- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01740167
Promoção da Saúde em Jovens Adultos com Incapacidade de Alto Risco para a Saúde Mental (HPMI)
30 de novembro de 2012 atualizado por: China Medical University Hospital
Promoção da Saúde em Jovens Adultos com Incapacidade de Alto Risco para a Saúde Mental: Desenvolvimento e Avaliação do Modelo de Prevenção por Triagem
- Os resultados positivos relatados pelos participantes do grupo experimental após duas semanas de intervenções serão significativamente melhores do que antes das intervenções.
- Os resultados positivos relatados pelos participantes do grupo experimental serão significativamente melhores do que os do grupo de controle após duas semanas de fornecimento de intervenções modelo de prevenção.
- Os resultados positivos relatados pelos participantes do grupo experimental serão significativamente melhores do que os do grupo de controle após seis meses de fornecimento de intervenções modelo de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descoberta precoce de pessoas com alto risco mental desempenha um papel importante na promoção da saúde mental.
Na literatura, antes do aparecimento de sintomas psicóticos específicos, os indivíduos podem passar por um período de sintomas inespecíficos e crescente comprometimento funcional.
As intervenções precoces podem alterar o curso natural das doenças mentais e melhorar os resultados do tratamento.
Assim, o objetivo deste estudo é desenvolver um modo de triagem e prevenção para identificar adultos jovens com status de alto risco de deficiência de saúde mental.
Serão utilizadas para este estudo as estratégias de intervenção psicossocial para apoio emocional e cognitivo no modelo de prevenção baseado na teoria da promoção da saúde.
Os participantes neste estudo de desenho experimental serão distribuídos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle.
Quatro escalas e avaliações físicas objetivas são usadas para avaliar os resultados do estudo.
O pré e o pós-teste serão realizados antes e uma semana após as intervenções de prevenção.
Além disso, serão incluídos acompanhamentos para entender os resultados de longo prazo da eficácia do modelo de prevenção de tela.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 20-65 anos, (versão chinesa do Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 pontuações, ou Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 pontuações) e concordar com os participantes.
Critério de exclusão:
- tinha sido diagnosticado como esquizofrenia, transtorno bipolar e depressão maior.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de estilo de vida
programa de estilo de vida de promoção da saúde: aconselhamento individual, uma vez por mês, total de 3 vezes.
|
Aconselhamento individual, uma vez por mês, num total de 3 vezes.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Versão chinesa do perfil de estilo de vida de promoção da saúde - curto
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Versão chinesa do Questionário de Personalidade Esquizotípica-Resumo
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Versão em mandarim chinês do Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Y
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
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avaliação física simples
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
|
Inventário Pessoal
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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3 meses de avaliação de atividade física
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Outro identificador: ChinaMUH)
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