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Darmtransport mikrobieller Metaboliten bei chronischer Nierenerkrankung

2. Juli 2024 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Der Einfluss chronischer Nierenerkrankungen auf den Darmtransport mikrobieller Metaboliten

Chronische Nierenerkrankungen sind mit der Akkumulation verschiedener Metaboliten, d. h. gelöster urämischer Retentionsstoffe, verbunden. Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass das Mikrobiom des Dickdarms wesentlich zu dieser urämischen Retention gelöster Stoffe beiträgt. Indoxylsulfat und p-Kresylsulfat gehören zu den am ausführlichsten untersuchten mikrobiellen Metaboliten im Darm und werden mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, dem Fortschreiten chronischer Nierenerkrankungen und der Gesamtmortalität in Verbindung gebracht. Die Mechanismen, die ihre Aufnahme und ihren Stoffwechsel im Darm steuern, sind derzeit jedoch unbekannt. Ziel der Forscher ist es, diese Transporteigenschaften eingehend zu untersuchen. Daher werden Kolonbiopsien von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung entnommen, analysiert und mit verfügbaren Daten gesunder Kontrollpersonen verglichen. Einblicke in die Mechanismen, die den Darmtransport und den Metabolismus von Indoxylsulfat und p-Kresylsulfat steuern, sind sicherlich relevant, da sie zu neuen therapeutischen Zielen bei der Behandlung chronischer Nierenerkrankungen führen könnten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • University Hospitals Leuven
        • Hauptermittler:
          • Ruben Poesen, MD
        • Hauptermittler:
          • Björn Meijers, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden aus der Nephrologie-Ambulanz und dem Dialysezentrum des Universitätsklinikums Leuven, Belgien, rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 und ≤ 85 Jahre
  • Chronische Nierenerkrankung ≤ Stadium III (KDOQI), d. h. geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (MDRD) < 60 ml/min/m² oder Notwendigkeit einer Dialysetherapie 27
  • Geplante Koloskopie zu diagnostischen Zwecken
  • Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen (z. B. entzündliche Darmerkrankung)
  • Geschichte der Dickdarmchirurgie
  • Empfänger einer Nieren- oder anderen Organtransplantation
  • Exposition gegenüber Antibiotika oder einer medikamentösen Therapie mit bekanntem Einfluss auf Darmtransporter (z. B. P-gp) oder Enzyme während der 2 Wochen vor der Koloskopie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Änderung der Anzahl intestinaler Arzneimitteltransporter und Enzyme
Zeitfenster: 4 Jahre
Einfluss einer chronischen Nierenerkrankung auf intestinale Arzneimitteltransporter und Enzyme, die für die Aufnahme und den Metabolismus mikrobieller Metaboliten verantwortlich sind
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Ermittler

  • Hauptermittler: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
  • Hauptermittler: Sander Dejongh, KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S54909

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