- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01752738
Jelitowy transport metabolitów drobnoustrojów w przewlekłej chorobie nerek
2 lipca 2024 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Wpływ przewlekłej choroby nerek na transport jelitowy metabolitów drobnoustrojów jelitowych
Przewlekła choroba nerek jest związana z gromadzeniem się różnych metabolitów, tj. zalegających substancji rozpuszczonych w mocznicy.
Istnieje coraz więcej dowodów na to, że mikrobiom okrężnicy w znacznym stopniu przyczynia się do powstawania mocznicowych substancji rozpuszczonych.
Siarczan indoksylu i siarczan p-krezylu należą do najlepiej zbadanych metabolitów drobnoustrojów jelitowych i są związane z chorobami układu krążenia, postępem przewlekłej choroby nerek i ogólną śmiertelnością.
Mechanizmy regulujące ich wchłanianie i metabolizm w jelitach są jednak obecnie nieznane.
Badacze zamierzają dogłębnie zbadać te cechy transportu.
Dlatego biopsje okrężnicy będą pobierane od pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, analizowane i porównywane z dostępnymi danymi zdrowych osób z grupy kontrolnej.
Wgląd w mechanizmy kontrolujące transport jelitowy i metabolizm siarczanu indoksylu i siarczanu p-krezylu jest z pewnością istotny, ponieważ może prowadzić do nowych celów terapeutycznych w leczeniu przewlekłej choroby nerek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sander Derjongh
- Numer telefonu: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Numer telefonu: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- University Hospitals Leuven
-
Główny śledczy:
- Ruben Poesen, MD
-
Główny śledczy:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium nefrologicznego i centrum dializ Szpitala Uniwersyteckiego w Leuven w Belgii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 i ≤ 85 lat
- Przewlekła choroba nerek ≤ stadium III (KDOQI), tj. szacunkowa wartość przesączania kłębuszkowego (MDRD) < 60 ml/min/m² lub konieczność dializoterapii 27
- Zaplanowana kolonoskopia w celach diagnostycznych
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób żołądkowo-jelitowych (np. choroba zapalna jelit)
- Historia chirurgii jelita grubego
- Odbiorca przeszczepu nerki lub innego narządu miąższowego
- Ekspozycja na antybiotyki lub farmakoterapię o znanym wpływie na transportery jelitowe (np. P-gp) lub enzymy w ciągu 2 tygodni przed kolonoskopią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana liczby jelitowych transporterów leków i enzymów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Wpływ przewlekłej choroby nerek na jelitowe transportery leków i enzymy odpowiedzialne za wychwyt i metabolizm metabolitów drobnoustrojów
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Główny śledczy: Sander Dejongh, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- S54909
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .