- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01740167
Egészségfejlesztés magas kockázatú fogyatékossággal élő fiatalok mentális egészségéért (HPMI)
2012. november 30. frissítette: China Medical University Hospital
Egészségfejlesztés a magas kockázatú fogyatékkal élő fiatalokon a mentális egészség érdekében: A képernyő-megelőzési modell kidolgozása és értékelése
- A kísérleti csoportban résztvevők által közölt pozitív eredmények két hét beavatkozás után lényegesen jobbak lesznek, mint a beavatkozások előtt.
- A kísérleti csoport résztvevői által jelentett pozitív eredmények szignifikánsan jobbak lesznek, mint a kontrollcsoportéi két hét prevenciós modellintervenció után.
- A kísérleti csoportban résztvevők pozitív eredményei szignifikánsan jobbak lesznek, mint a kontrollcsoportéi hat hónapos prevenciós modellbeavatkozás után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas mentális kockázattal küzdők korai felismerése fontos szerepet játszik a mentális egészség előmozdításában.
Az irodalomban a specifikus pszichotikus tünetek megjelenése előtt az egyének nem specifikus tüneteket és növekvő funkcionális károsodást tapasztalhatnak.
A korai beavatkozások megváltoztathatják a mentális betegségek természetes lefolyását és javíthatják a kezelési eredményeket.
Ennek érdekében a tanulmány célja egy szűrési és megelőzési mód kidolgozása a mentális fogyatékosság magas kockázati státuszával rendelkező fiatal felnőttek azonosítására.
Ebben a tanulmányban az egészségfejlesztés elméletén alapuló pszichoszociális intervenciós stratégiákat használjuk az érzelmi és kognitív támogatásra a prevenciós modellben.
A kísérleti tervezési vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportokba osztják be.
A tanulmányi eredmények értékeléséhez négy skálát és objektív fizikai értékelést használnak.
Az elő- és utóvizsgálatot a prevenciós beavatkozások előtt és egy héttel azután tartják.
Ezen túlmenően nyomon követést is végeznek a szűrés-megelőzési modell hatékonyságának hosszú távú eredményeinek megértése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40402
- China Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 20-65 év, (a Schizotypal Personality Questionnaire-Brief kínai változata > 17 pont, vagy a kínai mandarin államvonás szorongásleltár Y2 > 60 pont), és beleegyezik a résztvevőkbe.
Kizárási kritériumok:
- skizofréniaként, bipoláris zavarként és súlyos depresszióként diagnosztizálták.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Életmód program
egészségfejlesztő életmód program : egyéni tanácsadás, havonta egyszer, összesen 3 alkalommal.
|
Egyéni tanácsadás, havonta egyszer, összesen 3 alkalommal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az Health-Promotion Lifestyle Profile-Short kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Schizotypal Personality Questionnaire-Brief kínai változata
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A State-Trait Anxiety Inventory kínai mandarin változata Y-tól
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
egyszerű fizikai felmérés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
Személyes készlet
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
|
3 hónapos fizikai aktivitás felmérés
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2015. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Egyéb azonosító: ChinaMUH)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .