- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01752738
Intestinaal transport van microbiële metabolieten bij chronische nierziekte
2 juli 2024 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
De invloed van chronische nierziekte op darmtransport van microbiële metabolieten in de darm
Chronische nierziekte wordt geassocieerd met de accumulatie van verschillende metabolieten, d.w.z. uremische retentie opgeloste stoffen.
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat het darmmicrobioom substantieel bijdraagt aan deze uremische retentie-opgeloste stoffen.
Indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat behoren tot de meest uitgebreid bestudeerde microbiële metabolieten in de darm en worden in verband gebracht met hart- en vaatziekten, de progressie van chronische nierziekte en algehele mortaliteit.
Mechanismen die hun opname en metabolisme in de darm regelen, zijn momenteel echter onbekend.
De onderzoekers willen deze transportkenmerken grondig onderzoeken.
Daarom zullen colonbiopten worden genomen van patiënten met chronische nierziekte, geanalyseerd en vergeleken met beschikbare gegevens van gezonde controles.
Inzichten in de mechanismen die het darmtransport en metabolisme van indoxylsulfaat en p-cresylsulfaat regelen, zijn zeker relevant, aangezien dit zou kunnen leiden tot nieuwe therapeutische doelen bij de behandeling van chronische nierziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sander Derjongh
- Telefoonnummer: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Telefoonnummer: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, België, 3000
- Werving
- University Hospitals Leuven
-
Hoofdonderzoeker:
- Ruben Poesen, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden geworven vanuit de polikliniek nefrologie en het dialysecentrum van het Universitair Ziekenhuis Leuven, België.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 en ≤ 85 jaar
- Chronische nierziekte ≤ stadium III (KDOQI), d.w.z. geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (MDRD) < 60 ml/min/m² of behoefte aan dialysetherapie 27
- Geplande colonoscopie voor diagnostische doeleinden
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (bijv. inflammatoire darmaandoeningen)
- Geschiedenis van colonchirurgie
- Ontvanger van een nier- of ander solide orgaantransplantatie
- Blootstelling aan antibiotica of medicamenteuze behandeling met een bekende invloed op intestinale transporters (bijv. P-gp) of enzymen gedurende 2 weken vóór colonoscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procentuele verandering in het aantal intestinale medicijntransporters en enzymen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Invloed van chronische nierziekte op intestinale medicijntransporters en enzymen die verantwoordelijk zijn voor opname en metabolisme van microbiële metabolieten
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Hoofdonderzoeker: Sander Dejongh, KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
19 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S54909
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .