- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01752738
Tarmtransport av mikrobielle metabolitter ved kronisk nyresykdom
23. april 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Påvirkningen av kronisk nyresykdom på tarmtransport av mikrobielle metabolitter i tarmen
Kronisk nyresykdom er assosiert med akkumulering av forskjellige metabolitter, dvs. uremiske retensjonsstoffer.
Det øker stadig flere bevis på at tykktarmsmikrobiomet bidrar vesentlig til disse uremiske retensjonsoppløsningene.
Indoksylsulfat og p-kresylsulfat er blant de mest omfattende studerte tarmmikrobielle metabolittene, og er assosiert med hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdomsprogresjon og total dødelighet.
Mekanismer som styrer deres tarmopptak og metabolisme er imidlertid foreløpig ukjent.
Etterforskerne tar sikte på å utforske disse transportegenskapene i dybden.
Derfor vil det tas prøver av kolonbiopsier av pasienter med kronisk nyresykdom, analysert og sammenlignet med tilgjengelige data fra friske kontroller.
Innsikt i mekanismene som kontrollerer tarmtransport og metabolisme av indoksylsulfat og p-kresylsulfat er absolutt relevant da det kan føre til nye terapeutiske mål i behandlingen av kronisk nyresykdom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Hovedetterforsker:
- Ruben Poesen, MD
-
Hovedetterforsker:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra nefrologisk poliklinikk og dialysesenter ved Universitetssykehuset Leuven, Belgia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
- Kronisk nyresykdom ≤ stadium III (KDOQI), dvs. estimert glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD) < 60 ml/min/m² eller behov for dialysebehandling 27
- Planlagt koloskopi for diagnostiske formål
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med gastrointestinal sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom)
- Historie om tykktarmskirurgi
- Mottaker av en nyre- eller annen solid organtransplantasjon
- Eksponering for antibiotika eller medikamentell behandling med kjent påvirkning på tarmtransportører (f.eks. P-gp) eller enzymer i løpet av 2 uker før koloskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prosentvis endring i antall tarmtransportører og enzymer
Tidsramme: 4 år
|
Påvirkning av kronisk nyresykdom på tarmtransportører og enzymer som er ansvarlige for opptak og metabolisme av mikrobielle metabolitter
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Hovedetterforsker: Sander Dejongh, KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S54909
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)