- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01740167
Gezondheidsbevordering bij jonge volwassenen met een hoog risico op een handicap voor de geestelijke gezondheid (HPMI)
30 november 2012 bijgewerkt door: China Medical University Hospital
Gezondheidsbevordering bij jongvolwassenen met een hoog risico op een handicap voor geestelijke gezondheid: ontwikkeling en evaluatie van het schermpreventiemodel
- De positieve resultaten gerapporteerd door deelnemers aan de experimentele groep na twee weken interventies zullen significant beter zijn dan vóór de interventies.
- De positieve uitkomsten gerapporteerd door deelnemers in de experimentele groep zullen significant beter zijn dan die in de controlegroep na twee weken preventiemodelinterventies.
- De positieve resultaten gerapporteerd door deelnemers in de experimentele groep zullen significant beter zijn dan die in de controlegroep na zes maanden preventiemodelinterventies.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroegtijdige ontdekking van mensen met een hoog mentaal risico speelt een belangrijke rol bij de bevordering van de geestelijke gezondheid.
In de literatuur kunnen individuen, voordat specifieke psychotische symptomen optreden, een periode van niet-specifieke symptomen en toenemende functionele beperkingen ervaren.
Vroegtijdige interventies kunnen het natuurlijke beloop van psychische aandoeningen veranderen en de behandelresultaten verbeteren.
Het doel van deze studie is dus om een screening- en preventiemodus te ontwikkelen voor het identificeren van jonge volwassenen met een hoog risico op geestelijke gezondheidsproblemen.
De psychosociale interventiestrategieën voor emotionele en cognitieve ondersteuning in het preventiemodel op basis van de gezondheidsbevorderingstheorie zullen voor dit onderzoek worden gebruikt.
Deelnemers aan dit experimentele ontwerponderzoek worden willekeurig ingedeeld in experimentele en controlegroepen.
Vier schalen en objectieve fysieke beoordelingen worden gebruikt voor het evalueren van studieresultaten.
De pre- en post-test vinden plaats voor en een week na de preventie-interventies.
Daarnaast zullen follow-ups worden opgenomen om inzicht te krijgen in de langetermijnresultaten van de effectiviteit van het schermpreventiemodel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 20-65 jaar, (Chinese versie van Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 scores, of Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 scores), en ga akkoord met de deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- was gediagnosticeerd als schizofrenie, bipolaire stoornissen en ernstige depressie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Lifestyle programma
leefstijlprogramma gezondheidsbevordering : individuele begeleiding, 1 keer per maand, totaal 3 keer.
|
Individuele begeleiding, 1 keer per maand, totaal 3 keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chinese versie van Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chinese versie van schizotypische persoonlijkheidsvragenlijst-Brief
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Chinese mandarijnversie van State-Trait Anxiety Inventory van Y
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
eenvoudige fysieke beoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Persoonlijke inventaris
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
3 maanden fysieke activiteitsbeoordeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 november 2012
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Andere identificatie: ChinaMUH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Geestelijke gezondheid Welzijn 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...OnbekendRedenen voor detentie op grond van de Mental Health Act 1983Verenigd Koninkrijk
-
Yonsei UniversityVoltooidVerpleegkundigen die werken bij het Community Mental Health Welfare CenterKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op leefstijlprogramma voor gezondheidsbevordering
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaVoltooid
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
University of ConnecticutVoltooidCognitieve disfunctieVerenigde Staten
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundVoltooidSlapeloosheid | Kinderkanker | Slaap probleemVerenigde Staten
-
McMaster UniversityAteneo de Zamboanga UniversityOnbekend
-
Lancashire Care NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooidDepressie, postpartum | Postnatale depressie bij Britse Zuid-Aziatische vrouwenVerenigd Koninkrijk
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingAlcohol drinken | Tabak gebruik | Substantie gebruik | Seksueel gedragVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BeëindigdTabak gebruik | Alcoholgebruik | Substantie gebruik | Seksuele gezondheidVerenigde Staten
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationVoltooidMenopauze | Psychologische spanning | Aan de menopauze gerelateerde aandoeningenIndië