- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01740167
Promoción de la Salud en Adultos Jóvenes con Discapacidad de Alto Riesgo para la Salud Mental (HPMI)
30 de noviembre de 2012 actualizado por: China Medical University Hospital
Promoción de la Salud en Adultos Jóvenes con Discapacidad de Alto Riesgo para la Salud Mental: Desarrollo y Evaluación del Modelo de Prevención de Pantalla
- Los resultados positivos informados por los participantes en el grupo experimental después de dos semanas de intervenciones serán significativamente mejores que antes de las intervenciones.
- Los resultados positivos informados por los participantes en el grupo experimental serán significativamente mejores que los del grupo de control después de dos semanas de proporcionar intervenciones modelo de prevención.
- Los resultados positivos informados por los participantes en el grupo experimental serán significativamente mejores que los del grupo de control después de seis meses de proporcionar intervenciones modelo de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección temprana para personas con alto riesgo mental juega un papel importante en la promoción de la salud mental.
En la literatura, antes de que aparezcan síntomas psicóticos específicos, los individuos pueden experimentar un período de síntomas inespecíficos y un deterioro funcional creciente.
Las intervenciones tempranas pueden alterar el curso natural de las enfermedades mentales y mejorar los resultados del tratamiento.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es desarrollar un modo de detección y prevención para identificar adultos jóvenes con un estado de alto riesgo de discapacidad de salud mental.
Para este estudio se utilizarán las estrategias de intervención psicosocial para el apoyo emocional y cognitivo en el modelo de prevención basado en la teoría de la promoción de la salud.
Los participantes en este estudio de diseño experimental serán asignados aleatoriamente a grupos experimentales y de control.
Se utilizan cuatro escalas y evaluaciones físicas objetivas para evaluar los resultados del estudio.
La prueba previa y posterior se realizará antes y una semana después de las intervenciones de prevención.
Además, se incluirán seguimientos para comprender los resultados a largo plazo de la efectividad del modelo de prevención de pantallas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taichung, Taiwán, 40402
- China Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 20-65 años, (versión china del Cuestionario de Personalidad Esquizotípica - Breve > 17 puntajes, o Inventario de Ansiedad de Rasgos del Estado Chino Mandarín Y2 > 60 puntajes), y estar de acuerdo con los participantes.
Criterio de exclusión:
- habían sido diagnosticados como esquizofrenia, trastornos bipolares y depresión mayor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de estilo de vida
programa de estilo de vida de promoción de la salud: asesoramiento individual, una vez al mes, total 3 veces.
|
Consejería individual, una vez al mes, total 3 veces.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Versión china del perfil de estilo de vida de promoción de la salud-corto
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Versión china del cuestionario breve de personalidad esquizotípica
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Versión en chino mandarín del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo de Y
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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evaluación física sencilla
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
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Inventario personal
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Evaluación de actividad física de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Otro identificador: ChinaMUH)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .