- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01752738
Кишечный транспорт микробных метаболитов при хронической болезни почек
2 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Влияние хронической болезни почек на кишечный транспорт кишечных микробных метаболитов
Хроническая болезнь почек связана с накоплением различных метаболитов, т. е. уремической ретенцией растворенных веществ.
Появляется все больше доказательств того, что микробиом толстой кишки вносит существенный вклад в задержку этих уремических растворенных веществ.
Индоксилсульфат и п-крезилсульфат являются одними из наиболее широко изученных микробных метаболитов кишечника и связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, прогрессированием хронического заболевания почек и общей смертностью.
Однако механизмы, регулирующие их кишечное поглощение и метаболизм, в настоящее время неизвестны.
Исследователи стремятся детально изучить эти транспортные характеристики.
Таким образом, образцы биопсии толстой кишки будут взяты у пациентов с хроническим заболеванием почек, проанализированы и сравнены с имеющимися данными здорового контроля.
Понимание механизмов, контролирующих кишечный транспорт и метаболизм индоксилсульфата и п-крезилсульфата, безусловно, важно, поскольку оно может привести к новым терапевтическим мишеням при лечении хронического заболевания почек.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sander Derjongh
- Номер телефона: + 32 16 342352
- Электронная почта: sander.dejongh@kuleuven.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Номер телефона: +32 16 344 580
- Электронная почта: bjorn.meijers@uzleuven.be
Места учебы
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- University Hospitals Leuven
-
Главный следователь:
- Ruben Poesen, MD
-
Главный следователь:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать из амбулаторной нефрологической клиники и центра диализа университетской больницы Лёвен, Бельгия.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 и ≤ 85 лет
- Хроническая болезнь почек ≤ III стадии (KDOQI), т. е. расчетная скорость клубочковой фильтрации (MDRD) < 60 мл/мин/м² или необходимость диализной терапии 27
- Плановая колоноскопия в диагностических целях
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, воспалительное заболевание кишечника)
- История хирургии толстой кишки
- Реципиент трансплантата почки или другого паренхиматозного органа
- Воздействие антибиотиков или лекарственная терапия с известным влиянием на транспортеры кишечника (например, P-gp) или ферменты в течение 2 недель до колоноскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение количества кишечных переносчиков лекарств и ферментов
Временное ограничение: 4 года
|
Влияние хронической болезни почек на кишечные переносчики лекарств и ферменты, ответственные за поглощение и метаболизм микробных метаболитов
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Главный следователь: Sander Dejongh, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- S54909
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .