- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01752738
Tarmtransport af mikrobielle metabolitter ved kronisk nyresygdom
2. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Indflydelsen af kronisk nyresygdom på tarmtransport af tarmmikrobielle metabolitter
Kronisk nyresygdom er forbundet med akkumulering af forskellige metabolitter, dvs. uremiske retentionsstoffer.
Der vokser beviser for, at tyktarmsmikrobiomet bidrager væsentligt til disse opløste uremiske retentionsstoffer.
Indoxylsulfat og p-cresylsulfat er blandt de mest omfattende undersøgte tarmmikrobielle metabolitter og er forbundet med hjerte-kar-sygdomme, kronisk nyresygdomsprogression og overordnet dødelighed.
Mekanismer, der styrer deres intestinale optagelse og metabolisme, er dog i øjeblikket ukendte.
Efterforskerne sigter mod at udforske disse transportegenskaber i dybden.
Derfor vil der blive udtaget prøver af colonbiopsier af patienter med kronisk nyresygdom, analyseret og sammenlignet med tilgængelige data fra raske kontroller.
Indsigt i mekanismerne, der kontrollerer tarmtransport og metabolisme af indoxylsulfat og p-cresylsulfat, er bestemt relevant, da det kan føre til nye terapeutiske mål i behandlingen af kronisk nyresygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sander Derjongh
- Telefonnummer: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- University Hospitals Leuven
-
Ledende efterforsker:
- Ruben Poesen, MD
-
Ledende efterforsker:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra nefrologisk ambulatorium og dialysecenter på Universitetshospitalet Leuven, Belgien.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 og ≤ 85 år
- Kronisk nyresygdom ≤ stadium III (KDOQI), dvs. estimeret glomerulær filtrationshastighed (MDRD) < 60 ml/min/m² eller behov for dialysebehandling 27
- Planlagt koloskopi til diagnostiske formål
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med mave-tarmsygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom)
- Historie om tyktarmskirurgi
- Modtager af en nyre- eller anden fast organtransplantation
- Eksponering for antibiotika eller lægemiddelbehandling med kendt indflydelse på tarmtransportører (f.eks. P-gp) eller enzymer i løbet af 2 uger før koloskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i antallet af intestinale lægemiddeltransportører og enzymer
Tidsramme: 4 år
|
Indflydelse af kronisk nyresygdom på intestinale lægemiddeltransportere og enzymer, der er ansvarlige for optagelse og metabolisme af mikrobielle metabolitter
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Ledende efterforsker: Sander Dejongh, KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2021
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2012
Først opslået (Anslået)
19. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S54909
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina