Trasporto intestinale di metaboliti microbici nella malattia renale cronica
23 aprile 2020 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
L'influenza della malattia renale cronica sul trasporto intestinale dei metaboliti microbici intestinali
La malattia renale cronica è associata all'accumulo di vari metaboliti, cioè soluti di ritenzione uremica.
Stanno crescendo le prove che il microbioma del colon contribuisce in modo sostanziale a questi soluti di ritenzione uremica.
L'indossilsolfato e il p-cresil solfato sono tra i metaboliti microbici intestinali più ampiamente studiati e sono associati a malattie cardiovascolari, progressione della malattia renale cronica e mortalità generale.
I meccanismi che regolano il loro assorbimento intestinale e il loro metabolismo, tuttavia, sono attualmente sconosciuti.
Gli investigatori mirano a esplorare queste caratteristiche di trasporto in profondità.
Pertanto, le biopsie del colon saranno prelevate da pazienti con malattia renale cronica, analizzate e confrontate con i dati disponibili di controlli sani.
Gli approfondimenti sui meccanismi che controllano il trasporto intestinale e il metabolismo dell'indoxil solfato e del p-cresil solfato sono certamente rilevanti in quanto potrebbero portare a nuovi bersagli terapeutici nel trattamento della malattia renale cronica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
- Reclutamento
- University Hospitals Leuven
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Investigatore principale:
- Ruben Poesen, MD
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Investigatore principale:
- Björn Meijers, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di nefrologia e dal centro di dialisi dell'ospedale universitario di Leuven, in Belgio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 e ≤ 85 anni
- Malattia renale cronica ≤ stadio III (KDOQI), cioè velocità di filtrazione glomerulare stimata (MDRD) < 60 ml/min/m² o necessità di terapia dialitica 27
- Colonscopia programmata per scopi diagnostici
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia gastrointestinale (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale)
- Storia della chirurgia del colon
- Destinatario di un trapianto renale o di altro organo solido
- Esposizione ad antibiotici o terapia farmacologica con un'influenza nota sui trasportatori intestinali (ad es. P-gp) o sugli enzimi durante 2 settimane prima della colonscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione percentuale del numero di trasportatori intestinali di farmaci ed enzimi
Lasso di tempo: 4 anni
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Influenza della malattia renale cronica sui trasportatori intestinali di farmaci e sugli enzimi responsabili dell'assorbimento e del metabolismo dei metaboliti microbici
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4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Investigatore principale: Sander Dejongh, KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
19 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S54909
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