- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01752738
Mikrobien aineenvaihduntatuotteiden kuljetus suolistossa kroonisessa munuaissairaudessa
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Kroonisen munuaissairauden vaikutus suoliston mikrobien aineenvaihduntaan suolistossa
Krooninen munuaissairaus liittyy erilaisten aineenvaihduntatuotteiden eli ureemisten retention liuenneiden aineiden kertymiseen.
Todisteet lisääntyvät siitä, että paksusuolen mikrobiomi myötävaikuttaa merkittävästi näiden ureemisten retentioaineiden muodostumiseen.
Indoksyylisulfaatti ja p-kresyylisulfaatti ovat laajimmin tutkittuja suoliston mikrobien metaboliitteja, ja ne liittyvät sydän- ja verisuonisairauksiin, kroonisen munuaissairauden etenemiseen ja kokonaiskuolleisuuteen.
Niiden suolistossa tapahtuvaa imeytymistä ja aineenvaihduntaa sääteleviä mekanismeja ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta.
Tutkijat pyrkivät tutkimaan näitä kuljetusominaisuuksia perusteellisesti.
Siksi paksusuolen biopsiat otetaan kroonista munuaissairauspotilaista, analysoidaan ja verrataan terveiden kontrollien saatavilla oleviin tietoihin.
Näkemykset indoksyylisulfaatin ja p-kresyylisulfaatin suoliston kuljetusta ja metaboliaa säätelevistä mekanismeista ovat varmasti tärkeitä, koska ne voivat johtaa uusiin terapeuttisiin kohteisiin kroonisen munuaissairauden hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sander Derjongh
- Puhelinnumero: + 32 16 342352
- Sähköposti: sander.dejongh@kuleuven.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Puhelinnumero: +32 16 344 580
- Sähköposti: bjorn.meijers@uzleuven.be
Opiskelupaikat
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- University Hospitals Leuven
-
Päätutkija:
- Ruben Poesen, MD
-
Päätutkija:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Belgian Leuvenin yliopistollisen sairaalan nefrologian poliklinikalta ja dialyysikeskuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 ja ≤ 85 vuotta
- Krooninen munuaissairaus ≤ vaihe III (KDOQI), eli arvioitu glomerulussuodatusnopeus (MDRD) < 60 ml/min/m² tai dialyysihoidon tarve 27
- Aikataulutettu kolonoskopia diagnostisia tarkoituksia varten
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi maha-suolikanavan sairaus (esim. tulehduksellinen suolistosairaus)
- Paksusuolen leikkauksen historia
- Munuaisen tai muun kiinteän elinsiirron vastaanottaja
- Altistuminen antibiooteille tai lääkehoidolle, jonka tiedetään vaikuttavan suolen kuljettajiin (esim. P-gp) tai entsyymeihin 2 viikon aikana ennen kolonoskopiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos suoliston lääkekuljettajien ja entsyymien määrässä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Kroonisen munuaissairauden vaikutus suoliston lääkekuljettajiin ja entsyymeihin, jotka vastaavat mikrobien metaboliittien imeytymisestä ja aineenvaihdunnasta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Päätutkija: Sander Dejongh, KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- S54909
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .