Tarmtransport av mikrobiella metaboliter vid kronisk njursjukdom
2 juli 2024 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Inverkan av kronisk njursjukdom på tarmtransport av mikrobiella metaboliter i tarmen
Kronisk njursjukdom är associerad med ackumulering av olika metaboliter, d.v.s. uremiska retentionslösningar.
Bevis ökar på att kolonmikrobiomet bidrar väsentligt till dessa uremiska retentionslösningar.
Indoxylsulfat och p-kresylsulfat är bland de mest omfattande studerade mikrobiella metaboliterna i tarmen och är associerade med hjärt-kärlsjukdomar, kronisk njursjukdomsprogression och total dödlighet.
Mekanismer som styr deras tarmupptag och metabolism är dock för närvarande okända.
Utredarna strävar efter att utforska dessa transportegenskaper på djupet.
Därför kommer kolonbiopsier att tas från patienter med kronisk njursjukdom, analyseras och jämföras med tillgängliga data från friska kontroller.
Insikter i mekanismerna som kontrollerar tarmtransport och metabolism av indoxylsulfat och p-kresylsulfat är verkligen relevant eftersom det kan leda till nya terapeutiska mål vid behandling av kronisk njursjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sander Derjongh
- Telefonnummer: + 32 16 342352
- E-post: sander.dejongh@kuleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bjorn Meijers, MD, PhD
- Telefonnummer: +32 16 344 580
- E-post: bjorn.meijers@uzleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- University Hospitals Leuven
-
Huvudutredare:
- Ruben Poesen, MD
-
Huvudutredare:
- Björn Meijers, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från den nefrologiska polikliniken och dialyscentret vid universitetssjukhuset Leuven, Belgien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 och ≤ 85 år
- Kronisk njursjukdom ≤ stadium III (KDOQI), d.v.s. uppskattad glomerulär filtrationshastighet (MDRD) < 60 ml/min/m² eller behov av dialysbehandling 27
- Schemalagd koloskopi för diagnostiska ändamål
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Historik av gastrointestinala sjukdomar (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom)
- Historik om tjocktarmskirurgi
- Mottagare av en njurtransplantation eller annan organtransplantation
- Exponering för antibiotika eller läkemedelsbehandling med känd påverkan på tarmtransportörer (t.ex. P-gp) eller enzymer under 2 veckor före koloskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring av antalet läkemedelstransportörer och enzymer i tarmen
Tidsram: 4 år
|
Inverkan av kronisk njursjukdom på intestinala läkemedelstransportörer och enzymer som ansvarar för upptag och metabolism av mikrobiella metaboliter
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bjorn Meijers, MD, PhD, UZ Leuven
- Huvudutredare: Sander Dejongh, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2021
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2012
Första postat (Beräknad)
19 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S54909
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .