Střevní transport mikrobiálních metabolitů u chronického onemocnění ledvin
2. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv chronického onemocnění ledvin na transport střevních mikrobiálních metabolitů
Chronické onemocnění ledvin je spojeno s akumulací různých metabolitů, tj. uremických retenčních solutů.
Přibývá důkazů, že střevní mikrobiom podstatně přispívá k těmto uremickým retenčním solutům.
Indoxylsulfát a p-kresylsulfát patří mezi nejrozsáhleji studované střevní mikrobiální metabolity a jsou spojovány s kardiovaskulárním onemocněním, progresí chronického onemocnění ledvin a celkovou mortalitou.
Mechanismy, kterými se řídí jejich intestinální příjem a metabolismus, však v současnosti nejsou známy.
Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat tyto transportní charakteristiky do hloubky.
Proto budou odebrány vzorky biopsií tlustého střeva pacientům s chronickým onemocněním ledvin, analyzovány a porovnány s dostupnými údaji zdravých kontrol.
Poznatky v mechanismech řídících střevní transport a metabolismus indoxylsulfátu a p-kresylsulfátu jsou jistě relevantní, protože by mohly vést k novým terapeutickým cílům v léčbě chronického onemocnění ledvin.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sander Derjongh
- Telefonní číslo: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Telefonní číslo: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Studijní místa
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgie, 3000
- Nábor
- University Hospitals Leuven
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ruben Poesen, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat z nefrologické ambulance a dialyzačního střediska Univerzitní nemocnice Leuven v Belgii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 a ≤ 85 let
- Chronické onemocnění ledvin ≤ stadium III (KDOQI), tj. odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (MDRD) < 60 ml/min/m² nebo potřeba dialyzační terapie 27
- Plánovaná kolonoskopie pro diagnostické účely
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Gastrointestinální onemocnění v anamnéze (např. zánětlivé onemocnění střev)
- Historie operace tlustého střeva
- Příjemce transplantace ledviny nebo jiného pevného orgánu
- Expozice antibiotikům nebo lékové terapii se známým vlivem na střevní transportéry (např. P-gp) nebo enzymy během 2 týdnů před kolonoskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna v počtu střevních transportérů léčiv a enzymů
Časové okno: 4 roky
|
Vliv chronického onemocnění ledvin na střevní transportéry léčiv a enzymy odpovědné za příjem a metabolismus mikrobiálních metabolitů
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Vrchní vyšetřovatel: Sander Dejongh, KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
19. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S54909
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .