- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01740167
Gesundheitsförderung für junge Erwachsene mit hohem Behinderungsrisiko für die psychische Gesundheit (HPMI)
30. November 2012 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Gesundheitsförderung bei jungen Erwachsenen mit einem hohen Risiko für eine psychische Gesundheit: Entwicklung und Evaluierung des Screen-Prevention-Modells
- Die von den Teilnehmern der Versuchsgruppe nach zweiwöchigen Interventionen gemeldeten positiven Ergebnisse werden deutlich besser sein als vor den Interventionen.
- Die von den Teilnehmern der Versuchsgruppe gemeldeten positiven Ergebnisse werden nach zweiwöchiger Bereitstellung von Präventionsmodellinterventionen deutlich besser sein als die der Kontrollgruppe.
- Die von den Teilnehmern der Versuchsgruppe gemeldeten positiven Ergebnisse werden nach sechs Monaten der Bereitstellung von Präventionsmodellinterventionen deutlich besser sein als die der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Förderung der psychischen Gesundheit spielt die Früherkennung von Menschen mit hohem psychischen Risiko eine wichtige Rolle.
In der Literatur kann es vorkommen, dass Einzelpersonen eine Phase mit unspezifischen Symptomen und zunehmender funktioneller Beeinträchtigung erleben, bevor spezifische psychotische Symptome auftreten.
Frühzeitige Interventionen können den natürlichen Verlauf psychischer Erkrankungen verändern und die Behandlungsergebnisse verbessern.
Ziel dieser Studie ist es daher, einen Screening- und Präventionsmodus zur Identifizierung junger Erwachsener mit einem hohen Risikostatus für eine psychische Behinderung zu entwickeln.
Für diese Studie werden die psychosozialen Interventionsstrategien zur emotionalen und kognitiven Unterstützung im Präventionsmodell basierend auf der Gesundheitsförderungstheorie verwendet.
Die Teilnehmer dieser experimentellen Designstudie werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Zur Bewertung der Studienergebnisse werden vier Skalen und objektive körperliche Beurteilungen verwendet.
Der Vor- und Nachtest findet vor und eine Woche nach Präventionsmaßnahmen statt.
Darüber hinaus werden Nachuntersuchungen durchgeführt, um die langfristigen Ergebnisse der Wirksamkeit des Bildschirmpräventionsmodells zu verstehen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20–65 Jahre (chinesische Version des Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 Punkte oder chinesisches Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 Punkte) und stimmen Sie den Teilnehmern zu.
Ausschlusskriterien:
- Bei ihnen wurden Schizophrenie, bipolare Störungen und schwere Depression diagnostiziert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Lifestyle-Programm
Lifestyle-Programm zur Gesundheitsförderung: Einzelberatung, einmal im Monat, insgesamt dreimal.
|
Einzelberatung, einmal im Monat, insgesamt 3 Mal.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chinesische Version von Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chinesische Version des Fragebogens zur schizotypischen Persönlichkeit
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Chinesische Mandarin-Version des State-Trait Anxiety Inventory von Y
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
einfache körperliche Beurteilung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
Persönliches Inventar
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
|
3-monatige Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. November 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. November 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Andere Kennung: ChinaMUH)
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