- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01740167
Promotion de la santé des jeunes adultes présentant un handicap à haut risque pour la santé mentale (HPMI)
30 novembre 2012 mis à jour par: China Medical University Hospital
Promotion de la santé chez les jeunes adultes ayant une incapacité à haut risque pour la santé mentale : développement et évaluation du modèle de dépistage de la prévention
- Les résultats positifs rapportés par les participants du groupe expérimental après deux semaines d'interventions seront significativement meilleurs qu'avant les interventions.
- Les résultats positifs rapportés par les participants du groupe expérimental seront significativement meilleurs que ceux du groupe témoin après deux semaines d'interventions de modèle de prévention.
- Les résultats positifs rapportés par les participants du groupe expérimental seront significativement meilleurs que ceux du groupe témoin après six mois d'interventions de modèle de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le dépistage précoce des personnes à haut risque mental joue un rôle important dans la promotion de la santé mentale.
Dans la littérature, avant l'apparition de symptômes psychotiques spécifiques, les individus peuvent éprouver une période de symptômes non spécifiques et une altération fonctionnelle croissante.
Les interventions précoces peuvent modifier l'évolution naturelle des maladies mentales et améliorer les résultats du traitement.
Ainsi, le but de cette étude est de développer un mode de dépistage et de prévention pour identifier les jeunes adultes présentant un statut à haut risque d'incapacité mentale.
Les stratégies d'intervention psychosociale pour le soutien émotionnel et cognitif dans le modèle de prévention basé sur la théorie de la promotion de la santé seront utilisées pour cette étude.
Les participants à cette étude de conception expérimentale seront répartis au hasard dans des groupes expérimentaux et témoins.
Quatre échelles et des évaluations physiques objectives sont utilisées pour évaluer les résultats de l'étude.
Le pré-test et le post-test auront lieu avant et une semaine après les interventions de prévention.
De plus, des suivis seront inclus pour comprendre les résultats à long terme de l'efficacité du modèle de prévention par dépistage.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 40402
- China Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 20-65 ans, (version chinoise du Schizotypal Personality Questionnaire-Brief> 17 scores, ou Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2> 60 scores), et acceptez les participants.
Critère d'exclusion:
- avaient reçu un diagnostic de schizophrénie, de troubles bipolaires et de dépression majeure.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme style de vie
programme de style de vie de promotion de la santé : consultation individuelle, une fois par mois, 3 fois au total.
|
Consultations individuelles, une fois par mois, au total 3 fois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Version chinoise de Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Version chinoise du questionnaire-résumé sur la personnalité schizotypique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Version mandarine chinoise de l'inventaire d'anxiété des traits d'état de Y
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
évaluation physique simple
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Inventaire personnel
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
3 mois d'évaluation de l'activité physique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 novembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Première publication (Estimation)
4 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Autre identifiant: ChinaMUH)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .