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Trasporto intestinale di metaboliti microbici nella malattia renale cronica

2 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

L'influenza della malattia renale cronica sul trasporto intestinale dei metaboliti microbici intestinali

La malattia renale cronica è associata all'accumulo di vari metaboliti, cioè soluti di ritenzione uremica. Stanno crescendo le prove che il microbioma del colon contribuisce in modo sostanziale a questi soluti di ritenzione uremica. L'indossilsolfato e il p-cresil solfato sono tra i metaboliti microbici intestinali più ampiamente studiati e sono associati a malattie cardiovascolari, progressione della malattia renale cronica e mortalità generale. I meccanismi che regolano il loro assorbimento intestinale e il loro metabolismo, tuttavia, sono attualmente sconosciuti. Gli investigatori mirano a esplorare queste caratteristiche di trasporto in profondità. Pertanto, le biopsie del colon saranno prelevate da pazienti con malattia renale cronica, analizzate e confrontate con i dati disponibili di controlli sani. Gli approfondimenti sui meccanismi che controllano il trasporto intestinale e il metabolismo dell'indoxil solfato e del p-cresil solfato sono certamente rilevanti in quanto potrebbero portare a nuovi bersagli terapeutici nel trattamento della malattia renale cronica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • University Hospitals Leuven
        • Investigatore principale:
          • Ruben Poesen, MD
        • Investigatore principale:
          • Björn Meijers, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati dalla clinica ambulatoriale di nefrologia e dal centro di dialisi dell'ospedale universitario di Leuven, in Belgio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 e ≤ 85 anni
  • Malattia renale cronica ≤ stadio III (KDOQI), cioè velocità di filtrazione glomerulare stimata (MDRD) < 60 ml/min/m² o necessità di terapia dialitica 27
  • Colonscopia programmata per scopi diagnostici
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattia gastrointestinale (ad esempio, malattia infiammatoria intestinale)
  • Storia della chirurgia del colon
  • Destinatario di un trapianto renale o di altro organo solido
  • Esposizione ad antibiotici o terapia farmacologica con un'influenza nota sui trasportatori intestinali (ad es. P-gp) o sugli enzimi durante 2 settimane prima della colonscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione percentuale del numero di trasportatori intestinali di farmaci ed enzimi
Lasso di tempo: 4 anni
Influenza della malattia renale cronica sui trasportatori intestinali di farmaci e sugli enzimi responsabili dell'assorbimento e del metabolismo dei metaboliti microbici
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
  • Investigatore principale: Sander Dejongh, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S54909

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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