Kolmisuuntainen ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan ADOAIRin kahdesti päivässä plus tiotropiumbromidin vaikutuksia kerran päivässä verrattuna japanilaisten yksilöllisiin hoitoihin (SCO116572)
keskiviikko 25. tammikuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kaksoisnukke, 3-suuntainen ristikkäinen tutkimus, jossa arvioitiin ADOAIR 50/250 mcg kahdesti päivässä plus tiotropiumbromidi 18 mcg kerran päivässä verrattuna yksittäisiin hoitoihin (Tiotropiumbromidi 18 mcg Yksin ja ADOAIR0m 50/250m) japanilaisten COPD-potilaiden hoito
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ADOAIR 50/250 mcg kahdesti vuorokaudessa ja tiotropiumbromidia 18 mcg kerran vuorokaudessa yhdistelmän vaikutuksia keuhkojen toimintaan verrattuna yksittäisiin hoitoihin (yksin tiotropiumbromidi 18 mcg kerran vuorokaudessa ja ADOAIR 50/250 mcg kahdesti vuorokaudessa yksin). japanilaisilla COPD-potilailla. Tutkimuksessa hyödynnetään kolmisuuntaista cross-over-mallia, jossa on 2 viikon pesujakso jokaisen 4 viikon peräkkäisen hoitojakson välillä. Tavoitteena on tukea "kolminkertaisen yhdistelmähoidon" perusteita osoittamalla, että sekä ADOAIR- että tiotropium-hoito voi mahdollisesti tuottaa parempia, kliinisesti merkittäviä vaikutuksia verrattuna jompaankumpaan hoitoon yksinään.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään erilaisia keuhkojen toimintamittauksia kolmoishoidon hyödyn arvioimiseksi täysin. Ensisijainen päätetapahtuma perustuu hengitysteiden konduktanssiin, joka mitataan pletysmografialla (sGaw mitattuna 4 tunnin aikana annoksen jälkeen (AUC 0-4 h) päivänä 28). Toissijaisiin päätepisteisiin kuuluvat pletysmografiaan ja spirometriaan perustuvat keuhkojen toimintamittaukset. Keuhkojen toimintamittauksia tuetaan mittaamalla helpotussalbutamolin käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hokkaido, Japani, 070-8644
- GSK Investigational Site
-
Ibaraki, Japani, 319-1113
- GSK Investigational Site
-
Osaka, Japani, 530-0001
- GSK Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen iältään 40-80 vuotta mukaan lukien
- Hänellä on todettu kliininen keuhkoahtaumatauti (määritelty GOLD-määritelmän mukaan)
- Tutkittavalta hankitaan allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista
- Potilaalla on keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 >=30 % - =<75 % ennustetusta normaalista käynnillä 1
- Potilaalla on keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1/FVC-suhde <70 % käynnillä 1
- Koehenkilö saa pisteen 1 Modified Medical Research Councilin (mMRC) hengenahdistusasteikolla vierailulla 1
- Tutkittava on nykyinen tai entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on yli 10 askin vuotta (10 askin vuosi määritellään 20 savukkeeksi päivässä 10 vuoden ajan tai 10 savukkeeksi (tai vastaavaksi, jos tutkittava poltti sikareita tai piippua) päivässä 20 vuoden ajan). Entisten tupakoitsijoiden on lopetettava tupakointi vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä 1. Entiset tupakoitsijat, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin alle 6 kuukautta sitten, määritellään nykyisiksi tupakoitsijoiksi.
- QTc <450 ms käynnillä 1; tai potilailla, joilla on Bundle Branch Block, QTc:n tulee olla <480 ms.
(QTc(F) <450 ms, tai <480 koehenkilöillä, joilla on oikeanpuoleinen haarakatkos, tulee vahvistaa kolmen tai yhden lukeman avulla)
- ALT < 2 x ULN ja bilirubiini/ALP < 1,5 x ULN (>35 % suoraa bilirubiinia)
- Nainen voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hän: i) ei ole raskaana (ts. fysiologisesti kykenemätön tulemaan raskaaksi, mukaan lukien kaikki postmenopausaaliset naiset), ii) hedelmällisessä iässä, mutta hänellä on negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja hän sitoutuu ryhtymään ehkäisytoimenpiteisiin (mukaan lukien raittius), jotka riittävät raskauden estämiseksi tutkimukseen tai iii)ei imettävä äiti
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on ollut COPD:n paheneminen 4 viikkoa ennen käyntiä 1
- Onko sinulla ollut muutoksia COPD-lääkitykseen 4 viikkoa ennen käyntiä 1
- Hän aikoo muuttaa Xanthines-annostusta tai lopettaa sen saamisen tutkimuksen ajaksi
- Hänellä on nykyinen astmadiagnoosi
- Hänellä on lääketieteellinen diagnoosi ahdaskulmaglaukoomasta, eturauhasen liikakasvusta tai virtsarakon kaulan tukkeutumisesta, jonka pitäisi tutkijan mielestä estää häntä pääsemästä tutkimukseen Huomautus: Kuten muidenkin antikolinergisten lääkkeiden kohdalla, koehenkilöt, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsarakon kaula tukos tulee ottaa tutkimukseen vain tutkijan harkinnan mukaan
- Hänellä on tunnettuja muita hengitystiesairauksia kuin COPD (esim. keuhkosyöpä, sarkoidoosi, tuberkuloosi tai keuhkofibroosi)
- Hänelle on tehty keuhkoleikkaus, esim. keuhkonsiirto ja/tai keuhkojen tilavuuden pienennys
- Parhaillaan saa keuhkojen kuntoutusta
- Sinulla oli rintakehän röntgenkuva, joka osoitti muun diagnoosin kuin keuhkoahtaumatautia, joka saattaa häiritä tutkimusta (rintakehän röntgenkuvaus otetaan sisääntulon yhteydessä, jos tutkittavalla ei ole otettu yhtä tai CT-kuvaa 3 kuukauden kuluessa käynnistä 1)
- Vaatii säännöllistä (päivittäistä) tai pitkäaikaista happihoitoa (LTOT). (LTOT määritellään . 12 tuntia hapen käyttöä päivässä)
- Vaatii säännöllistä hoitoa oraalisilla, parenteraalisilla tai depot-kortikosteroideilla tai on saanut vähintään 2 kertaa suun kautta otettavia kortikosteroideja keuhkoahtaumatautien pahenemiseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- saanut oraalisia, parenteraalisia tai depot-kortikosteroideja 4 viikkoa ennen käyntiä 1
- Antibioottihoitoa joko alempien hengitysteiden infektioon tai keuhkoahtaumatautien pahenemiseen 4 viikkoa ennen käyntiä 1
- On ollut sairaalassa keuhkoahtaumatautien pahenemisen vuoksi viimeisen vuoden aikana
- Epäselektiivisten beetasalpaajien saaminen (paitsi silmätipat)
- Hänellä on vakava, hallitsematon sairaus, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusta (esim. vasemman kammion vajaatoiminta, anemia, munuaisten tai maksan sairaus tai vakavat psyykkiset häiriöt)
- Sai muita tutkimuslääkkeitä 4 viikon (tai 5 puoliintumisajan) sisällä ennen käyntiä 1
- Hänellä on tutkijan mielestä todisteita alkoholin, huumeiden tai liuottimien väärinkäytöstä
- Hänellä on tunnettu tai epäilty yliherkkyys β2-agonisteille, inhaloitaville steroideille, antikolinergisille hoidoille tai jollekin valmisteen aineosalle (esim. laktoosi tai maitoproteiini)
- Hän on aiemmin ilmoittautunut ja satunnaistettu tähän tutkimukseen
- Heidän ei katsota sietävän kolmea 2 viikon huuhtoutumisjaksoa tutkimusaikataulun mukaisesti, kun kaikki keuhkoahtaumatautilääkkeet on poistettu, paitsi Salbutamolin pelastuskäyttö MDI:n kautta (inhaloitu PRN-käyttö).
- Ei ole oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijan/alatutkijan mielestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flutikasonipropionaatti/salmeteroli
250 mcg flutikasonia + 50 mcg salmeterolia, kahdesti päivässä 4 viikon hoito kussakin hoitojaksossa (crossover design)
|
250 mcg flutikasonia + 50 mcg salmeterolia, kahdesti päivässä 4 viikon hoito kussakin hoitojaksossa (crossover design)
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: tiotropiumbromidi
18 mikrogrammaa tiotropiumbromidia kerran päivässä 4 viikon ajan jokaisessa hoitojaksossa (crossover-malli)
|
18 mikrogrammaa tiotropiumbromidia kerran päivässä 4 viikon ajan jokaisessa hoitojaksossa (crossover-malli)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: flutikasonipropionaatti/salmeteroli ja tiotropiumbromidi
250 mikrogrammaa flutikasonia + 50 mikrogrammaa salmeterolia, kahdesti vuorokaudessa plus 18 mikrogrammaa tiotropiumbromidia, kerran päivässä 4 viikon hoito jokaisessa hoitojaksossa (crossover design)
|
250 mikrogrammaa flutikasonia + 50 mikrogrammaa salmeterolia, kahdesti vuorokaudessa plus 18 mikrogrammaa tiotropiumbromidia, kerran päivässä 4 viikon hoito jokaisessa hoitojaksossa (crossover design)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyrän alla oleva pinta-ala laskettuna 0-4 tuntia (AUC[0-4h]) ominaisjohtavuus (sGaw) tutkimuslääkityksen aamuannoksen jälkeen kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sGaw on hengitysteiden johtavuuden mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pletysmografia suoritettiin sGaw:n arvioimiseksi.
AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja jakamalla sitten asiaankuuluvalla aikavälillä.
Käytettiin luonnollista logaritmista muunnosa ja tiedot analysoitiin sekamallilla, joka sisälsi hoito-, jakso- ja perustason sGaw-arvon kiinteinä vaikutuksina ja osallistujat sovitettiin satunnaisena vaikutuksena.
Kaikkien tilastollisten vertailujen käsittelysuhteet laskettiin ottamalla pienimmän neliösumman (LS) keskiarvojen välisen eron anti-log.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUC (0-4 h) spesifinen hengitysteiden resistenssi (sRaw) jokaisen tutkimuslääkkeen aamuannoksen jälkeen kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sRaw on hengitysteiden vastuksen mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pletysmografia suoritettiin sRaw:n arvioimiseksi.
AUC määritettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä ja jakamalla sitten asiaankuuluvalla aikavälillä.
Käytettiin luonnollista logaritmista muunnosa ja tiedot analysoitiin sekamallilla, johon sisältyi hoito, jakso ja Baseline sRaw sovitettuna kiinteinä vaikutuksina ja osallistujat sovitettiin satunnaisena vaikutuksena.
Kaikkien tilastollisten vertailujen hoitosuhteet laskettiin ottamalla LS-keskiarvojen välisen eron anti-log.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Annoksen jälkeinen sGaw 30, 75, 120 ja 240 minuuttia annoksen jälkeen kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sGaw on hengitysteiden johtavuuden mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pletysmografia suoritettiin sGw:n arvioimiseksi.
Käytettiin luonnollista logaritmista muunnosa ja tiedot analysoitiin sekamallilla, joka sisälsi käsittelyn, ajan, ajanjakson, käsittelyn ajan vuorovaikutuksen ja Baseline sGaw:n sovitettuna kiinteinä vaikutuksina ja osallistujan sovitettuna satunnaisena vaikutuksena.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Annoksen jälkeinen sRaw 30, 75, 120 ja 240 minuuttia annoksen jälkeen kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sRaw on hengitysteiden vastuksen mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pletysmografia suoritettiin sRaw:n arvioimiseksi.
Käytettiin luonnollista logaritmista muunnosa ja tiedot analysoitiin sekamallilla, joka sisälsi käsittelyn, ajan, ajanjakson, käsittelyn ajan vuorovaikutuksen ja Baseline sRaw:n sovitettuna kiinteinä vaikutuksina ja osallistuja sovitettuna satunnaisena vaikutuksena.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), pakotettu elinkapasiteetti (FVC), sisäänhengityskapasiteetti (IC), RV, TLC ja TGV jokaisella klinikkakäynnillä ennen aamuannosta ja ennen pelastuslääkkeen käyttöä päivänä 28 Jokainen hoitojakso
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa ja maksimaalista ilmamäärää, joka voidaan väkisin uloshengittää sekunnissa.
FVC määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1- ja FVC-tiedot saatiin spirometrimittauksilla.
IC määritellään enimmäismääräksi ilmaa, joka voidaan hengittää keuhkoihin normaalista lepoasennosta normaalin uloshengityksen jälkeen.
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) on suurin tilavuus, johon keuhkot voidaan laajentaa suurimmalla mahdollisella sisäänhengitysponnistelulla; se on yhtä suuri kuin vitaalikapasiteetti (VC) plus jäännöstilavuus (RV).
RV määritellään keuhkoissa jäljellä olevan ilman tilavuudeksi.
maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Rintakehän kaasutilavuus toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (TGV) määritellään rintakehänsisäisen kaasun tilavuudeksi silloin, kun hengitystiet suljetaan pletysmografista mittausta varten normaalin uloshengityksen lopussa.
Pieniarvot olivat arvoja, jotka on otettu ennen annosta.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Alin FEV1/FVC-suhde jokaisella klinikalla ennen aamuannosta ja ennen pelastuslääkityksen käyttöä jokaisen hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa ja maksimaalista ilmamäärää, joka voidaan väkisin uloshengittää sekunnissa.
FVC määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1- ja FVC-tiedot saatiin spirometrimittauksilla.
Pieniarvot olivat arvoja, jotka on otettu ennen annosta.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
SRaw mitattuna jokaisella klinikkakäynnillä ennen aamuannosta ja ennen pelastuslääkkeiden käyttöä jokaisen hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sRaw on hengitysteiden vastuksen mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pieniarvot olivat arvoja, jotka on otettu ennen annosta.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
SGaw mitattuna jokaisella klinikkakäynnillä ennen aamuannosta ja ennen pelastuslääkkeiden käyttöä jokaisen hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
sGaw on hengitysteiden johtavuuden mitta, ja se liittyy läheisesti hengitysteiden halkaisijaan ja siten keuhkoputkien laajenemisen tasoon.
Pieniarvot olivat arvoja, jotka on otettu ennen annosta.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Annoksen jälkeinen FEV1, FVC, IC, RV, TLC ja TGV (mitattu alimmillaan) kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa ja maksimaalista ilmamäärää, joka voidaan väkisin uloshengittää sekunnissa.
FVC määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1- ja FVC-tiedot saatiin spirometrimittauksilla.
IC määritellään enimmäismääräksi ilmaa, joka voidaan hengittää keuhkoihin normaalista lepoasennosta normaalin uloshengityksen jälkeen.
Keuhkojen kokonaiskapasiteetti (TLC) on suurin tilavuus, johon keuhkot voidaan laajentaa suurimmalla mahdollisella sisäänhengitysponnistelulla; se on yhtä suuri kuin vitaalikapasiteetti (VC) plus RV.
RV määritellään keuhkoihin jääneen ilman tilavuudeksi maksimaalisen uloshengityksen jälkeen.
Rintakehän kaasutilavuus toiminnallisella jäännöskapasiteetilla (TGV) määritellään rintakehänsisäisen kaasun tilavuudeksi silloin, kun hengitystiet suljetaan pletysmografista mittausta varten normaalin uloshengityksen lopussa.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Annoksen jälkeinen FEV1/FVC-suhde (mitattu alimmillaan) kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
FEV1 mittaa keuhkojen toimintaa ja maksimaalista ilmamäärää, joka voidaan väkisin uloshengittää sekunnissa.
FVC määritellään ilmamääräksi, joka voidaan väkisin puhaltaa ulos täyden sisäänhengityksen jälkeen.
FEV1- ja FVC-tiedot saatiin spirometrimittauksilla.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
|
Pelastuslääkkeiden käyttö (tilaisuuksien määrä 24 tunnin jaksoa kohti), joka on kirjattu päivittäiseen muistikorttiin kunkin hoitojakson 28. päivänä
Aikaikkuna: Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
Osallistujille annettiin päivittäiset ennätyskortit päivittäistä suorittamista varten sisäänajo-, pesu- ja hoitojaksojen aikana.
Osallistujat kirjasivat joka aamu, kuinka monta kertaa viimeisen 24 tunnin aikana he olivat käyttäneet pelastuslääkettä (salbutamolia) keuhkoahtaumatautien oireiden lievittämiseen.
|
Kunkin hoitojakson 28. päivä (enintään 35 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 17. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Dermatologiset aineet
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antiallergiset aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Flutikasoni
- Xhance
- Salmeteroli Xinafoaatti
- Flutikasoni-salmeteroli-lääkeyhdistelmä
- Tiotropiumbromidi
- Bromidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 116572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: 116572Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tiedon tunniste: 116572Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Tietojoukon määritys
Tiedon tunniste: 116572Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: 116572Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
-
Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
Tiedon tunniste: 116572Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .