Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmtransport av mikrobielle metabolitter ved kronisk nyresykdom

23. april 2020 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Påvirkningen av kronisk nyresykdom på tarmtransport av mikrobielle metabolitter i tarmen

Kronisk nyresykdom er assosiert med akkumulering av forskjellige metabolitter, dvs. uremiske retensjonsstoffer. Det øker stadig flere bevis på at tykktarmsmikrobiomet bidrar vesentlig til disse uremiske retensjonsoppløsningene. Indoksylsulfat og p-kresylsulfat er blant de mest omfattende studerte tarmmikrobielle metabolittene, og er assosiert med hjerte- og karsykdommer, kronisk nyresykdomsprogresjon og total dødelighet. Mekanismer som styrer deres tarmopptak og metabolisme er imidlertid foreløpig ukjent. Etterforskerne tar sikte på å utforske disse transportegenskapene i dybden. Derfor vil det tas prøver av kolonbiopsier av pasienter med kronisk nyresykdom, analysert og sammenlignet med tilgjengelige data fra friske kontroller. Innsikt i mekanismene som kontrollerer tarmtransport og metabolisme av indoksylsulfat og p-kresylsulfat er absolutt relevant da det kan føre til nye terapeutiske mål i behandlingen av kronisk nyresykdom.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • University Hospitals Leuven
        • Hovedetterforsker:
          • Ruben Poesen, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Björn Meijers, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra nefrologisk poliklinikk og dialysesenter ved Universitetssykehuset Leuven, Belgia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
  • Kronisk nyresykdom ≤ stadium III (KDOQI), dvs. estimert glomerulær filtrasjonshastighet (MDRD) < 60 ml/min/m² eller behov for dialysebehandling 27
  • Planlagt koloskopi for diagnostiske formål
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med gastrointestinal sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom)
  • Historie om tykktarmskirurgi
  • Mottaker av en nyre- eller annen solid organtransplantasjon
  • Eksponering for antibiotika eller medikamentell behandling med kjent påvirkning på tarmtransportører (f.eks. P-gp) eller enzymer i løpet av 2 uker før koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i antall tarmtransportører og enzymer
Tidsramme: 4 år
Påvirkning av kronisk nyresykdom på tarmtransportører og enzymer som er ansvarlige for opptak og metabolisme av mikrobielle metabolitter
4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
  • Hovedetterforsker: Sander Dejongh, KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • S54909

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom

3
Abonnere