Podpora zdraví u mladých dospělých s vysoce rizikovým postižením pro duševní zdraví (HPMI)
30. listopadu 2012 aktualizováno: China Medical University Hospital
Podpora zdraví u mladých dospělých s vysoce rizikovým postižením pro duševní zdraví: Vývoj a hodnocení modelu prevence obrazovky
- Pozitivní výsledky uváděné účastníky v experimentální skupině po dvou týdnech intervencí budou výrazně lepší než před intervencemi.
- Pozitivní výsledky uváděné účastníky v experimentální skupině budou významně lepší než výsledky v kontrolní skupině po dvou týdnech poskytování preventivních modelových intervencí.
- Pozitivní výsledky uváděné účastníky v experimentální skupině budou významně lepší než výsledky v kontrolní skupině po šesti měsících poskytování preventivních modelových intervencí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včasné zjištění u lidí s vysokým duševním rizikem hraje důležitou roli v podpoře duševního zdraví.
V literatuře, než se objeví specifické psychotické symptomy, mohou jednotlivci zažít období nespecifických symptomů a rostoucí funkční poruchy.
Včasné intervence mohou změnit přirozený průběh duševních chorob a zlepšit výsledky léčby.
Účelem této studie je tedy vyvinout screeningový a preventivní režim pro identifikaci mladých dospělých s vysoce rizikovým stavem duševního postižení.
Pro tuto studii budou použity psychosociální intervenční strategie pro emoční a kognitivní podporu v modelu prevence založené na teorii podpory zdraví.
Účastníci této experimentální designové studie budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin.
Pro hodnocení studijních výsledků se používají čtyři škály a objektivní fyzikální hodnocení.
Pre- a post-test se bude konat před a jeden týden po preventivních intervencích.
Kromě toho budou zahrnuta následná opatření pro pochopení dlouhodobých výsledků účinnosti modelu prevence screeningu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 40402
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 20-65 let, (čínská verze dotazníku Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 skóre, nebo Čínský inventář úzkosti mandarínského státu Y2 > 60 skóre), a souhlasíte s účastníky.
Kritéria vyloučení:
- byla diagnostikována jako schizofrenie, bipolární poruchy a velká deprese.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program životního stylu
Program životního stylu podpory zdraví : individuální poradenství, 1x měsíčně, celkem 3x.
|
Individuální poradenství, 1x měsíčně, celkem 3x.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská verze Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská verze Schizotypal Personality Questionnaire-Brief
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čínská mandarinková verze State-Trait Anxiety Inventory od Y
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
jednoduché fyzické hodnocení
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Osobní inventář
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
3 měsíce hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Jiný identifikátor: ChinaMUH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .