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Transporte intestinal de metabolitos microbianos en la enfermedad renal crónica

2 de julio de 2024 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

La influencia de la enfermedad renal crónica en el transporte intestinal de metabolitos microbianos intestinales

La enfermedad renal crónica se asocia con la acumulación de varios metabolitos, es decir, solutos de retención urémica. Cada vez hay más pruebas de que el microbioma del colon contribuye sustancialmente a estos solutos de retención urémica. El sulfato de indoxilo y el sulfato de p-cresilo se encuentran entre los metabolitos microbianos intestinales más estudiados y están asociados con enfermedades cardiovasculares, progresión de la enfermedad renal crónica y mortalidad general. Sin embargo, actualmente se desconocen los mecanismos que gobiernan su captación y metabolismo intestinal. Los investigadores pretenden explorar en profundidad estas características del transporte. Por lo tanto, se tomarán muestras de biopsias colónicas de pacientes con enfermedad renal crónica, se analizarán y compararán con los datos disponibles de controles sanos. Los conocimientos sobre los mecanismos que controlan el transporte intestinal y el metabolismo del sulfato de indoxilo y del sulfato de p-cresilo son ciertamente relevantes, ya que podrían conducir a nuevas dianas terapéuticas en el tratamiento de la enfermedad renal crónica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • University Hospitals Leuven
        • Investigador principal:
          • Ruben Poesen, MD
        • Investigador principal:
          • Björn Meijers, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de la clínica ambulatoria de nefrología y del centro de diálisis del Hospital Universitario de Lovaina, Bélgica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 y ≤ 85 años
  • Enfermedad renal crónica ≤ estadio III (KDOQI), es decir, tasa de filtración glomerular estimada (MDRD) < 60 ml/min/m² o necesidad de terapia de diálisis 27
  • Colonoscopia programada con fines diagnósticos
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedad gastrointestinal (p. ej., enfermedad inflamatoria intestinal)
  • Historia de la cirugía de colon
  • Receptor de un trasplante renal u otro órgano sólido
  • Exposición a antibióticos o farmacoterapia con una influencia conocida en los transportadores intestinales (p. ej., P-gp) o enzimas durante 2 semanas antes de la colonoscopia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio porcentual en el número de transportadores de fármacos y enzimas intestinales
Periodo de tiempo: 4 años
Influencia de la enfermedad renal crónica en los transportadores de fármacos intestinales y las enzimas responsables de la captación y el metabolismo de los metabolitos microbianos
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigadores

  • Investigador principal: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
  • Investigador principal: Sander Dejongh, KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S54909

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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