- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01740167
Helsefremmende arbeid for unge voksne med høy risiko for funksjonshemming for psykisk helse (HPMI)
30. november 2012 oppdatert av: China Medical University Hospital
Helsefremmende arbeid for unge voksne med høyrisikofunksjonshemming for psykisk helse: utvikling og evaluering av skjermforebyggingsmodellen
- De positive resultatene rapportert av deltakere i eksperimentell gruppe etter to uker med intervensjoner vil være betydelig bedre enn før intervensjoner.
- De positive resultatene rapportert av deltakerne i eksperimentell gruppe vil være betydelig bedre enn de i kontrollgruppen etter to uker med intervensjoner for forebyggingsmodeller.
- De positive resultatene rapportert av deltakere i eksperimentell gruppe vil være betydelig bedre enn de i kontrollgruppen etter seks måneder med intervensjoner for forebyggende modell.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidlig funn for personer med høy psykisk risiko spiller en viktig rolle i psykisk helsefremming.
I litteraturen, før spesifikke psykotiske symptomer vises, kan individer oppleve en periode med uspesifikke symptomer og økende funksjonsnedsettelse.
Tidlige intervensjoner kan endre det naturlige forløpet til psykiske sykdommer og forbedre behandlingsresultatene.
Slik at formålet med denne studien er å utvikle en skjerm- og forebyggingsmodus for å identifisere unge voksne med høy risikostatus for psykiske funksjonshemminger.
De psykososiale intervensjonsstrategiene for emosjonell og kognitiv støtte i forebyggingsmodell basert på helsefremmende teori vil bli brukt i denne studien.
Deltakere i denne eksperimentelle designstudien vil bli tilfeldig fordelt i eksperimentelle og kontrollgrupper.
Fire skalaer og objektive fysiske vurderinger brukes for å evaluere studieresultater.
Pre- og posttesten vil bli avholdt før og en uke etter forebyggende intervensjoner.
I tillegg vil det inkluderes oppfølginger for å forstå langsiktige resultater av effektiviteten av skjermforebyggende modellen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 20-65 år, (kinesisk versjon av Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 poeng, eller Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 poeng), og samtykker til deltakerne.
Ekskluderingskriterier:
- hadde blitt diagnostisert som schizofreni, bipolare lidelser og alvorlig depresjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Livsstilsprogram
helsefremmende livsstilsprogram: individuell veiledning, en gang i måneden, totalt 3 ganger.
|
Individuell rådgivning, en gang i måneden, totalt 3 ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kinesisk versjon av Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kinesisk versjon av Schizotypal Personality Questionnaire-Brief
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Kinesisk mandarinversjon av State-Trait Anxiety Inventory fra Y
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
enkel fysisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Personlig inventar
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
3 måneders fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2012
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Annen identifikator: ChinaMUH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental helse velvære 1
-
South West Yorkshire Partnership NHS Foundation...UkjentÅrsaker til internering under Mental Health Act 1983Storbritannia
-
Orange Park Medical CenterUkjentUtbrenthet, profesjonell | Psykisk helselidelse | Mental helse velvære 1 | Resident Wellness | Medisinske beboere | Fastboende legeForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Har ikke rekruttert ennåSchizofreni | Mental Health RecoveryTyrkia
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverHar ikke rekruttert ennåMental helse velvære 1
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutteringMental helse velvære 1Colombia
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtMental helse velvære 1Forente stater
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... og andre samarbeidspartnereFullførtMental helse velvære 1Storbritannia
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongFullført
-
University of South WalesMIND CymruAvsluttet
Kliniske studier på helsefremmende livsstilsprogram
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaFullført
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, ikke rekrutterendeHypertensjon | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresykdommer | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Astma | Iskemisk hjertesykdom | Kongestiv hjertesviktCanada
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Cairo UniversityFullførtOral sykdom | Gingival sykdomEgypt
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.FullførtDepresjon | Depressive symptomerForente stater