkäisymalliinterventioiden jälkeen.
- Kokeiluryhmän osallistujien raportoimat positiiviset tulokset ovat merkittävästi parempia kuin vertailuryhmässä kuuden kuukauden ennaltaehkäisymalliinterventioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkisesti riskialttiiden ihmisten varhainen löytäminen on tärkeä rooli mielenterveyden edistämisessä.
Kirjallisuudessa yksilöillä saattaa esiintyä epäspesifisten oireiden ja kasvavan toiminnan heikkenemisen ajanjakso ennen kuin spesifisiä psykoottisia oireita ilmaantuu.
Varhaiset toimenpiteet voivat muuttaa mielenterveyssairauksien luonnollista etenemistä ja parantaa hoitotuloksia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis kehittää seulonta- ja ehkäisytapa nuorten aikuisten tunnistamiseksi, joilla on korkea mielenterveysvammariski.
Tässä tutkimuksessa käytetään terveyden edistämisen teoriaan perustuvia psykososiaalisia interventiostrategioita emotionaaliseen ja kognitiiviseen tukeen ennaltaehkäisymallissa.
Tämän kokeellisen suunnittelututkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin.
Opintotulosten arvioinnissa käytetään neljää asteikkoa ja objektiivisia fyysisiä arviointeja.
Esi- ja jälkitesti suoritetaan ennen ehkäisytoimenpiteitä ja viikko sen jälkeen.
Lisäksi mukana on seurantaa, jolla ymmärretään seulonnan ehkäisymallin tehokkuuden pitkän aikavälin tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 20–65 vuotta (Schizotypal Personality Questionnaire-Brief:n kiinankielinen versio > 17 pistettä tai kiinalainen mandariinikiinalainen valtion piirre Ahdistuskartoitus Y2 > 60 pistettä) ja hyväksy osallistujat.
Poissulkemiskriteerit:
- oli diagnosoitu skitsofreniaksi, kaksisuuntaiseksi mielialahäiriöksi ja vakavaksi masennukseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lifestyle-ohjelma
terveyttä edistävä elämäntapaohjelma: henkilökohtainen neuvonta, kerran kuukaudessa, yhteensä 3 kertaa.
|
Yksilöllinen neuvonta, kerran kuukaudessa, yhteensä 3 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Health-Promotion Lifestyle Profile-Shortin kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Schizotypal Personality Questionnaire-Brief -kyselyn kiinalainen versio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kiinalainen mandariiniversio State-Trait Anxiety Inventorysta Y
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
yksinkertainen fyysinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen varasto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
3 kuukauden fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 4. joulukuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Muu tunniste: ChinaMUH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .