- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01740167
Sundhedsfremme på unge voksne med høj risiko for handicap for mental sundhed (HPMI)
30. november 2012 opdateret af: China Medical University Hospital
Sundhedsfremme hos unge voksne med højrisikohandicap for mental sundhed: Udvikling og evaluering af skærmforebyggelsesmodellen
- De positive resultater rapporteret af deltagere i forsøgsgruppen efter to ugers interventioner vil være signifikant bedre end før interventioner.
- De positive resultater rapporteret af deltagere i forsøgsgruppen vil være signifikant bedre end dem i kontrolgruppen efter to ugers levering af forebyggelsesmodelinterventioner.
- De positive resultater rapporteret af deltagere i forsøgsgruppen vil være signifikant bedre end dem i kontrolgruppen efter seks måneders levering af forebyggelsesmodelinterventioner.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tidlig opdagelse for mennesker med høj mental risiko spiller en vigtig rolle i fremme af mental sundhed.
I litteraturen, før specifikke psykotiske symptomer opstår, kan individer opleve en periode med uspecifikke symptomer og voksende funktionsnedsættelse.
Tidlige indgreb kan ændre det naturlige forløb af psykiske sygdomme og forbedre behandlingsresultater.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at udvikle en screening og forebyggelsestilstand til at identificere unge voksne med høj risikostatus for mentalt handicap.
De psykosociale interventionsstrategier for følelsesmæssig og kognitiv støtte i forebyggelsesmodel baseret på sundhedsfremmende teori vil blive brugt til denne undersøgelse.
Deltagerne i dette eksperimentelle designstudie vil blive tilfældigt fordelt i eksperimentelle grupper og kontrolgrupper.
Fire skalaer og objektive fysiske vurderinger bruges til at evaluere studieresultater.
Pre- og post-testen vil blive afholdt før og en uge efter forebyggende interventioner.
Derudover vil der blive inkluderet opfølgninger for at forstå langsigtede resultater af effektiviteten af skærmforebyggelsesmodellen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 20-65 år, (kinesisk version af Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 scores, eller Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 scores), og accepterer deltagerne.
Ekskluderingskriterier:
- var blevet diagnosticeret som skizofreni, bipolar lidelse og svær depression.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Livsstilsprogram
sundhedsfremmende livsstilsprogram : individuel rådgivning en gang om måneden, i alt 3 gange.
|
Individuel rådgivning, en gang om måneden, i alt 3 gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk version af Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk version af Skizotypal Personality Questionnaire-Brief
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kinesisk mandarinversion af State-Trait Anxiety Inventory fra Y
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
simpel fysisk vurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Personlig inventar
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
3 måneders fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2012
Først opslået (Skøn)
4. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. december 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Anden identifikator: ChinaMUH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental sundhed velvære 1
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med sundhedsfremmende livsstilsprogram
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Seksuelt overført sygdomForenede Stater
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada
-
University of CalgaryAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes mellitus, type 2 | Kroniske nyresygdomme | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Astma | Iskæmisk hjertesygdom | Kongestiv hjertesvigtCanada