- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01752738
Transport intestinal des métabolites microbiens dans l'insuffisance rénale chronique
2 juillet 2024 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'influence de la maladie rénale chronique sur le transport intestinal des métabolites microbiens intestinaux
L'insuffisance rénale chronique est associée à l'accumulation de divers métabolites, c'est-à-dire des solutés de rétention urémique.
Les preuves s'accumulent que le microbiome colique contribue de manière substantielle à ces solutés de rétention urémique.
Le sulfate d'indoxyle et le sulfate de p-crésyle sont parmi les métabolites microbiens intestinaux les plus étudiés et sont associés aux maladies cardiovasculaires, à la progression des maladies rénales chroniques et à la mortalité globale.
Cependant, les mécanismes régissant leur absorption intestinale et leur métabolisme sont actuellement inconnus.
Les chercheurs visent à explorer ces caractéristiques de transport en profondeur.
Par conséquent, des biopsies coliques seront prélevées sur des patients atteints d'insuffisance rénale chronique, analysées et comparées aux données disponibles de témoins sains.
Les connaissances sur les mécanismes contrôlant le transport intestinal et le métabolisme du sulfate d'indoxyle et du sulfate de p-crésyle sont certainement pertinentes car elles pourraient conduire à de nouvelles cibles thérapeutiques dans le traitement de l'insuffisance rénale chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sander Derjongh
- Numéro de téléphone: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Lieux d'étude
-
-
Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
-
Chercheur principal:
- Ruben Poesen, MD
-
Chercheur principal:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés à la clinique externe de néphrologie et au centre de dialyse de l'hôpital universitaire de Louvain, en Belgique.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 et ≤ 85 ans
- Maladie rénale chronique ≤ stade III (KDOQI), c'est-à-dire débit de filtration glomérulaire estimé (MDRD) < 60 ml/min/m² ou nécessité d'une dialyse 27
- Coloscopie programmée à des fins de diagnostic
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie gastro-intestinale (par exemple, maladie intestinale inflammatoire)
- Histoire de la chirurgie du côlon
- Receveur d'une greffe de rein ou d'un autre organe solide
- Exposition à des antibiotiques ou à un traitement médicamenteux ayant une influence connue sur les transporteurs intestinaux (p. ex., P-gp) ou les enzymes pendant les 2 semaines précédant la coloscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation en pourcentage du nombre de transporteurs de médicaments et d'enzymes intestinaux
Délai: 4 années
|
Influence de l'insuffisance rénale chronique sur les transporteurs intestinaux de médicaments et les enzymes responsables de l'absorption et du métabolisme des métabolites microbiens
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Chercheur principal: Sander Dejongh, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2012
Première publication (Estimé)
19 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- S54909
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