- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01740167
Hälsofrämjande av unga vuxna med hög risk funktionshinder för psykisk hälsa (HPMI)
30 november 2012 uppdaterad av: China Medical University Hospital
Hälsofrämjande av unga vuxna med högriskfunktionsnedsättning för psykisk hälsa: utveckling och utvärdering av skärmpreventionsmodellen
- De positiva resultaten som rapporterats av deltagare i experimentgruppen efter två veckors interventioner kommer att vara betydligt bättre än före interventionerna.
- De positiva resultaten som rapporterats av deltagarna i experimentgruppen kommer att vara betydligt bättre än de i kontrollgruppen efter två veckors förebyggande modellinterventioner.
- De positiva resultaten som rapporterats av deltagarna i experimentgruppen kommer att vara betydligt bättre än de i kontrollgruppen efter sex månaders förebyggande modellinterventioner.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidig upptäckt för personer med hög psykisk risk spelar en viktig roll för främjande av psykisk hälsa.
I litteraturen, innan specifika psykotiska symtom uppträder, kan individer uppleva en period av ospecifika symtom och växande funktionsnedsättning.
Tidiga insatser kan förändra det naturliga förloppet av psykiska sjukdomar och förbättra behandlingsresultaten.
Så att syftet med denna studie är att utveckla en skärm och ett förebyggande läge för att identifiera unga vuxna med hög riskstatus för psykiska funktionshinder.
De psykosociala interventionsstrategierna för emotionellt och kognitivt stöd i förebyggande modell baserad på hälsofrämjande teori kommer att användas för denna studie.
Deltagarna i denna experimentella designstudie kommer att slumpmässigt fördelas i experiment- och kontrollgrupper.
Fyra skalor och objektiva fysiska bedömningar används för att utvärdera studieresultat.
För- och eftertestet kommer att hållas före och en vecka efter förebyggande insatser.
Dessutom kommer uppföljningar att inkluderas för att förstå långsiktiga resultat av effektiviteten av skärmpreventionsmodellen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-65 år, (kinesisk version av Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 poäng, eller Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 poäng), och samtycker till deltagarna.
Exklusions kriterier:
- hade diagnostiserats som schizofreni, bipolära sjukdomar och egentlig depression.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Livsstilsprogram
hälsofrämjande livsstilsprogram: individuell rådgivning, en gång i månaden, totalt 3 gånger.
|
Individuell rådgivning, en gång i månaden, totalt 3 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kinesisk version av Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kinesisk version av Schizotypal Personality Questionnaire-Brief
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Kinesisk mandarinversion av State-Trait Anxiety Inventory från Y
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
enkel fysisk bedömning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Personlig inventering
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
3 månaders fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 november 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Första postat (Uppskatta)
4 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
4 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Annan identifierare: ChinaMUH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykisk hälsa 1
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAvslutad
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAvslutadMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraina
Kliniska prövningar på hälsofrämjande livsstilsprogram
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAvslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Steen G HasselbalchNordea-Fonden, DenmarkOkändLivskvalité | Stresspsykologisk | StressfysiologiskDanmark
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada
-
Adebola AdegboyegaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
BaycrestAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Demensförebyggande | Subjektiv kognitiv funktionsnedsättning | Pre-demensKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaAktiv, inte rekryterandeHypertoni | Diabetes mellitus, typ 2 | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Ischemisk hjärtsjukdom | HjärtsviktKanada