- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01740167
Promozione della salute su giovani adulti con disabilità ad alto rischio per la salute mentale (HPMI)
30 novembre 2012 aggiornato da: China Medical University Hospital
Promozione della salute su giovani adulti con disabilità ad alto rischio per la salute mentale: sviluppo e valutazione del modello di prevenzione dello schermo
- I risultati positivi riportati dai partecipanti al gruppo sperimentale dopo due settimane di interventi saranno significativamente migliori rispetto a prima degli interventi.
- Gli esiti positivi riportati dai partecipanti al gruppo sperimentale saranno significativamente migliori rispetto a quelli del gruppo di controllo dopo due settimane di intervento sul modello di prevenzione.
- I risultati positivi riportati dai partecipanti al gruppo sperimentale saranno significativamente migliori rispetto a quelli del gruppo di controllo dopo sei mesi di fornitura di interventi modello di prevenzione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi precoce per le persone ad alto rischio mentale svolge un ruolo importante nella promozione della salute mentale.
In letteratura, prima che compaiano sintomi psicotici specifici, gli individui possono sperimentare un periodo di sintomi aspecifici e crescente compromissione funzionale.
Gli interventi precoci possono alterare il corso naturale delle malattie mentali e migliorare i risultati del trattamento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è sviluppare una modalità di screening e prevenzione per identificare i giovani adulti con uno stato di disabilità mentale ad alto rischio.
Per questo studio verranno utilizzate le strategie di intervento psicosociale per il supporto emotivo e cognitivo nel modello di prevenzione basato sulla teoria della promozione della salute.
I partecipanti a questo studio di progettazione sperimentale saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali e di controllo.
Quattro scale e valutazioni fisiche obiettive vengono utilizzate per valutare i risultati dello studio.
Il pre e il post test si terranno prima e una settimana dopo gli interventi di prevenzione.
Inoltre, saranno inclusi follow-up per comprendere i risultati a lungo termine dell'efficacia del modello di prevenzione dello schermo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40402
- China Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età 20-65 anni, (versione cinese di Schizotypal Personality Questionnaire-Brief > 17 punteggi, o Chinese Mandarin State Trait Anxiety Inventory Y2 > 60 punteggi) e accettare i partecipanti.
Criteri di esclusione:
- era stato diagnosticato come schizofrenia, disturbi bipolari e depressione maggiore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma di stile di vita
programma di stile di vita per la promozione della salute: consulenza individuale, una volta al mese, totale 3 volte.
|
Consulenza individuale, una volta al mese, totale 3 volte.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Versione cinese di Health-Promotion Lifestyle Profile-Short
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Versione cinese di Schizotypal Personality Questionnaire-Brief
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Versione cinese mandarino di State-Trait Anxiety Inventory da Y
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
semplice valutazione fisica
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Inventario personale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Valutazione dell'attività fisica a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2012
Primo Inserito (Stima)
4 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2012
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Altro identificatore: ChinaMUH)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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