- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01752738
Transporte Intestinal de Metabólitos Microbianos na Doença Renal Crônica
2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
A influência da doença renal crônica no transporte intestinal de metabólitos microbianos intestinais
A doença renal crônica está associada ao acúmulo de vários metabólitos, ou seja, solutos de retenção urêmica.
Há evidências crescentes de que o microbioma colônico contribui substancialmente para esses solutos de retenção urêmica.
O sulfato de indoxil e o sulfato de p-cresil estão entre os metabólitos microbianos intestinais mais extensivamente estudados e estão associados a doenças cardiovasculares, progressão da doença renal crônica e mortalidade geral.
Os mecanismos que governam sua absorção intestinal e metabolismo, no entanto, são atualmente desconhecidos.
Os investigadores pretendem explorar essas características de transporte em profundidade.
Portanto, amostras de biópsias colônicas de pacientes com doença renal crônica serão analisadas e comparadas com dados disponíveis de controles saudáveis.
A compreensão dos mecanismos que controlam o transporte intestinal e o metabolismo do indoxil sulfato e p-cresil sulfato é certamente relevante, pois pode levar a novos alvos terapêuticos no tratamento da doença renal crônica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sander Derjongh
- Número de telefone: + 32 16 342352
- E-mail: sander.dejongh@kuleuven.be
Estude backup de contato
- Nome: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Número de telefone: +32 16 344 580
- E-mail: bjorn.meijers@uzleuven.be
Locais de estudo
-
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Investigador principal:
- Ruben Poesen, MD
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Investigador principal:
- Björn Meijers, MD, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no ambulatório de nefrologia e no centro de diálise do University Hospital Leuven, na Bélgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 e ≤ 85 anos
- Doença renal crônica ≤ estágio III (KDOQI), ou seja, taxa de filtração glomerular estimada (MDRD) < 60 ml/min/m² ou necessidade de terapia dialítica 27
- Colonoscopia agendada para fins de diagnóstico
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Histórico de doença gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal)
- História da cirurgia do cólon
- Receptor de transplante renal ou de outro órgão sólido
- Exposição a antibióticos ou terapia medicamentosa com influência conhecida nos transportadores intestinais (por exemplo, P-gp) ou enzimas durante 2 semanas antes da colonoscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração percentual no número de transportadores intestinais de drogas e enzimas
Prazo: 4 anos
|
Influência da doença renal crônica nos transportadores intestinais de drogas e enzimas responsáveis pela captação e metabolismo de metabólitos microbianos
|
4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Investigador principal: Sander Dejongh, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
19 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S54909
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