- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01740167
Promocja zdrowia młodych dorosłych z niepełnosprawnością wysokiego ryzyka dla zdrowia psychicznego (HPMI)
30 listopada 2012 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Promocja zdrowia wśród młodych dorosłych z niepełnosprawnością wysokiego ryzyka dla zdrowia psychicznego: opracowanie i ocena modelu profilaktyki ekranowej
- Pozytywne wyniki zgłaszane przez uczestników grupy eksperymentalnej po dwóch tygodniach interwencji będą znacznie lepsze niż przed interwencjami.
- Pozytywne wyniki zgłaszane przez uczestników grupy eksperymentalnej będą znacznie lepsze niż w grupie kontrolnej po dwóch tygodniach stosowania modelowych interwencji profilaktycznych.
- Pozytywne wyniki zgłaszane przez uczestników grupy eksperymentalnej będą znacznie lepsze niż w grupie kontrolnej po sześciu miesiącach stosowania modelowych interwencji profilaktycznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne wykrywanie osób z wysokim ryzykiem psychicznym odgrywa ważną rolę w promocji zdrowia psychicznego.
W literaturze przed pojawieniem się specyficznych objawów psychotycznych u osób może wystąpić okres niespecyficznych objawów i narastającego upośledzenia czynnościowego.
Wczesna interwencja może zmienić naturalny przebieg chorób psychicznych i poprawić wyniki leczenia.
Tak więc celem tego badania jest opracowanie trybu przesiewowego i zapobiegawczego w celu identyfikacji młodych dorosłych ze statusem wysokiego ryzyka niepełnosprawności psychicznej.
W niniejszym opracowaniu zostaną wykorzystane strategie interwencji psychospołecznej na rzecz wsparcia emocjonalnego i poznawczego w modelu profilaktyki opartym na teorii promocji zdrowia.
Uczestnicy tego eksperymentalnego badania projektowego zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych.
Do oceny wyników badań stosuje się cztery skale i obiektywne oceny fizyczne.
Pre- i post-test odbędzie się przed i tydzień po interwencjach profilaktycznych.
Ponadto uwzględnione zostaną działania następcze w celu zrozumienia długoterminowych wyników skuteczności modelu profilaktyki przesiewowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 40402
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku 20-65 lat (chińska wersja Schizotypowego Kwestionariusza Osobowości-Brief > 17 punktów lub Inwentarz Lęku Chińskiego Mandaryna Y2 > 60 punktów) i wyrażają zgodę na udział uczestników.
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano schizofrenię, chorobę afektywną dwubiegunową i dużą depresję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program stylu życia
program promocji zdrowia styl życia: konsultacje indywidualne, raz w miesiącu, łącznie 3 razy.
|
Konsultacje indywidualne, raz w miesiącu, łącznie 3 razy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska wersja krótkiego profilu promocji zdrowia w stylu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska wersja Kwestionariusza Osobowości Schizotypowej-Brief
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Chińska mandaryńska wersja Inwentarza Stanu i Cechy Lęku autorstwa Y
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
prosta ocena fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Inwentarz osobisty
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
3 miesięczna ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wei-Fen Ma, PHD, China Medical University, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 listopada 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSC101-2511-S-039-003
- DMR101-IRB2-222 (Inny identyfikator: ChinaMUH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne Wellness 1
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
Universiti Putra MalaysiaGreen International UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdrowie psychiczne Wellness 1
-
Northern Arizona UniversityUniversity of Colorado, DenverRekrutacyjny
-
The New SchoolColumbia University; Universidad del Norte; HIASRekrutacyjnyZdrowie psychiczne Wellness 1Kolumbia
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
University of BathKing's College London; University of Pennsylvania; Newcastle University; University... i inni współpracownicyZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
The University of Hong KongThe Boys' and Girls' Clubs Association of Hong KongZakończony
-
University of South WalesMIND CymruZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Zjednoczone Królestwo
-
NYU Silver School of Social WorkZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationZakończonyZdrowie psychiczne Wellness 1Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na program promocji zdrowia w stylu życia
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjnyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Zarządzanie bólem | Układ mięśniowo-szkieletowyHongkong
-
Christine Kaiser, LAc, DACMZakończonyProblemy z płodnościąStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyOtyłość | Czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego | Ryzyko cukrzycy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnySchizofrenia | Schizoafektywny | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe 1Stany Zjednoczone
-
Oxford Biomedical Technologies, Inc.Aktywny, nie rekrutującyIBS – zespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada