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Transporte Intestinal de Metabólitos Microbianos na Doença Renal Crônica

2 de julho de 2024 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

A influência da doença renal crônica no transporte intestinal de metabólitos microbianos intestinais

A doença renal crônica está associada ao acúmulo de vários metabólitos, ou seja, solutos de retenção urêmica. Há evidências crescentes de que o microbioma colônico contribui substancialmente para esses solutos de retenção urêmica. O sulfato de indoxil e o sulfato de p-cresil estão entre os metabólitos microbianos intestinais mais extensivamente estudados e estão associados a doenças cardiovasculares, progressão da doença renal crônica e mortalidade geral. Os mecanismos que governam sua absorção intestinal e metabolismo, no entanto, são atualmente desconhecidos. Os investigadores pretendem explorar essas características de transporte em profundidade. Portanto, amostras de biópsias colônicas de pacientes com doença renal crônica serão analisadas e comparadas com dados disponíveis de controles saudáveis. A compreensão dos mecanismos que controlam o transporte intestinal e o metabolismo do indoxil sulfato e p-cresil sulfato é certamente relevante, pois pode levar a novos alvos terapêuticos no tratamento da doença renal crônica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • University Hospitals Leuven
        • Investigador principal:
          • Ruben Poesen, MD
        • Investigador principal:
          • Björn Meijers, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes serão recrutados no ambulatório de nefrologia e no centro de diálise do University Hospital Leuven, na Bélgica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 e ≤ 85 anos
  • Doença renal crônica ≤ estágio III (KDOQI), ou seja, taxa de filtração glomerular estimada (MDRD) < 60 ml/min/m² ou necessidade de terapia dialítica 27
  • Colonoscopia agendada para fins de diagnóstico
  • Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença gastrointestinal (por exemplo, doença inflamatória intestinal)
  • História da cirurgia do cólon
  • Receptor de transplante renal ou de outro órgão sólido
  • Exposição a antibióticos ou terapia medicamentosa com influência conhecida nos transportadores intestinais (por exemplo, P-gp) ou enzimas durante 2 semanas antes da colonoscopia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual no número de transportadores intestinais de drogas e enzimas
Prazo: 4 anos
Influência da doença renal crônica nos transportadores intestinais de drogas e enzimas responsáveis ​​pela captação e metabolismo de metabólitos microbianos
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
  • Investigador principal: Sander Dejongh, KU Leuven

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimado)

19 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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