Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pregabaliinin turvallisuus-, tehokkuus- ja siedettävyyskoe lisähoitona lapsilla ja aikuisilla potilailla, joilla on primaarisia yleistyneitä toonis-kloonisia (eli Grand Mal) kohtauksia.

perjantai 15. tammikuuta 2021 päivittänyt: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

PREGABALININ SATUNNAISTUKSINEN, KAKSOISKOKKO, SIJOITETTU, RINNAKKAINEN RYHMÄ, MONIKESKUSKOKE LISÄHOIDONA LAPSILLE JA AIKUISILLE, JOLLA ENSISIJAISET YLEISET TONIC-KLONISET KOHTAUKSET A5081

Tutkimus on suunniteltu arvioimaan kahden pregabaliiniannoksen turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lisähoitona lapsilla ja aikuisilla, joilla on primaarisia yleistyneitä tonic-kloonisia (PGTC) kohtauksia, verrattuna lumelääkkeeseen. Oletuksena on, että molemmat pregabaliiniannokset ovat tehokkaampia kuin lumelääke, koska ne vähentävät PGTC-kohtausten tiheyttä ja että pregabaliini on turvallinen ja hyvin siedetty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

219

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bosnia ja Hertsegovina
    • Canton Sarajevo
      • Sarajevo, Canton Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina, 71000
        • University Clinical Center Sarajevo
    • Canton Tuzla
      • Tuzla, Canton Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina, 75000
        • University Clinical Center Tuzla
    • Herzegovinaneretva Canton
      • Mostar, Herzegovinaneretva Canton, Bosnia ja Hertsegovina, 88000
        • University Clinical Hospital Mostar
    • Republika Srpska
      • Prijedor, Republika Srpska, Bosnia ja Hertsegovina, 79101
        • Public Health Institution Hospital Dr Mladen Stojanovic
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • DCC Sv. Pantaleimon OOD
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Military Medical Academy - Multiprofile Hospital for Active Treatment
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • MHAT Central Onco Hospital OOD
      • Ruse, Bulgaria, 7000
        • Medical Center Teodora
      • Sofia, Bulgaria, 1113
        • MHATNP Sveti Naum EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • DCC Sveta Anna - Sofia
  • Espanja
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital, Rm Ph 7
      • Manila, Filippiinit, 1003
        • Metropolitan Medical Center
      • Manila, Filippiinit, 1008
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Manila, Filippiinit, 1000
        • Manila Doctors Hospital
      • Quezon City, Filippiinit
        • St. Luke's Medical Center Cathedral Heights Building
    • Cebu
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
        • Cebu Doctors' University Hospital
      • Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Intia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Intia, 110076
        • Indraprastha Apollo Hospitals
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • St. John's Medical College Hospital
      • Mangalore, Karnataka, Intia, 575003
        • Mangala Hospital & Mangala Kidney Foundation
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400016
        • P D Hinduja National Hospital and Medical Research Centre
      • Nagpur, Maharashtra, Intia, 440012
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411011
        • KEM Hospital Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Sahyadri Speciality Hospital
  • Itävalta
      • Innsbruck, Itävalta, 6020
        • Medizinische Universitaet Innsbruck
      • Linz, Itävalta, 4021
        • AKH Linz
  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201100
        • Shanghai Huashan Hospital, Neurology Department
  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05030
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
    • Korea
      • Daegu, Korea, Korean tasavalta, 41931
        • Keimyung University Dongsan Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 15125
        • Athens Medical Center
      • Athens, Kreikka, 15236
        • General Children's Hospital Penteli
      • Athens, Kreikka, 11528
        • Eginition Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 54636
        • University General Hospital of Thessaloniki "Ahepa"
  • Kroatia
      • Split, Kroatia, 21000
        • University Hospital Center Split, Clinic for Neurology
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, NAP
        • Saint George Hospital - University Medical Center
      • El Chouf, Libanon
        • Ain Wazein Medical Village
  • Malesia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malesia, 30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
  • Montenegro
      • Bijelo Polje, Montenegro, 84000
        • Pzu Neuron
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-803
        • COPERNICUS Podmiot Leczniczy Spzoo
      • Katowice, Puola, 40-123
        • NZOZ Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska SYNAPSIS
      • Katowice, Puola, 40-650
        • NZOZ Novo Med
      • Katowice, Puola, 40-749
        • Neuro-Care Gabriela Klodowska
      • Krakow, Puola, 31-223
        • NZOZ "HIPOKRATES II" Sp. z o.o.
      • Lublin, Puola, 20-090
        • Instytut Medycyny Wsi im. Witolda Chodzki w Lublinie
      • Poznan, Puola, 60-529
        • Solumed Centrum Medyczne
      • Swidnik, Puola, 21-040
        • NZOZ IGNIS dr n. med. Alicja Lobinska
      • Warsaw, Puola, 00-453
        • Lecznica Medyczna ''Zycie"
  • Ranska
      • Amiens Cedex 1, Ranska, 80054
        • CHU d'Amiens - Picardie
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHRU de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHU d'Amiens Hopital Pontchaillou
  • Romania
      • Brasov, Romania, 500283
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator NEOMED
      • Bucuresti, Romania, 010042
        • CMI Neurologie, Neurofiziologie (EEG, EMG, PEC) Roceanu Adina Maria
      • Bucuresti, Romania, 030583
        • Sapiens Medical Center
      • Iasi, Romania, 700309
        • Spitalul Clinic de Urgente pentru Copii "Sf. Maria"
      • Iasi, Romania, 700309
        • Spitalul Clinic de Urgenta "Prof. Dr. Nicolae Oblu"
      • Sibiu, Romania, 550082
        • Spitalul de Psihiatrie "Dr. Gh. Preda"
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • University Children's Hospital
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Institute for Mental Health
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Clinical Center Kragujevac
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
        • Institute for Child and Youth Healthcare of Vojvodina
  • Slovakia
      • Hlohovec, Slovakia, 92001
        • Neurologicka ambulancia MUDr. Eva Gasparova
      • Hlohovec, Slovakia, 92001
        • Nemocnica s poliklinikou Hlohovec, s.r.o.
  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
  • Turkki
      • Eskisehir, Turkki, 26480
        • Eskisehir Osmangazi University Medical Faculty Department Of Neurology
      • Izmir, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul Ün. Tip Fakültesi İç Hastalıkları
      • Manisa, Turkki, 45010
        • Celal Bayar University School of Medicine, Neurology Department
    • UST Kaynarca/pendik
      • Istanbul, UST Kaynarca/pendik, Turkki, 34899
        • Marmara University Pendik Training and Research Hospital
  • Ukraina
      • Dnipro, Ukraina, 49027
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska dytiacha miska klinichna likarnia No. 5"
      • Dnipro, Ukraina, 49100
        • Komunalnyi zaklad "Dnipropetrovska oblasna dytiacha klinichna likarnia"
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Ivano-Frankivska oblasna dytiacha klinichna likarnia
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Derzhavna ustanova "Instytut nevrolohii, psykhiatrii ta narkolohii
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Komunalne nekomertsiine pidpryiemstvo Kharkivskoi oblasnoi rady "Oblasna klinichna psykhiatrychna li
      • Kyiv, Ukraina, 04209
        • Derzhavnyi zaklad "Ukrainskyi medychnyi tsentr reabilitatsii ditei z
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Komunalnyi zaklad Lvivskoi oblasnoi rady "Lvivska oblasna klinichna likarnia"
      • Odesa, Ukraina, 65006
        • Komunalne nekomertsiine pidpryiemstvo "Odeskyi oblasnyi
      • Uzhgorod, Ukraina, 88018
        • Oblasnyi klinichnyi tsentr neirokhirurhii ta nevrolohii,
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69068
        • Komunalna ustanova "Miska klinichna likarnia #2", nevrolohichne viddilennia
    • Komintern. R-N, Odeska OBL.
      • S. Oleksandrivka, Komintern. R-N, Odeska OBL., Ukraina, 67513
        • Komunalna ustanova "Odeska oblasna psykhiatrychna likarnia 2"
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1083
        • Semmelweis Egyetem, I. Sz. Gyermekgyogyaszati Klinika
      • Hodmezovasarhely, Unkari, H-6800
        • Csongrad Megyei Egeszsegugyi Ellato Kozpont Hodmezovasarhely-Mako
      • Kistarcsa, Unkari, 2143
        • Pest Megyei Flor Ferenc Korhaz
  • Valko-Venäjä
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210015
        • UZ Vitebsk Regional Childrens Clinical Centre
      • Vitebsk, Valko-Venäjä, 210022
        • UZ Vitebsk Regional Childrens Clinical Centre
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
        • TSBHI City Hospital No. 5 of Barnaul
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454048
        • MAHI of the Order of the Red Banner of Labor City Clinical Hospital No. 1
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Non-State Healthcare Institution
      • Novosibirsk, Venäjän federaatio, 630091
        • LLC City Neurological Center "Sibneiromed"
      • Perm, Venäjän federaatio, 614990
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195112
        • SBHI of Saint Petersburg Psychoneurological Dispensary #5
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 195176
        • SBHI of Saint Petersburg Psychoneurological Dispensary #5
      • Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
        • FSBI V.M. Bekhterev National Research Medical Center for
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 191040
        • SPHI Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • Regional State Budgetary Institution of Ministry of Health
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214018
        • RSBHI Smolensk Regional Clinical Hospital
      • Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
        • GBOU VPO Smolensk State Medical University
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432026
        • SHI "Central Clinical Medical Unit
      • Ulyanovsk, Venäjän federaatio, 432045
        • SHI "Central Clinical Medical Unit
    • Leningrad Region
      • Pgt. Roshchino, Leningrad Region, Venäjän federaatio, 188820
        • SPHI Leningrad Regional Psychoneurological Dispensary
    • Nizhegorodskaya Oblast
      • Nizhniy Novgorod, Nizhegorodskaya Oblast, Venäjän federaatio, 603159
        • Nizhmedklinika
    • Permskiy KRAY
      • Perm, Permskiy KRAY, Venäjän federaatio, 614000
        • Perm State Medical University n. a. acad. E.A. Vagner
    • Republic OF Tatarstan
      • Kazan, Republic OF Tatarstan, Venäjän federaatio, 420012
        • GBOU VPO "Kazan State Medical University" of Roszdrav
      • Kazan, Republic OF Tatarstan, Venäjän federaatio, 420064
        • Republican Clinical Hospital
    • Stavropol Region
      • Pyatigorsk, Stavropol Region, Venäjän federaatio, 357538
        • State Budgetary Healthcare Institution of Stavropol region
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 2AT
        • Barts Health NHS Foundation Trust, The Royal London Hospital
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA6 6NL
        • ABMU Local Health Board, Morriston Hospital
    • WEST Midlands
      • Birmingham, WEST Midlands, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2FG
        • The Barberry National Centre for Mental Health
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Loxahatchee Groves, Florida, Yhdysvallat, 33470
        • Axcess Medical Research
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Pediatric Neurology, PA
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32819
        • Pediatric Epilepsy Center of Central Florida
      • Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
        • Medsol Clinical Research Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
        • Hawaii Pacific Neuroscience
    • Illinois
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Alexian Brothers Center for Psychiatric Research
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • Chinmay K. Patel, D.O.
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60169
        • St. Alexius Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Ohio Clinical Research Partners, LLC
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78249
        • Road Runner Research, Ltd
      • Temple, Texas, Yhdysvallat, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital And Clinic
    • Washington
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98057
        • Rainier Clinical Research Center, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohtaukset, jotka luokitellaan primaariseksi yleistyneiksi toonisiksi kloonisiksi kohtauksiksi
  • Hänellä on oltava vähintään yksi PGTC-kohtaus 8 viikon aikana ennen seulontaa
  • Hänellä on oltava vähintään 3 PGTC-kohtausta 8 viikon perusvaiheen aikana ja vähintään 1 PGTC jokaisella perusvaiheen 4 viikon jaksolla
  • Saat tällä hetkellä riittävän ja vakaan annoksen 1–3 epilepsiahoitoa (stabiili 28 päivän kuluessa seulonnasta)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja suostumus, jos alaikäinen
  • Kyky noudattaa päivittäisiä kohtauksia ja annostuspäiväkirjaa koskevia vaatimuksia ja kaikkia tutkimustoimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen diagnoosi kuumekohtauksista tai meneillään olevaan akuuttiin lääketieteelliseen sairauteen liittyvistä kohtauksista
  • Fokaaliset kohtaukset (yksinkertaiset osittaiset, monimutkaiset osittaiset tai osittain yleistyvät toissijaisesti)
  • Status Epilepticus 1 vuoden sisällä ennen seulontaa
  • Lennox-Gastaut'n oireyhtymä, infantiilit kouristukset, hyvänlaatuinen epilepsia keskitemporaalisilla piikeillä (BECTS) ja Dravetin oireyhtymä
  • Huumeisiin, alkoholiin tai akuuttiin sairauteen liittyvät kohtaukset
  • Muutokset epilepsiahoitoon (lääkkeen tyyppi tai annos; VNS-muutos) 28 päivän sisällä seulontakäynnistä tai perusvaiheen aikana
  • Progressiivinen tai mahdollisesti etenevä keskushermoston rakenteellinen vaurio tai etenevä enkefalopatia.
  • Progressiiviset synnynnäiset aineenvaihduntavirheet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Plasebo, joko nestemäinen tai kapseli, annosteltuna kahdesti päivässä alkaen satunnaistamisesta tutkimuksen loppuun/varhaiseen lopettamiseen.
Kokeellinen: Tutki huumeiden tasoa 1
Lääke: Pregabaliinin annostaso 1
Pregabaliini, joko nestemäinen tai kapseli, annosteltuna kahdesti vuorokaudessa, nostettiin enintään 300 mg:aan vuorokaudessa alkaen satunnaistamisesta kapenevaan vaiheeseen, minkä jälkeen annosta pienennettiin maksimiannokseen 150 mg/vrk 1 viikon kapenemisvaiheen aikana tutkimuksen loppuun asti/ Aikainen lopetus.
Muut nimet:
  • Lyrica annostaso 1
Kokeellinen: Tutki huumeiden tasoa 2
Lääke: Pregabaliinin annostaso 2
Pregabaliini, joko nestemäinen tai kapseli, annosteltuna kahdesti vuorokaudessa, nostettiin enintään 600 mg:aan/vrk alkaen satunnaistuksesta kapenevaan vaiheeseen, jonka jälkeen annosta pienennettiin enintään 150 mg/vrk yhden viikon ajan kapenevan vaiheen aikana tutkimuksen loppuun/alkuun Irtisanominen.
Muut nimet:
  • Lyrica annostaso 2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Log-muunnettu (log) 28 päivän kohtaustaajuus kaikille primaarisille yleistyneille toonis-kloonisille (PGTC) kohtauksille 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 12
Osallistujat tai heidän vanhempansa/laillinen huoltajansa kirjasivat kaikki hoitovaiheen aikana koetut PGTC-kohtaukset päivittäiseen kohtauspäiväkirjaan. 28 päivän kohtausten määrä kaikille PGTC-kohtauksille = ([kohtausten lukumäärä kaksoissokkohoitovaiheessa] jaettuna [päivien määrä kaksoissokkohoitovaiheessa miinus {-} puuttuvien päiväkirjapäivien lukumäärä hoitovaiheessa])*28. Log-muunnosa varten määrä 1 lisättiin kaikkien osallistujien 28 päivän kohtausten määrään mahdollisen "0" kohtausten ilmaantuvuuden huomioon ottamiseksi. Tämä johti lopulliseen laskelmaan: log-muunnettu (28 päivän kohtausten määrä +1).
Päivä 1 - viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vähintään 50 prosentin (%) tai suurempi lasku lähtötilanteesta 28 päivän primaarisessa yleistyneessä tonic-kloonisessa (PGTC) kohtaustiheydessä 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden 28 päivän kohtausten määrä väheni 50 % tai enemmän lähtötasosta 12 viikon kaksoissokkohoitovaiheen aikana. 28 päivän kohtausten määrä kaikille PGTC-kohtauksille = ([kohtausten lukumäärä kaksoissokkohoitovaiheessa] jaettuna [päivien määrä kaksoissokkohoitovaiheessa miinus {-} puuttuvien päiväkirjapäivien lukumäärä hoitovaiheessa])*28.
Päivä 1 - viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A0081105
  • 2010-023263-18 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim. protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin. Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleistyneet tooniset klooniset kohtaukset

Kliiniset tutkimukset Pregabaliinin annostaso 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa